WET VAN DIEREN
Opiumwet (wet bewustzijnsbeïnvloedende middelen)
➔ Omvat omgang met bewustzijnsbeïnvloedende middelen vastgelegd in 2 lijsten.
1) Hard drugs: buprenorphine (Buprecare®), fentanyl, methadon, morfine cocaine
2) Soft durgs: pentobarbital (Euthasate®), midazolam, diazepam (Valium®, Stesolid®)
Administratie (de ontvangst, herkomst, bestemming, aflevering, toediening, verlies,
vernietiging, be- en verwerking) moet 6 jaar bewaard blijven.
- Opiaatkaart dagelijks/wekelijks invullen
- Ontvangstbrief moet door dierenarts/gemachtigd persoon getekend worden → Voorzien van
datum, handtekening en naam → Binnen 3 dagen kopie terugsturen naar leverancier.
- Ontvangstbrieven 6 jaar bewaren
- Opiaten moeten opgeborgen worden in de opiatenkast (afsluitbaar, bij aanwezigheid DA open)
Kanalisatie: via welke weg een diergeneesmiddel bij (de eigenaar van) de dieren dient te komen
1) VV/VRIJ: mogen door ieder verkocht worden. Ook wel OTC-producten (over the counter).
- Bijvoorbeeld wormenkuur hond/kat, anti-parasitaire middelen, homeopathische middelen,
ca/mg infuus 500 ml, vitaminepreparaten, oog-odruppels, zalven
2) URA: enkel op recept van de dierenarts te verkrijgen of door de dierenarts, erkende apotheker
of erkende handelaar
- Nodige onderzoek nodig, gericht, voorkomt onnodig medicijngebruik
- Bijvoorbeeld wormkuur paard, antiparasitica (vds.pr), kalmeringsmiddelen, NSAID’s
3) UDA: uitsluitend door de dierenarts af te leveren. In overleg met de dierenarts mag het middel
verkocht worden en toegediend worden door de eigenaar.
- Bijvoorbeeld pijnstillers, hartmedicatie, medicatie voor epilepsie
4) UDD: uitsluitend door de dierenarts toe te dienen. Soms onder toezicht door paraveterinair
- Bijvoorbeeld antibiotica, infusen (m.u.z. ca/mg 500 ml) spierrelaxatie, injectie/implantatie
(Suprelorin®), vaccins, bepaalde hormonen
*Alle antibiotica is UDD mag door paraveterinair meegegeven met diagnose, uitleg en controle.
Registratienummer: uniek nummer behorend tot een geregistreerd diergeneesmiddel
- REG NL……… (geregistreerd in Nederland)
- EU/../../../… (geregistreerd in Europa)
- NL….(voorlopig registratienummer)
- Hieronder vallen ook sprays tegen parasieten die op het dier gebruikt worden
,Registratieprocedure: aanmelden product, insturen van het dossier, productmonster
- REG NL worden beoordeeld door Bureau Diergeneesmiddelen (BD)
- Registratie verleend voor 5 jaar en kan hierna telkens verlengd worden met 5 jaar
- Middelen die geregistreerd zijn in een EU-land kunnen via een korte procedure in een ander
EU-land geregistreerd worden
- Diergeneesmiddel registreren voor de gehele EU wordt beoordeeld door de EMA (European
Medicines Agency)
Voorwaarden geregistreerd diergeneesmiddel
A. Gestelde werking bezitten
B. Voldoende veilig voor de mens
C. Voldoende veilig voor het dier
D. Werkzame stof moet kwalitatief (kwaliteit) en kwantitatief (hoeveelheid) te bepalen zijn.
- Homeopathische middelen kunnen niet geregistreerd worden omdat er géén werkzame
stoffen zijn aan te tonen. Wél eisen voor homeopathische middelen zoals eisen v.d.
grondstoffen én uitgebreide documentatie.
E. Geen problemen oplevert voor milieu of planten
Niet-geregistreerd: niet-geregistreerd voor de diersoort of aandoening waarvoor het is
voorgeschreven (voor andere diersoorten of aandoeningen kan het wel geregistreerd staan)
- Niet alle diergeneesmiddelen zijn geregistreerd (kostbaar, overbodig, diersoort, aandoening)
- Off-label use met CASCADE regeling
Off-label-use (OLU): diergeneesmiddel is niet geregistreerd voor de diersoort of aandoening. Moet
een duidelijke Nederlandstalige bijsluiter bevatten én voldoende mondeling toelicht worden (eigenaar
op de hoogte stellen dat het een off-label-use-product is), risico’s bespreken.
Aan de hand van de CASCADE kan de dierenarts een besluit maken welk diergeneesmiddel toegepast
kan/mag worden:
,Toelichting CASSCADE:
1) Is er in Nederland een diergeneesmiddel geregistreerd voor een andere diersoort of andere
indicatie?
2) Is er in Nederland een geregistreerd humaan geneesmiddel (RVG-nr) of in de EU een ander
diergeneesmiddel registreert?
(Gaat het wél om een voedselproducerend dier dan mag het alléén een middel zijn waarvan
de MRL (maximale residu limiet) is vastgesteld of waarvoor geen MRL nodig is)
- Bij voedselproducerend wachttermijn minimaal 28 dagen
3) Door de dierenarts of apotheker een magistraal bereid diergeneesmiddel gebruikt worden
Voor paarden is er een positieve-lijst van middelen die niet voor paarden geregistreerd zijn maar wel
onmisbaar zijn voor de behandeling van verschillende aandoeningen. Voor voedselproducerende
paarden is de wachttermijn bij het gebruik van één van deze middelen minimaal 6 maanden (indien
niet voedselproducerend 28 dagen)
Bestrijdingsmiddelen (…….N): middelen die bewaard moeten worden in een
bestrijdingsmiddelenkast/plofkast.
✓ Wanden brandvertragend
✓ Sleutelbeheer
✓ Ventilatie
✓ Opstaande randen i.v.m. lekkende middelen
✓ Etiket (giftig, schadelijk, irriterend, oxiderend, bijtend, licht ontvlambaar of ontplofbaar)
, VETERINAIR TUCHTCOLLEGE:
- Klacht tegen dierenarts of paraveterinair (die ingeschreven staat in diergeneeskunderegister).
(paraveterinair onder verantwoordelijkheid van de dierenarts; dan ook dierenarts betrokken
in tuchtprocedure)
- Alleen eigenaar (fokker) en klachtenambtenaar van de NWVA kan een klacht indienen (dus
niet voor iemand anders klacht indienen)
- Er kan niet geklaagd worden over de hoogte van rekeningen
- Enkel klachten over diergeneeskundige handelingen: onvoldoende onderzoek, verkeerde
diagnose, verkeerde behandeling etc.
Voorbeelden
- Het stellen van een verkeerde diagnose.
- Het verrichten van onvoldoende onderzoek.
- Het niet/te laat verwijzen naar een specialist.
- Niet luisteren naar wat de eigenaar over het dier vertelt.
- Een slechte patiëntenadministratie of slechte overdracht onderling.
- De bereikbaarheid en waarneming.
- Situaties waarin geen hulp wordt verleend in geval van nood.
- Geen of slechte informatie geven over een behandeling.
- Problemen bij euthanasie.
- Slechte/geen uitleg over voor- en nazorg bij een operatie.
- Officiële papieren zoals paspoorten niet correct en/of volledig invullen.
- Ruwe omgang met het dier.
Handelingen paraveterinair
1. Onder leiding: in opdracht van de dierenarts, dierenarts is lijfelijk aanwezig (kan direct
ingrijpen)
➔ Bijvoorbeeld toepassen algehele of plaatselijke verdoving, verlenen hulp bij geboorte van
een dier (niet operatief), handelingen verwijderen vrucht van een dier/onvruchtbaar maken
dier
2. Op aanwijzing en onder controle van dierenarts: dierenarts is bij de paraveterinair.
➔ Het afnemen van het bloed en toedienen van injecties (uitzonder UDD), onderzoeken dier,
toepassen behandeling (behalve operaties), ter genezing aandoening/ziekte/uitwendig
letsel
Zelfstandig
Chippen Zelfstandig
Uitvoeren SPAR en stabiliseren Zelfstandig
Samenstellen operatiesets Zelfstandig
Steriele instrumenten aangeven Zelfstandig
Hanteren/fixeren dieren tijdens Zelfstandig
spreekuur
Voorlichting en advisering Zelfstandig
Verzorging dieren in opname Zelfstandig Voor medicatie overleg DA
Voorraadbeheer medicijnen Zelfstandig
Laboratoriumonderzoek Zelfstandig Uitvoeren wel; conclusies
trekken niet
Wond hechten na autopsie Zelfstandig
Opiumwet (wet bewustzijnsbeïnvloedende middelen)
➔ Omvat omgang met bewustzijnsbeïnvloedende middelen vastgelegd in 2 lijsten.
1) Hard drugs: buprenorphine (Buprecare®), fentanyl, methadon, morfine cocaine
2) Soft durgs: pentobarbital (Euthasate®), midazolam, diazepam (Valium®, Stesolid®)
Administratie (de ontvangst, herkomst, bestemming, aflevering, toediening, verlies,
vernietiging, be- en verwerking) moet 6 jaar bewaard blijven.
- Opiaatkaart dagelijks/wekelijks invullen
- Ontvangstbrief moet door dierenarts/gemachtigd persoon getekend worden → Voorzien van
datum, handtekening en naam → Binnen 3 dagen kopie terugsturen naar leverancier.
- Ontvangstbrieven 6 jaar bewaren
- Opiaten moeten opgeborgen worden in de opiatenkast (afsluitbaar, bij aanwezigheid DA open)
Kanalisatie: via welke weg een diergeneesmiddel bij (de eigenaar van) de dieren dient te komen
1) VV/VRIJ: mogen door ieder verkocht worden. Ook wel OTC-producten (over the counter).
- Bijvoorbeeld wormenkuur hond/kat, anti-parasitaire middelen, homeopathische middelen,
ca/mg infuus 500 ml, vitaminepreparaten, oog-odruppels, zalven
2) URA: enkel op recept van de dierenarts te verkrijgen of door de dierenarts, erkende apotheker
of erkende handelaar
- Nodige onderzoek nodig, gericht, voorkomt onnodig medicijngebruik
- Bijvoorbeeld wormkuur paard, antiparasitica (vds.pr), kalmeringsmiddelen, NSAID’s
3) UDA: uitsluitend door de dierenarts af te leveren. In overleg met de dierenarts mag het middel
verkocht worden en toegediend worden door de eigenaar.
- Bijvoorbeeld pijnstillers, hartmedicatie, medicatie voor epilepsie
4) UDD: uitsluitend door de dierenarts toe te dienen. Soms onder toezicht door paraveterinair
- Bijvoorbeeld antibiotica, infusen (m.u.z. ca/mg 500 ml) spierrelaxatie, injectie/implantatie
(Suprelorin®), vaccins, bepaalde hormonen
*Alle antibiotica is UDD mag door paraveterinair meegegeven met diagnose, uitleg en controle.
Registratienummer: uniek nummer behorend tot een geregistreerd diergeneesmiddel
- REG NL……… (geregistreerd in Nederland)
- EU/../../../… (geregistreerd in Europa)
- NL….(voorlopig registratienummer)
- Hieronder vallen ook sprays tegen parasieten die op het dier gebruikt worden
,Registratieprocedure: aanmelden product, insturen van het dossier, productmonster
- REG NL worden beoordeeld door Bureau Diergeneesmiddelen (BD)
- Registratie verleend voor 5 jaar en kan hierna telkens verlengd worden met 5 jaar
- Middelen die geregistreerd zijn in een EU-land kunnen via een korte procedure in een ander
EU-land geregistreerd worden
- Diergeneesmiddel registreren voor de gehele EU wordt beoordeeld door de EMA (European
Medicines Agency)
Voorwaarden geregistreerd diergeneesmiddel
A. Gestelde werking bezitten
B. Voldoende veilig voor de mens
C. Voldoende veilig voor het dier
D. Werkzame stof moet kwalitatief (kwaliteit) en kwantitatief (hoeveelheid) te bepalen zijn.
- Homeopathische middelen kunnen niet geregistreerd worden omdat er géén werkzame
stoffen zijn aan te tonen. Wél eisen voor homeopathische middelen zoals eisen v.d.
grondstoffen én uitgebreide documentatie.
E. Geen problemen oplevert voor milieu of planten
Niet-geregistreerd: niet-geregistreerd voor de diersoort of aandoening waarvoor het is
voorgeschreven (voor andere diersoorten of aandoeningen kan het wel geregistreerd staan)
- Niet alle diergeneesmiddelen zijn geregistreerd (kostbaar, overbodig, diersoort, aandoening)
- Off-label use met CASCADE regeling
Off-label-use (OLU): diergeneesmiddel is niet geregistreerd voor de diersoort of aandoening. Moet
een duidelijke Nederlandstalige bijsluiter bevatten én voldoende mondeling toelicht worden (eigenaar
op de hoogte stellen dat het een off-label-use-product is), risico’s bespreken.
Aan de hand van de CASCADE kan de dierenarts een besluit maken welk diergeneesmiddel toegepast
kan/mag worden:
,Toelichting CASSCADE:
1) Is er in Nederland een diergeneesmiddel geregistreerd voor een andere diersoort of andere
indicatie?
2) Is er in Nederland een geregistreerd humaan geneesmiddel (RVG-nr) of in de EU een ander
diergeneesmiddel registreert?
(Gaat het wél om een voedselproducerend dier dan mag het alléén een middel zijn waarvan
de MRL (maximale residu limiet) is vastgesteld of waarvoor geen MRL nodig is)
- Bij voedselproducerend wachttermijn minimaal 28 dagen
3) Door de dierenarts of apotheker een magistraal bereid diergeneesmiddel gebruikt worden
Voor paarden is er een positieve-lijst van middelen die niet voor paarden geregistreerd zijn maar wel
onmisbaar zijn voor de behandeling van verschillende aandoeningen. Voor voedselproducerende
paarden is de wachttermijn bij het gebruik van één van deze middelen minimaal 6 maanden (indien
niet voedselproducerend 28 dagen)
Bestrijdingsmiddelen (…….N): middelen die bewaard moeten worden in een
bestrijdingsmiddelenkast/plofkast.
✓ Wanden brandvertragend
✓ Sleutelbeheer
✓ Ventilatie
✓ Opstaande randen i.v.m. lekkende middelen
✓ Etiket (giftig, schadelijk, irriterend, oxiderend, bijtend, licht ontvlambaar of ontplofbaar)
, VETERINAIR TUCHTCOLLEGE:
- Klacht tegen dierenarts of paraveterinair (die ingeschreven staat in diergeneeskunderegister).
(paraveterinair onder verantwoordelijkheid van de dierenarts; dan ook dierenarts betrokken
in tuchtprocedure)
- Alleen eigenaar (fokker) en klachtenambtenaar van de NWVA kan een klacht indienen (dus
niet voor iemand anders klacht indienen)
- Er kan niet geklaagd worden over de hoogte van rekeningen
- Enkel klachten over diergeneeskundige handelingen: onvoldoende onderzoek, verkeerde
diagnose, verkeerde behandeling etc.
Voorbeelden
- Het stellen van een verkeerde diagnose.
- Het verrichten van onvoldoende onderzoek.
- Het niet/te laat verwijzen naar een specialist.
- Niet luisteren naar wat de eigenaar over het dier vertelt.
- Een slechte patiëntenadministratie of slechte overdracht onderling.
- De bereikbaarheid en waarneming.
- Situaties waarin geen hulp wordt verleend in geval van nood.
- Geen of slechte informatie geven over een behandeling.
- Problemen bij euthanasie.
- Slechte/geen uitleg over voor- en nazorg bij een operatie.
- Officiële papieren zoals paspoorten niet correct en/of volledig invullen.
- Ruwe omgang met het dier.
Handelingen paraveterinair
1. Onder leiding: in opdracht van de dierenarts, dierenarts is lijfelijk aanwezig (kan direct
ingrijpen)
➔ Bijvoorbeeld toepassen algehele of plaatselijke verdoving, verlenen hulp bij geboorte van
een dier (niet operatief), handelingen verwijderen vrucht van een dier/onvruchtbaar maken
dier
2. Op aanwijzing en onder controle van dierenarts: dierenarts is bij de paraveterinair.
➔ Het afnemen van het bloed en toedienen van injecties (uitzonder UDD), onderzoeken dier,
toepassen behandeling (behalve operaties), ter genezing aandoening/ziekte/uitwendig
letsel
Zelfstandig
Chippen Zelfstandig
Uitvoeren SPAR en stabiliseren Zelfstandig
Samenstellen operatiesets Zelfstandig
Steriele instrumenten aangeven Zelfstandig
Hanteren/fixeren dieren tijdens Zelfstandig
spreekuur
Voorlichting en advisering Zelfstandig
Verzorging dieren in opname Zelfstandig Voor medicatie overleg DA
Voorraadbeheer medicijnen Zelfstandig
Laboratoriumonderzoek Zelfstandig Uitvoeren wel; conclusies
trekken niet
Wond hechten na autopsie Zelfstandig
