Samenstelling verdunningsmiddel A en B (TMF):
Watervrij colloïdaal siliciumdioxide Glijmiddel + antiklontermiddel + stromingsverbeteraar:
● Verbetert stroming door deeltjes te coaten met dun
laagje silica.
● Voorkomt klonteren door vocht te binden
(hygroscopisch) + door deeltjes gescheiden te
houden.
● Verhoogt poederstabiliteit: minder risico op
segregatie in trituraties.
● Essentieel bij lage API: zorgt voor homogeen
mengsel + betere doseernauwkeurigheid.
Fysicochemisch principe:
De zeer grote specifieke oppervlakte van colloïdaal silica
adsorbeert vocht en vermindert cohesiekrachten tussen
deeltjes = betere flow.
A: Zeer fijn lactose monohydraat A: Vulstof + drager voor API:
B: fijn mannitolpoeder ● Verdunt API tot hanteerbare massa (bij trituraties)
● Homogeen mengen dankzij fijne, uniforme deeltjes
● Verbeterde doseernauwkeurigheid bij
sterkwerkende stoffen.
● Farmaceutisch inert, goed mengbaar, niet-
hygroscopisch → ideaal als basispoeder.
Fysicochemisch principe:
Fijne lactose heeft een geschikte deeltjesgrootte en
dichtheid om API’s gelijkmatig te verdelen en segregatie
te minimaliseren.
Verschil met B: Mannitol = chemisch inert + lactosevrij
● Geen Maillard-reacties (lactose kan bruinen met
amines).
● Geschikt voor lactose-intolerantie
● Geen reducerende suiker → veiliger voor
API’s die gevoelig zijn voor oxidatie of
degradatie.
Weeg bestanddelen afzonderlijk af + meng in mortier (geometrische reeks, 1:1)
,Samenstelling hydrocortison trituratie 10% m/m:
Hydrocortison Werkzame stof (API) = corticosteroïd
- Verdund om nauwkeurig te doseren,
omdat de hoeveelheid te klein om
rechtstreeks af te wegen = risico op
doseringsfouten
Karmijnrood trituratie 5% m/m in lactose Kleurindicator voor homogeniteit
● Visueel controleren op homogeniteit
Verdunningsmiddel B Vulstof + drager + stromingsverbeteraar
● Verdunt API
● Chemisch inert + reageert niet met
hydrocortison (in tegenstelling tot
lactose = reducerende suiker).
● Fijne deeltjes zorgen voor homogeen
mengsel + goede
doseernauwkeurigheid
5% overdosering bij corticosteroïden
meng alles samen (inpakmethode: hydrocortison = plakkerig + elektrostatisch dus
verliesgevoelig!)
Samenstelling gelulen met poedermengsel C:
Poedermengsel C (NaCl 1% m/m in lactose 80 mesh) 1% natriumchloride (NaCl) = API
Lactose 80 mesh = vulstof waarin NaCl
homogeen verdeeld is.
● NaCl puur = te geconcentreerd om
nauwkeurig te doseren.
● Verdunnen = homogeen +
doseerbaar poeder
● Lactose zorgt voor goede
mengbaarheid, goede stroming +
uniforme verdeling NaCl.
Lactose 80 Mesh Vulstof om capsules te vullen tot juiste
volume (capsules gevuld obv volume,
NIET obv massa!)
Daarom moet je:
● Elke capsule volledig gevuld +
uniforme massa/volume
Waarom lactose 80 mesh?
● 80 mesh = fijne, uniforme
deeltjes → ideaal voor
capsules.
● Goede stroming → capsules
vullen gelijkmatig.
● Inert, veilig, smaakloos, niet-
hygroscopisch → standaard
vulstof
, Tarreer maatcilinder (noteer massa)
Vullen met hoeveelheid mengsel C (noteer massa + volume)
Vcapsule berekenen (Vtot/20) + gelulemaat kiezen (nomogram)
Bepaal volume 20 gelulen (Vnomogram x 20)
Vul maatcilinder aan met vulstof tot gewenst volume (noteer massa)
Bereken totale poedermassa (mtot - mtarra) + massa vulstof (totale poedermassa -
massa poedermengsel C)
Mengen in mortier
IPC (noteer volume + massa)
Vul 20 gelulen mbv gelulier
Samenstelling gelulen met hydrocortison:
Hydrocortison Werkzame stof (API) = corticosteroïd
Verdunningsmiddel B (fijn mannitolpoeder) Vulstof + drager + stromingsverbeteraar
● Verdunt API
● Chemisch inert + reageert niet met
hydrocortison (in tegenstelling tot
lactose = reducerende suiker).
● Fijne deeltjes zorgen voor
homogeen mengsel + goede
doseernauwkeurigheid
Rekening houden met 5% overdosering!
Bepaal poederdichtheid (m/V):
- Tarreer maatcilinder (noteer massa)
- Vul 20 mL verdunningsmiddel (noteer massa + volume: bereken dichtheid)
Gelulemaat gegeven: V20 berekenen (Vnomogram x 20)
Totale massa poeder berekenen (V20 x poederdichtheid) → 50% pakken
om voorlopig te vullen in maatcilinder = verdunningsmiddel B
Weeg hoeveelheden hydrocortison + 50% totale massa (verdunning B) + meng in
mortier
Tarreer maatcilinder (noteer massa)
Vul maatcilinder (noteer volume = 50% van V20) + vul dan aan tot V20
IPC (noteer volume + massa)
Bereken totale poedermassa (mtot - mtarra) + totale massa vulstof (totale
poedermassa - hydrocortison) + verdunningsmiddel per gelule (massa vulstof/20)
Mengen in mortier
IPC (noteer volume + massa)
Vul 20 gelulen
Samenstelling gelulen met foliumzuur:
Foliumzuur Werkzame stof (API):
● Gebruikt in zeer lage
doseringen =
onmogelijknauwkeurig af te
wegen → verdund om
homogeen + doseerbaar poeder
te krijgen
Watervrij colloïdaal siliciumdioxide Glijmiddel + antiklontermiddel + stromingsverbeteraar:
● Verbetert stroming door deeltjes te coaten met dun
laagje silica.
● Voorkomt klonteren door vocht te binden
(hygroscopisch) + door deeltjes gescheiden te
houden.
● Verhoogt poederstabiliteit: minder risico op
segregatie in trituraties.
● Essentieel bij lage API: zorgt voor homogeen
mengsel + betere doseernauwkeurigheid.
Fysicochemisch principe:
De zeer grote specifieke oppervlakte van colloïdaal silica
adsorbeert vocht en vermindert cohesiekrachten tussen
deeltjes = betere flow.
A: Zeer fijn lactose monohydraat A: Vulstof + drager voor API:
B: fijn mannitolpoeder ● Verdunt API tot hanteerbare massa (bij trituraties)
● Homogeen mengen dankzij fijne, uniforme deeltjes
● Verbeterde doseernauwkeurigheid bij
sterkwerkende stoffen.
● Farmaceutisch inert, goed mengbaar, niet-
hygroscopisch → ideaal als basispoeder.
Fysicochemisch principe:
Fijne lactose heeft een geschikte deeltjesgrootte en
dichtheid om API’s gelijkmatig te verdelen en segregatie
te minimaliseren.
Verschil met B: Mannitol = chemisch inert + lactosevrij
● Geen Maillard-reacties (lactose kan bruinen met
amines).
● Geschikt voor lactose-intolerantie
● Geen reducerende suiker → veiliger voor
API’s die gevoelig zijn voor oxidatie of
degradatie.
Weeg bestanddelen afzonderlijk af + meng in mortier (geometrische reeks, 1:1)
,Samenstelling hydrocortison trituratie 10% m/m:
Hydrocortison Werkzame stof (API) = corticosteroïd
- Verdund om nauwkeurig te doseren,
omdat de hoeveelheid te klein om
rechtstreeks af te wegen = risico op
doseringsfouten
Karmijnrood trituratie 5% m/m in lactose Kleurindicator voor homogeniteit
● Visueel controleren op homogeniteit
Verdunningsmiddel B Vulstof + drager + stromingsverbeteraar
● Verdunt API
● Chemisch inert + reageert niet met
hydrocortison (in tegenstelling tot
lactose = reducerende suiker).
● Fijne deeltjes zorgen voor homogeen
mengsel + goede
doseernauwkeurigheid
5% overdosering bij corticosteroïden
meng alles samen (inpakmethode: hydrocortison = plakkerig + elektrostatisch dus
verliesgevoelig!)
Samenstelling gelulen met poedermengsel C:
Poedermengsel C (NaCl 1% m/m in lactose 80 mesh) 1% natriumchloride (NaCl) = API
Lactose 80 mesh = vulstof waarin NaCl
homogeen verdeeld is.
● NaCl puur = te geconcentreerd om
nauwkeurig te doseren.
● Verdunnen = homogeen +
doseerbaar poeder
● Lactose zorgt voor goede
mengbaarheid, goede stroming +
uniforme verdeling NaCl.
Lactose 80 Mesh Vulstof om capsules te vullen tot juiste
volume (capsules gevuld obv volume,
NIET obv massa!)
Daarom moet je:
● Elke capsule volledig gevuld +
uniforme massa/volume
Waarom lactose 80 mesh?
● 80 mesh = fijne, uniforme
deeltjes → ideaal voor
capsules.
● Goede stroming → capsules
vullen gelijkmatig.
● Inert, veilig, smaakloos, niet-
hygroscopisch → standaard
vulstof
, Tarreer maatcilinder (noteer massa)
Vullen met hoeveelheid mengsel C (noteer massa + volume)
Vcapsule berekenen (Vtot/20) + gelulemaat kiezen (nomogram)
Bepaal volume 20 gelulen (Vnomogram x 20)
Vul maatcilinder aan met vulstof tot gewenst volume (noteer massa)
Bereken totale poedermassa (mtot - mtarra) + massa vulstof (totale poedermassa -
massa poedermengsel C)
Mengen in mortier
IPC (noteer volume + massa)
Vul 20 gelulen mbv gelulier
Samenstelling gelulen met hydrocortison:
Hydrocortison Werkzame stof (API) = corticosteroïd
Verdunningsmiddel B (fijn mannitolpoeder) Vulstof + drager + stromingsverbeteraar
● Verdunt API
● Chemisch inert + reageert niet met
hydrocortison (in tegenstelling tot
lactose = reducerende suiker).
● Fijne deeltjes zorgen voor
homogeen mengsel + goede
doseernauwkeurigheid
Rekening houden met 5% overdosering!
Bepaal poederdichtheid (m/V):
- Tarreer maatcilinder (noteer massa)
- Vul 20 mL verdunningsmiddel (noteer massa + volume: bereken dichtheid)
Gelulemaat gegeven: V20 berekenen (Vnomogram x 20)
Totale massa poeder berekenen (V20 x poederdichtheid) → 50% pakken
om voorlopig te vullen in maatcilinder = verdunningsmiddel B
Weeg hoeveelheden hydrocortison + 50% totale massa (verdunning B) + meng in
mortier
Tarreer maatcilinder (noteer massa)
Vul maatcilinder (noteer volume = 50% van V20) + vul dan aan tot V20
IPC (noteer volume + massa)
Bereken totale poedermassa (mtot - mtarra) + totale massa vulstof (totale
poedermassa - hydrocortison) + verdunningsmiddel per gelule (massa vulstof/20)
Mengen in mortier
IPC (noteer volume + massa)
Vul 20 gelulen
Samenstelling gelulen met foliumzuur:
Foliumzuur Werkzame stof (API):
● Gebruikt in zeer lage
doseringen =
onmogelijknauwkeurig af te
wegen → verdund om
homogeen + doseerbaar poeder
te krijgen
