VACUNAS
CARACTERÍSTICAS DE LAS VACUNAS: saber contra que protege cada vacuna. Vacuna Polivalente:
tiene antigenos para varios tipos de variantes. vacuna Múltiple(doble, triple, quintuple, sextuple): sirve
para varias enfermedades.
● Seguridad: Las vacunas se administran a personas sanas, habitualmente niños,
con el objetivo de prevenir la enfermedad. La seguridad de las vacunas es
evaluada durante todas las fases de desarrollo de vacunas, incluso en las fases
preclínica o clínica I. Algunos de los efectos adversos de las vacunas son de tan
baja incidencia que sólo se detectan posterior a la aprobación de la misma. Allí
radica la importancia de la vigilancia post-comercialización (farmacovigilancia), la
fase IV del desarrollo clínico. La asociación de vacuna y efecto adverso se establece
durante el ensayo clínico.
● Estabilidad: Es la capacidad de las vacunas de mantener sus propiedades
inmunogénicas, resistiendo a la degradación física a lo largo del tiempo. La
estabilidad depende de factores intrínsecos (conservantes, estabilizantes) y
extrínsecos (temperatura, exposición a la luz, tiempo transcurrido desde la
fabricación, manipulación).
● Relación Costo/Beneficio favorable
● Eficacia: La eficacia de una vacuna es una medida cuantitativa de la capacidad de
la misma de generar protección en una población, en comparación con la
población no vacunada. Para determinar la eficacia se utilizan Ensayos Clínicos, en
los que se compara la protección generada por la vacuna contra un grupo placebo,
a quien no se le administra la vacuna. La eficacia se mide de manera experimental,
controlando las variables que afectan el resultado. Por otro lado, la efectividad de
una vacuna mide el efecto de la misma en una población real (también es llamada
“eficacia de campo”). Algunos factores que afectan la efectividad son el
cumplimiento del calendario, las enfermedades previas y la variabilidad genética.
La EFICACIA = (incidencia grupo control - incidencia grupo vacunado) / (incidencia
del grupo control x 100)
● Debe prevenir la infección o en su defecto la enfermedad: Ya sea evitando que el
microorganismo ingrese al organismo, o bien evitando que el mismo supere la
capacidad de defensa y produzca enfermedad. Existen, sin embargo, casos como
el de la vacuna BCG, la cual no previene la infección ni la enfermedad. Su objetivo
es evitar las formas severas de tuberculosis en los pacientes pediátricos.
● Debe proveer protección duradera con bajo número de inmunizaciones: Protección
a largo plazo contra las enfermedades inmunoprevenibles. El tiempo de
protección conferido es diferente para cada vacuna, siendo por ejemplo de
aproximadamente 10 años para el componente tetánico de la vacuna doble
bacteriana, de 5 años para la vacuna neumocócica polisacárida o de 60 para la
vacuna contra la viruela. Luego de un esquema de primovacunación, dependiendo
, de los casos, es posible utilizar refuerzo para prolongar el tiempo de protección
brindado por la vacuna.
● Debe prevenir la transmisión de la enfermedad: Además de proteger a los
individuos vacunados, protege a aquellos que no lo están, disminuyendo la
circulación del agente patógeno en la población, y por lo tanto, reduciendo el
riesgo de contacto de los individuos susceptibles. Una de las formas que tiene de
cumplir este objetivo es disminuir la capacidad del agente de pasar de un
individuo al otro. Esto justifica la vacunación del personal de salud contra el virus
Influenza, disminuyendo así la transmisión a pacientes.
Vacunas y vacunación: “vacunación” es la inducción deliberada de la respuesta inmune
que implica una exposición antigénica que induce una respuesta inmune activa con el
objetivo de conferir protección total o parcial para ese agente inmunizante.
Distintas respuestas inmunes: Natural: respuesta inmune activa por infección. Activa:
respuesta inmune adquirida por vacunación. Pasiva: de manera natural por la
transferencia de anticuerpos de madre a hijo. Artificial: por transferencia o
administración de gammaglobulinas o células.
Clasificación de las vacunas: La mayoría de las vacunas disponibles son obtenidas a partir
de los agentes infecciosos contra los cuales está dirigida o por medio de la producción de
alguno de sus componentes microbianos. Existen diferentes formas de clasificarlas:
● Según su naturaleza microbiológica: vacunas virales o bacterianas.
, ● Según su composición: vacunas atenuadas e inactivadas. Estas a su vez pueden
ser divididas según posean el microorganismo entero o fracciones del mismo.
Polisacaridas es otro de los tipos de las inactivadas.
¿Qué está dentro de una vacuna?
Una vacuna es un producto biológico que puede ser usado para inducir de manera segura
una respuesta inmune que confiere protección contra una infección o enfermedad ante la
exposición a un patógeno. Para lograr esto, una vacuna debe contener antígenos que
derivan del patógeno o que se producen sintéticamente y que representan los
componentes del patógeno.
El componente esencial de la mayoría de las vacunas es una o más proteínas antígenos
que inducen respuestas inmunes y que confieren protección.
Esta protección que confiere se mide en ensayos clínicos que relacionan la respuesta
inmune a la vacuna antigénica con puntos claves de la clínica como serían la prevención de
la infección, la reducción en la severidad de la enfermedad y una disminución en
hospitalizaciones.
Las vacunas generalmente se clasifican en vivas o muertas (inactivadas) para distinguirlas
las vacunas que contienen cepas replicantes atenuadas de un patógeno relevante con
vacunas que contienen solamente componentes de un patógeno o patógenos enteros
muertos.
CARACTERÍSTICAS DE LAS VACUNAS: saber contra que protege cada vacuna. Vacuna Polivalente:
tiene antigenos para varios tipos de variantes. vacuna Múltiple(doble, triple, quintuple, sextuple): sirve
para varias enfermedades.
● Seguridad: Las vacunas se administran a personas sanas, habitualmente niños,
con el objetivo de prevenir la enfermedad. La seguridad de las vacunas es
evaluada durante todas las fases de desarrollo de vacunas, incluso en las fases
preclínica o clínica I. Algunos de los efectos adversos de las vacunas son de tan
baja incidencia que sólo se detectan posterior a la aprobación de la misma. Allí
radica la importancia de la vigilancia post-comercialización (farmacovigilancia), la
fase IV del desarrollo clínico. La asociación de vacuna y efecto adverso se establece
durante el ensayo clínico.
● Estabilidad: Es la capacidad de las vacunas de mantener sus propiedades
inmunogénicas, resistiendo a la degradación física a lo largo del tiempo. La
estabilidad depende de factores intrínsecos (conservantes, estabilizantes) y
extrínsecos (temperatura, exposición a la luz, tiempo transcurrido desde la
fabricación, manipulación).
● Relación Costo/Beneficio favorable
● Eficacia: La eficacia de una vacuna es una medida cuantitativa de la capacidad de
la misma de generar protección en una población, en comparación con la
población no vacunada. Para determinar la eficacia se utilizan Ensayos Clínicos, en
los que se compara la protección generada por la vacuna contra un grupo placebo,
a quien no se le administra la vacuna. La eficacia se mide de manera experimental,
controlando las variables que afectan el resultado. Por otro lado, la efectividad de
una vacuna mide el efecto de la misma en una población real (también es llamada
“eficacia de campo”). Algunos factores que afectan la efectividad son el
cumplimiento del calendario, las enfermedades previas y la variabilidad genética.
La EFICACIA = (incidencia grupo control - incidencia grupo vacunado) / (incidencia
del grupo control x 100)
● Debe prevenir la infección o en su defecto la enfermedad: Ya sea evitando que el
microorganismo ingrese al organismo, o bien evitando que el mismo supere la
capacidad de defensa y produzca enfermedad. Existen, sin embargo, casos como
el de la vacuna BCG, la cual no previene la infección ni la enfermedad. Su objetivo
es evitar las formas severas de tuberculosis en los pacientes pediátricos.
● Debe proveer protección duradera con bajo número de inmunizaciones: Protección
a largo plazo contra las enfermedades inmunoprevenibles. El tiempo de
protección conferido es diferente para cada vacuna, siendo por ejemplo de
aproximadamente 10 años para el componente tetánico de la vacuna doble
bacteriana, de 5 años para la vacuna neumocócica polisacárida o de 60 para la
vacuna contra la viruela. Luego de un esquema de primovacunación, dependiendo
, de los casos, es posible utilizar refuerzo para prolongar el tiempo de protección
brindado por la vacuna.
● Debe prevenir la transmisión de la enfermedad: Además de proteger a los
individuos vacunados, protege a aquellos que no lo están, disminuyendo la
circulación del agente patógeno en la población, y por lo tanto, reduciendo el
riesgo de contacto de los individuos susceptibles. Una de las formas que tiene de
cumplir este objetivo es disminuir la capacidad del agente de pasar de un
individuo al otro. Esto justifica la vacunación del personal de salud contra el virus
Influenza, disminuyendo así la transmisión a pacientes.
Vacunas y vacunación: “vacunación” es la inducción deliberada de la respuesta inmune
que implica una exposición antigénica que induce una respuesta inmune activa con el
objetivo de conferir protección total o parcial para ese agente inmunizante.
Distintas respuestas inmunes: Natural: respuesta inmune activa por infección. Activa:
respuesta inmune adquirida por vacunación. Pasiva: de manera natural por la
transferencia de anticuerpos de madre a hijo. Artificial: por transferencia o
administración de gammaglobulinas o células.
Clasificación de las vacunas: La mayoría de las vacunas disponibles son obtenidas a partir
de los agentes infecciosos contra los cuales está dirigida o por medio de la producción de
alguno de sus componentes microbianos. Existen diferentes formas de clasificarlas:
● Según su naturaleza microbiológica: vacunas virales o bacterianas.
, ● Según su composición: vacunas atenuadas e inactivadas. Estas a su vez pueden
ser divididas según posean el microorganismo entero o fracciones del mismo.
Polisacaridas es otro de los tipos de las inactivadas.
¿Qué está dentro de una vacuna?
Una vacuna es un producto biológico que puede ser usado para inducir de manera segura
una respuesta inmune que confiere protección contra una infección o enfermedad ante la
exposición a un patógeno. Para lograr esto, una vacuna debe contener antígenos que
derivan del patógeno o que se producen sintéticamente y que representan los
componentes del patógeno.
El componente esencial de la mayoría de las vacunas es una o más proteínas antígenos
que inducen respuestas inmunes y que confieren protección.
Esta protección que confiere se mide en ensayos clínicos que relacionan la respuesta
inmune a la vacuna antigénica con puntos claves de la clínica como serían la prevención de
la infección, la reducción en la severidad de la enfermedad y una disminución en
hospitalizaciones.
Las vacunas generalmente se clasifican en vivas o muertas (inactivadas) para distinguirlas
las vacunas que contienen cepas replicantes atenuadas de un patógeno relevante con
vacunas que contienen solamente componentes de un patógeno o patógenos enteros
muertos.
