tt tt tt tt tt tt tt tt tt
By Michelle J. Willihnganz, Samuel L. Gurevitz, Bruce Clayton
tt tt tt tt tt tt tt tt tt
Complete
tt
,Chapter tt01: ttDrug ttDefinitions, ttStandards, ttand ttInformation ttSources
ttWillihnganz: ttClayton’s ttBasic ttPharmacology ttfor ttNurses, tt19th ttEdition
MULTIPLE ttCHOICE
1. Which ttname ttidentifies tta ttdrug ttlisted ttbytthe ttUS ttFood
and ttDrug ttAdministration tt(FDA)?
tt
a. Brand
b. Nonproprietary
c. Official
d. Trademark
ANS: tt C
The ttofficial ttname ttis ttthe t t name ttunder ttwhich tta ttdrug ttis
ttlisted ttby ttthe ttFDA. ttThe ttbrand ttname, ttor tttrademark, ttis ttthe
ttname ttgiven ttto tta ttdrug ttby ttits ttmanufacturer. ttThe
ttnonproprietary, ttor ttgeneric, ttname ttis ttprovided ttby ttthe
ttUnited ttStates ttAdopted ttNames ttCouncil.
DIF: Cognitive ttLevel: ttKnowledge REF: t t p. tt9
OBJ: tt1NAT: ttNCLEX ttClient ttNeeds ttCategory: ttSafe, ttEffective
ttCare ttEnvironment ttTOP: t t Nursing ttProcess ttStep: ttAssessment CON:
ttPatient ttEducation
2. Which ttsource ttcontains ttinformation ttspecific ttto ttnutritional ttsupplements?
a. USP ttDictionary ttof ttUSAN tt &tInternational ttDrug ttNames
b. Natural ttMedicines ttComprehensive ttDatabase
c. United ttStates ttPharmacopoeia/National ttFormulary tt(USP ttNF)
d. Drug ttInteraction ttFacts
ANS: tt C
United ttStates ttPharmacopoeia/National ttFormulary ttcontains ttinformation ttspecific ttto
ttnutritional ttsupplements. ttUSP ttDictionary ttof ttUSAN tt& ttInternational ttDrug ttNames ttis tta
ttcompilation ttof ttdrug ttnames, ttpronunciation ttguide, ttand ttpossible ttfuture ttFDA ttapproved
ttdrugs; ttit ttdoes ttnot ttinclude ttnutritional ttsupplements. ttNatural ttMedicines ttComprehensive
ttDatabase ttcontains
evidence-based ttinformation tton ttherbal ttmedicines ttand ttherbal ttcombination ttproducts; ttit ttdoes
ttnot ttinclude ttinformation ttspecific ttto ttnutritional ttsupplements. ttDrug ttInteraction ttFacts
ttcontains ttcomprehensive ttinformation tton ttdrug ttinteraction ttfacts; ttit ttdoes ttnot ttinclude
ttnutritional ttsupplements.
DIF: Cognitive ttLevel: ttKnowledge REF: t t p. tt4 OBJ: tt3
ttNAT: t t NCLEX ttClient ttNeeds ttCategory: ttPhysiological ttIntegrity
TOP: t t Nursing ttProcess ttStep: ttAssessment CON: t t Nutrition tt| ttPatient ttEducation
3. Which ttdrug ttreference ttcontains ttdrug ttmonographs ttthat ttdescribe ttall ttdrugs ttin tta tttherapeutic ttclass?
a. Drug ttFacts ttand ttComparisons
,Test ttBank ttFor ttClayton’s ttBasic ttPharmacology ttfor ttNurses tt19th 3
ttEdition
b. Drug ttInteraction ttFacts
c. Handbook tton ttInjectable ttDrugs
d. Martindale—The ttComplete ttDrug ttReference
ANS: t t A
Drug ttFacts ttand ttComparisons ttcontains ttdrug ttmonographs ttthat ttdescribe ttall ttdrugs
ttin tta tttherapeutic ttclass. ttMonographs ttare ttformatted ttas tttables ttto ttallow ttcomparison ttof
ttsimilar ttproducts, ttbrand ttnames, ttmanufacturers, ttcost ttindices, ttand ttavailable ttdosage
ttforms ttOnline ttversion ttis ttavailable.
DIF: Cognitive ttLevel: ttKnowledge REF: t t p. tt4 ttTable tt1.2
OBJ: t t t t 3 NAT: t t NCLEX ttClient ttNeeds ttCategory: ttPhysiological ttIntegrity
TOP: t t Nursing ttProcess ttStep: ttAssessment CON: t t Safety tt| ttPatient ttEducation tt| ttClinical ttJudgment
4. Which ttdrug ttreference ttcontains ttmonographs ttabout ttvirtually tteverytsingle-entitytdrug
available ttin ttthe ttUnited ttStates ttand ttdescribes tttherapeutic ttuses ttof ttdrugs, ttincluding
tt
approved ttand ttunapproved ttuses?
tt
a. Martindale: ttThe ttComplete ttDrug ttReference
b. AHFS ttDrug ttInformation
c. Drug ttReference
d. Drug ttFacts ttand ttComparisons
ANS: t t B
AHFS ttDrug ttInformation ttcontains ttmonographs ttabout ttvirtually ttevery ttsingle-entity ttdrug
ttavailable ttin ttthe ttUnited ttStates ttand ttdescribes tttherapeutic ttuses ttof ttdrugs, ttincluding ttapproved
ttand ttunapproved ttuses.
DIF: Cognitive ttLevel: ttKnowledge REF: t t p. tt4 ttTable tt1.2
OBJ: t t t t 3 NAT: t t NCLEX ttClient ttNeeds ttCategory: ttPhysiological ttIntegrity
TOP: t t Nursing ttProcess ttStep: ttPlanning CON: t t Safety tt| ttPatient ttEducation tt| ttClinical ttJudgment
5. Which ttonline ttdrug ttreference ttmakes ttavailable ttto tthealthcare ttproviders ttand ttthe ttpublic tta
ttstandard, ttcomprehensive, ttup-to-date ttlook ttup ttand ttdownloadable ttresource ttabout
ttmedicines?
a. American ttDrug ttIndex
b. American ttHospital ttFormulary
c. DailyMed
d. Drug ttReference
ANS: tt C
DailyMed ttmakes ttavailable ttto tthealthcare ttproviders ttand ttthe ttpublic tta ttstandard,
ttcomprehensive, ttup-to-date ttlook ttup ttand ttdownloadable ttresource ttabout ttmedicines. ttThe
ttAmerican ttDrug ttIndex ttis ttnot ttappropriate ttfor ttpatient ttuse. ttThe ttAmerican ttHospital
ttFormulary ttis ttnot ttappropriate ttfor ttpatient ttuse. ttThe ttdrug ttreference ttis ttnot ttappropriate ttfor
ttpatient ttuse.
DIF: Cognitive ttLevel: ttKnowledge REF: t t p. tt3 tt| ttp. tt4 OBJ: tt3
ttNAT: t t NCLEX ttClient ttNeeds ttCategory: ttPhysiological ttIntegrity
TOP: tt Nursing ttProcess ttStep: ttImplementation
CON: t t Safety tt| ttPatient ttEducation tt| ttClinical ttJudgment
6. Which ttlegislation ttauthorizes ttthe ttFDA ttto ttdetermine ttthe ttsafetytof tta ttdrug ttbefore ttits ttmarketing?
a. Federal ttFood, ttDrug, ttand ttCosmetic ttAct tt(1938)
b. Durham ttHumphrey ttAmendment tt(1952)
, Test ttBank ttFor ttClayton’s ttBasic ttPharmacology ttfor ttNurses tt19th 4
ttEdition
c. Controlled ttSubstances ttAct tt(1970)
d. Kefauver ttHarris ttDrug ttAmendment tt(1962)
ANS: t t A
The ttFederal ttFood, ttDrug, ttand ttCosmetic ttAct ttof tt1938 ttauthorized ttthe ttFDA ttto ttdetermine
ttthe ttsafety ttof ttall ttdrugs ttbefore ttmarketing. tt Later ttamendments ttand ttacts tthelped tttighten
ttFDA ttcontrol ttand ttensure ttdrug ttsafety. ttThe ttDurham ttHumphrey ttAmendment ttdefines ttthe
ttkinds ttof ttdrugs ttthat ttcannot ttbe ttused ttsafely ttwithout ttmedical ttsupervision ttand ttrestricts tttheir
ttsale ttto ttprescription ttby tta ttlicensed ttpractitioner. ttThe ttControlled ttSubstances ttAct ttaddresses
ttonly ttcontrolled ttsubstances ttand tttheir ttcategorization. ttThe ttKefauver ttHarris ttDrug
ttAmendment ttensures ttdrug ttefficacy ttand ttgreater ttdrug ttsafety. ttDrug ttmanufacturers ttare
ttrequired ttto ttprove ttto ttthe ttFDA ttthe tteffectiveness ttof tttheir ttproducts ttbefore ttmarketing ttthem.
DIF: Cognitive ttLevel: ttKnowledge REF: t t p. tt 5 ttTable ttl.3
OBJ: t t 5 NAT: ttNCLEX ttClient ttNeeds ttCategory: ttPhysiological
ttIntegrity ttTOP: t t Nursing ttProcess ttStep: ttAssessment
CON: t t Safety tt| ttPatient ttEducation tt| ttEvidence tt| ttHealth ttCare ttLaw
7. Which ttclassification ttdoes ttmeperidine tt(Demerol) ttfall ttunder?
a. I
b. II
c. III
d. IV
ANS: t t B
Meperidine tt(Demerol) ttis tta ttSchedule ttII ttdrug; ttit tthas tta tthigh ttpotential ttfor ttabuse ttand ttmay
ttlead ttto ttsevere ttpsychological ttand ttphysical ttdependence. ttSchedule ttI ttdrugs tthave tthigh
ttpotential ttfor ttabuse ttand ttno ttrecognized ttmedical ttuse. ttSchedule ttIII ttdrugs tthave ttsome
ttpotential ttfor ttabuse. ttUse ttmay ttlead ttto ttlow ttto ttmoderate ttphysical ttdependence ttor tthigh
ttpsychological ttdependence. ttSchedule ttIV ttdrugs tthave ttlow ttpotential ttfor ttabuse. ttUse ttmay
ttlead ttto ttlimited ttphysical ttor ttpsychological ttdependence.
DIF: Cognitive ttLevel: ttKnowledge REF: t t p. tt10 OBJ: tt2
ttNAT: t t NCLEX ttClient ttNeeds ttCategory: ttSafe, ttEffective ttCare
ttEnvironment
TOP: t t Nursing ttProcess ttStep: ttAssessment CON: t t Patient ttEducation tt| ttAddiction tt| ttPain
8. Which ttaction ttwould ttthe ttFDA tttake ttto ttexpedite ttdrug ttdevelopment ttand ttapproval ttfor ttan
outbreak ttof ttsmallpox?
tt
a. List ttsmallpox ttas tta tthealth ttorphan ttdisease.
b. Omit ttthe ttpreclinical ttresearch ttphase.
c. Extend ttthe ttclinical ttresearch ttphase.
d. Fast tttrack ttthe ttinvestigational ttdrug.
ANS: tt D
Once ttthe ttInvestigational ttNew ttDrug ttApplication tthas ttbeen ttapproved, ttthe ttdrug ttcan ttreceive
tthighest ttpriority ttwithin ttthe ttagency, ttwhich ttis ttcalled ttfast tttracking. ttA ttsmallpox ttoutbreak
ttwould ttbecome tta ttpriority ttconcern ttin ttthe ttworld. ttOrphan ttdiseases ttare ttnot ttresearched ttin tta
ttpriority ttmanner. ttPreclinical ttresearch ttis ttnot ttomitted. ttExtending ttany ttphase ttof ttthe ttresearch
ttwould ttmean tta ttlonger tttime ttto ttdevelop tta ttvaccine. ttThe ttFDA ttmust ttensure ttthat ttall ttphases ttof
ttthe ttpreclinical ttand ttclinical ttresearch ttphase tthave ttbeen ttcompleted ttin tta ttsafe ttmanner.
DIF: Cognitive ttLevel: ttKnowledge REF: t t t t p. tt7 OBJ: tt 5