Pharmaceutics (Exam 1 and 2
questions) multiple choice
with verified solutions
Each item below contains three suggested answers of which one or more is correct. Healthy human
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volunteers are used in drug development for
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I. Phase I testing after the submission of an investigated new drug (IND) application
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II. phase II clinical testing phase
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III. testing just before the submission of a new drug application (NDA).
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A. If I only is correct
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B. If II only is correct
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C. If III only is correct
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D. If I and II are correct
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E. If II and III are correct
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F. If I, II, and III are correct - correct answer ✔A. If I only is correct
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Each item below contains three suggested answers of which one or more is correct
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The required information contained in a new drug application (NDA) that is not included in the
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abbreviated new drug application (ANDA) |||||| |||||| |||||| ||||||
I. preclinical animal toxicity studies
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,II. clinical efficacy studies
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III. bioavailability and bioequivalence studies
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A. If I only is correct
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B. If II only is correct
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C. If III only is correct
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D. If I and II are correct
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E. If II and III are correct
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F. If I, II, and III are correct - correct answer ✔D. If I and II are correct
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True or False. Bioavailability is lowest for those drugs that undergo a significant first-pass effect. -
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correct answer ✔True |||||| ||||||
All the following properties make plastics suitable as packaging materials for pharmaceutical dosage
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forms EXCEPT
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A. light in weight
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B. Low cost of transportation
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C. sorption of drugs
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D. reproducibility of plastic synthesis - correct answer ✔C. sorption of drugs
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Which equation is used to predict the influence of particle size on drug dissolution rate?
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A. The Stokes equation
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B. theArrhenius equation
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C. the Noyes Whitney equation
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D. Henderson-Hasselbalch equation - correct answer ✔C. the Noyes Whitney equation
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The 2005 USP(28)/ NF(23) include the following
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, A. Detailed monographs on drug substances
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B. Detailed monographs on dosage forms
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C. detailed monographs on pharmaceutical ingredients or excipients
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D. A,B, & C are wrong
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E. A,B, & C are correct - correct answer ✔E. A,B, & C are correct
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It is believed that bioavailability is lowest for those drugs that undergo a significant first-pass effect,
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when administered orally. Other route(s) of drug administration that a formulation pharmacist
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may consider include |||||| ||||||
A. Intravenous route
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B. Intramuscular route
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C. Sublingual route
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D. A,B, & C are wrong
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E. A,B, & C are correct - correct answer ✔E. A,B, & C are correct
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The disadvantages of the oral route of drug administration include the following except
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A. Slow drug response
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B. slow onset of action
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C. erratic drug absorption
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D. Lack of destruction of certain drugs by the acid or by gastrointestinal enzymes. - correct answer
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✔D. Lack of destruction of certain drugs by the acid or by gastrointestinal enzymes.
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Healthy subjects are used for drug product evaluation in which phase of drug development?
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A. Phase III |||||| ||||||
B. Phase I |||||| ||||||
C. Phase II |||||| ||||||
questions) multiple choice
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Each item below contains three suggested answers of which one or more is correct. Healthy human
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volunteers are used in drug development for
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I. Phase I testing after the submission of an investigated new drug (IND) application
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II. phase II clinical testing phase
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III. testing just before the submission of a new drug application (NDA).
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A. If I only is correct
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B. If II only is correct
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C. If III only is correct
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D. If I and II are correct
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E. If II and III are correct
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F. If I, II, and III are correct - correct answer ✔A. If I only is correct
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Each item below contains three suggested answers of which one or more is correct
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The required information contained in a new drug application (NDA) that is not included in the
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abbreviated new drug application (ANDA) |||||| |||||| |||||| ||||||
I. preclinical animal toxicity studies
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,II. clinical efficacy studies
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III. bioavailability and bioequivalence studies
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A. If I only is correct
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B. If II only is correct
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C. If III only is correct
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D. If I and II are correct
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E. If II and III are correct
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F. If I, II, and III are correct - correct answer ✔D. If I and II are correct
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True or False. Bioavailability is lowest for those drugs that undergo a significant first-pass effect. -
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correct answer ✔True |||||| ||||||
All the following properties make plastics suitable as packaging materials for pharmaceutical dosage
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forms EXCEPT
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A. light in weight
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B. Low cost of transportation
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C. sorption of drugs
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D. reproducibility of plastic synthesis - correct answer ✔C. sorption of drugs
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Which equation is used to predict the influence of particle size on drug dissolution rate?
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A. The Stokes equation
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B. theArrhenius equation
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C. the Noyes Whitney equation
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D. Henderson-Hasselbalch equation - correct answer ✔C. the Noyes Whitney equation
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The 2005 USP(28)/ NF(23) include the following
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, A. Detailed monographs on drug substances
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B. Detailed monographs on dosage forms
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C. detailed monographs on pharmaceutical ingredients or excipients
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D. A,B, & C are wrong
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E. A,B, & C are correct - correct answer ✔E. A,B, & C are correct
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It is believed that bioavailability is lowest for those drugs that undergo a significant first-pass effect,
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when administered orally. Other route(s) of drug administration that a formulation pharmacist
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may consider include |||||| ||||||
A. Intravenous route
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B. Intramuscular route
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C. Sublingual route
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D. A,B, & C are wrong
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E. A,B, & C are correct - correct answer ✔E. A,B, & C are correct
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The disadvantages of the oral route of drug administration include the following except
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A. Slow drug response
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B. slow onset of action
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C. erratic drug absorption
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D. Lack of destruction of certain drugs by the acid or by gastrointestinal enzymes. - correct answer
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✔D. Lack of destruction of certain drugs by the acid or by gastrointestinal enzymes.
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Healthy subjects are used for drug product evaluation in which phase of drug development?
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A. Phase III |||||| ||||||
B. Phase I |||||| ||||||
C. Phase II |||||| ||||||
