Farmacologie deel 1 M.Casteels
1. Medisch voorschrift
Onderscheid maken tussen:
- Vereisten voor aflevering
- Vereisten voor vergoeding door RIZIV
Moet niet meer afgeprint worden! Enkel in aantal uitzonderingsituaties.
=>Nu elektronisch
Voorschriftplichtig of niet?
=>Aantal GM zijn vrij afleverbaar = patiënt betaalt volledig zelf, kan zonder
advies ve arts veilig gebruikt worden.
Het bedrijf moet hiervoor een dossier indien bij de GM-commissie (FAGG) of op
niveau van EMA dat dit kan aantonen.
Vb; paracetamol =>verpakking van meer dan 10.5 g , dan medisch voorschrift
nodig
Deze specialiteit wordt vergoed als ze wordt gebruikt ih kader ve behandeling
van chronische pijn.
- Kankerpijn
- Chronische artritis/artrosepijn
- Neurogene of neuropatische pijn van centrale of perifere oorsprong
- Perifere vasculaire pijn
- Postchirurgische pijn (fantoompijnen)
- Fibromyalgie
Vb; ASA => als anti-aggregantia aangewend en waarvan de prijs laag genoeg
ligt en mits medisch voorschrift => dan vergoed
Niet voor hoofdpijn terugbetaald!
RECLAME => enkel voor GM waarvan GEEN voorschrift vereist is!
Voorschriftplichtige middelen;
1. Farmaceutische specialiteiten
2. Magistrale preparaten; als arts schrijf je een recept met wat er in zit, de dosis,
welke aflevervorm. => therapeutisch magistraal formularium = bepaalde
recepten in opgenomen met een nummer.
, Wie mag voorschriften opstellen?
• Artsen welke in België gevestigd zijn en alle voorwaarden vervuld hebben om de
geneeskunde te mogen uitoefenen (ook EU-onderdanen uit andere Lidstaten dan
België met een EU- diploma en die in België gevestigd zijn en zich naar alle
wettelijke bepalingen terzake schikken )
• Dierenartsen (uitsluitend om de diergeneeskunde uit te oefenen)
• Tandartsen (uitsluitend om geneesmiddelen voor te schrijven die betrekking
hebben op hun beroep)
• Vroedvrouwen: in relatie tot hun bevoegdheid (cf. KB)
=> Elk voorschrift wordt door de arts ondertekend en vermeld uitvoerig de
gebruikswijze !
Dematerialisatie vh voorschrift= volledig digitalisering vh proces.
Wat staat er op het medisch voorschrift?
=> identificatie vd arts via RIZIV-nummer
=>naam en voornaam vd patiënt + rijksregisternummer
=>de datum
Medicolegaal blijft arts verantwoordelijk!!
=> Verantwoordelijk om misbruik te voorkomen!
We kunnen voorschrijven op stofnaam of specialiteitsnaam.
Specialiteitsnaam => dan is de apotheker verplicht om deze specialiteit te
geven, geen substituut!
Voorschrijven op stofnaam = altijd een goedkoop voorschrift (overheid bepaalt
dat je zoveel % goedkope voorschriften moet afgeven!) VOS =
voorschrijven op stofnaam
Commerciële benamingen;
=>Indien geen gebruik van VOS: essentieel de stofnaam en naam van firma
vermelden!
=>Apotheker is verplicht om het voorgeschreven product af te leveren, geen
substituties
Uitzondering; 1) antimycotica en antibiotica kortdurend
2) onbeschikbaarheid van specialiteit
, Slaap en verdovende middelen en gelijkgestelde psychotropen;
Er bestaat een belangrijke wetgeving omtrent deze middelen
Vb; opium, cannabis, morfine, cocaine, fentanyl, oxycodone, heroine..
Gelijkgestelde psychotropen; amfetaminen, flunitrazepam (enige benzo),
methylfenidaat
Strenge eisen !! (vooral bij papieren voorschrift)
=> Op ieder bericht of reclame moet vermeld staan dat het GM onder deze
toepassing valt + op verpakking moet een code vermeld staan (toegekend
door de Cel Speciaal gereglementeerde stoffen vh FAGG)
=> Een firma mag geen stalen geven van deze GM
Atomoxetine, lorazepam, tramadol.. vallen niet onder deze wetgeving!
Indien de voorschrijvers misbruik maken vh recht om voor te schrijven =>
moeten zich kunnen verantwoorden ten overstaan van de Provenciale
Geneeskundige Commissie, anders proces verbaal!
Magistrale preparaten ; arts bepaalt samenstelling, dosis en afleveringsvorm.
+Aanpasbaar aan individuele patiënt
-Minder kwaliteitscontrole, meer kans op fouten
Dus NIET voor GM met nauw therapeutisch venster!
Welke verpakkingsgrootte?
- We beginnen meestal met een kleine verpakking bij de eerste dosissen,
daarna overschakeling
- Letter ‘M’ ; vergoedbare specialiteiten => hier mag je verschillende
verpakkingen per voorschrift voorschrijven
Voorschrijven ifv hoofdstuk van vergoedbaarheid;
H1: alle geregistreerde indicaties zijn vergoedbaar (prima off-label voor te
schrijven , RIZIV vraagt hier niet naar)
H2; a posteriori controle
Wordt terugbetaald maar we kijken wel na welke artsen wat voorschrijven
en kunnen zo verantwoording vragen.
Dossier moet in orde zijn, reden van voorschrijving.
GMklasses waarvoor ruim verspreide en algemeen gekende principes van
goede medische praktijk bestaan
H4; beperking van voorschrijvers, patiënten, indicaties, dosering..
A priori controle, attest is nodig
‘derdebetalersregeling’; moet er door de arts explicitiet op vermeld
worden.
1. Medisch voorschrift
Onderscheid maken tussen:
- Vereisten voor aflevering
- Vereisten voor vergoeding door RIZIV
Moet niet meer afgeprint worden! Enkel in aantal uitzonderingsituaties.
=>Nu elektronisch
Voorschriftplichtig of niet?
=>Aantal GM zijn vrij afleverbaar = patiënt betaalt volledig zelf, kan zonder
advies ve arts veilig gebruikt worden.
Het bedrijf moet hiervoor een dossier indien bij de GM-commissie (FAGG) of op
niveau van EMA dat dit kan aantonen.
Vb; paracetamol =>verpakking van meer dan 10.5 g , dan medisch voorschrift
nodig
Deze specialiteit wordt vergoed als ze wordt gebruikt ih kader ve behandeling
van chronische pijn.
- Kankerpijn
- Chronische artritis/artrosepijn
- Neurogene of neuropatische pijn van centrale of perifere oorsprong
- Perifere vasculaire pijn
- Postchirurgische pijn (fantoompijnen)
- Fibromyalgie
Vb; ASA => als anti-aggregantia aangewend en waarvan de prijs laag genoeg
ligt en mits medisch voorschrift => dan vergoed
Niet voor hoofdpijn terugbetaald!
RECLAME => enkel voor GM waarvan GEEN voorschrift vereist is!
Voorschriftplichtige middelen;
1. Farmaceutische specialiteiten
2. Magistrale preparaten; als arts schrijf je een recept met wat er in zit, de dosis,
welke aflevervorm. => therapeutisch magistraal formularium = bepaalde
recepten in opgenomen met een nummer.
, Wie mag voorschriften opstellen?
• Artsen welke in België gevestigd zijn en alle voorwaarden vervuld hebben om de
geneeskunde te mogen uitoefenen (ook EU-onderdanen uit andere Lidstaten dan
België met een EU- diploma en die in België gevestigd zijn en zich naar alle
wettelijke bepalingen terzake schikken )
• Dierenartsen (uitsluitend om de diergeneeskunde uit te oefenen)
• Tandartsen (uitsluitend om geneesmiddelen voor te schrijven die betrekking
hebben op hun beroep)
• Vroedvrouwen: in relatie tot hun bevoegdheid (cf. KB)
=> Elk voorschrift wordt door de arts ondertekend en vermeld uitvoerig de
gebruikswijze !
Dematerialisatie vh voorschrift= volledig digitalisering vh proces.
Wat staat er op het medisch voorschrift?
=> identificatie vd arts via RIZIV-nummer
=>naam en voornaam vd patiënt + rijksregisternummer
=>de datum
Medicolegaal blijft arts verantwoordelijk!!
=> Verantwoordelijk om misbruik te voorkomen!
We kunnen voorschrijven op stofnaam of specialiteitsnaam.
Specialiteitsnaam => dan is de apotheker verplicht om deze specialiteit te
geven, geen substituut!
Voorschrijven op stofnaam = altijd een goedkoop voorschrift (overheid bepaalt
dat je zoveel % goedkope voorschriften moet afgeven!) VOS =
voorschrijven op stofnaam
Commerciële benamingen;
=>Indien geen gebruik van VOS: essentieel de stofnaam en naam van firma
vermelden!
=>Apotheker is verplicht om het voorgeschreven product af te leveren, geen
substituties
Uitzondering; 1) antimycotica en antibiotica kortdurend
2) onbeschikbaarheid van specialiteit
, Slaap en verdovende middelen en gelijkgestelde psychotropen;
Er bestaat een belangrijke wetgeving omtrent deze middelen
Vb; opium, cannabis, morfine, cocaine, fentanyl, oxycodone, heroine..
Gelijkgestelde psychotropen; amfetaminen, flunitrazepam (enige benzo),
methylfenidaat
Strenge eisen !! (vooral bij papieren voorschrift)
=> Op ieder bericht of reclame moet vermeld staan dat het GM onder deze
toepassing valt + op verpakking moet een code vermeld staan (toegekend
door de Cel Speciaal gereglementeerde stoffen vh FAGG)
=> Een firma mag geen stalen geven van deze GM
Atomoxetine, lorazepam, tramadol.. vallen niet onder deze wetgeving!
Indien de voorschrijvers misbruik maken vh recht om voor te schrijven =>
moeten zich kunnen verantwoorden ten overstaan van de Provenciale
Geneeskundige Commissie, anders proces verbaal!
Magistrale preparaten ; arts bepaalt samenstelling, dosis en afleveringsvorm.
+Aanpasbaar aan individuele patiënt
-Minder kwaliteitscontrole, meer kans op fouten
Dus NIET voor GM met nauw therapeutisch venster!
Welke verpakkingsgrootte?
- We beginnen meestal met een kleine verpakking bij de eerste dosissen,
daarna overschakeling
- Letter ‘M’ ; vergoedbare specialiteiten => hier mag je verschillende
verpakkingen per voorschrift voorschrijven
Voorschrijven ifv hoofdstuk van vergoedbaarheid;
H1: alle geregistreerde indicaties zijn vergoedbaar (prima off-label voor te
schrijven , RIZIV vraagt hier niet naar)
H2; a posteriori controle
Wordt terugbetaald maar we kijken wel na welke artsen wat voorschrijven
en kunnen zo verantwoording vragen.
Dossier moet in orde zijn, reden van voorschrijving.
GMklasses waarvoor ruim verspreide en algemeen gekende principes van
goede medische praktijk bestaan
H4; beperking van voorschrijvers, patiënten, indicaties, dosering..
A priori controle, attest is nodig
‘derdebetalersregeling’; moet er door de arts explicitiet op vermeld
worden.
