Deze collegeaantekeningen behandelen het vak Regulatory Sciences in Biomedicine uit de Master Biomedische Wetenschappen aan KU Leuven. De inhoud omvat de complete stakeholder landscape in biomedische innovatie, van fundamenteel onderzoek tot klinische toepassing, inclusief rol van ethische commissies, payers, en de regelgeving op Belgisch en Europees niveau. Met gestructureerde overzichten van alle betrokken actoren (onderzoekers, industrie, CROs, autoriteiten) en praktische voorbeelden van inte...