FGE 3de Bach Les 1 Real life effectiveness Patient centered research 052023.pdf

Methodologie van het
Klinisch Wetenschappelijk Onderzoek

Les 1:
Efficacy versus Real life effectiveness
Drug- versus patient-centred research




Prof. Dr. Guy Brusselle


Methodologie verandert niet




1

, Methodologie van klinisch wetenschappelijk onderzoek
1) Les 1: Efficacy versus Real life effectiveness;
drug- versus patient-centred research

2) Les 2: Interventionele studies (RCTs)
3) Les 3: Benefit risk ratio / farmacogenetica

4) Les 4: Translationeel onderzoek

5) Les 5: Ethiek; wetenschappelijke integriteit
6) Les 6: Practicum.



Verschil tussen werkzaamheid en effectiviteit




2

, Real life effectiveness and pragmatic trials
1. Randomized controlled trials (RCT)

2. Drug-centred classical RCTs versus patient-
centred pragmatic RCTs
3. Observational studies and real-life effectiveness

4. HTA: Health Technology Assessment / KCE:
Kennis Centrum




Goedgekeurde drug door EMA, e blijven met veeeel vragen, dus patiënt centred onderzoek nodig




3

, Evidence-based medicine (EBM)
The evidence hierarchy:
Interventional studies (RCT) and Observational studies




4