Socra Practice Test Certification Final Exam Questions With 100% Correct Answers Complete Guide With Rationales 100% Verified A+ Grade Assured!!!!New Latest Update!!!!!!

Socra Practice Test Certification Final
ll ll ll ll ll



Exam Questions With 100% Correct
ll ll ll ll ll



Answers Complete Guide With Rationales 100%
ll ll ll ll ll



Verified A+ Grade Assured!!!!New Latest Update!!!!!!
ll ll ll ll ll ll ll

ll
ll

Which llof llthe llfollowing llis lla lldisclosure llof llfinancial llinterests llform? ll-
llCORRECT ll
ll
ANSWER-FDA llForm

ll3455
ll

Which llof llthe llfollowing llis lla llcertification llof llfinancial llinterest llform? ll-
llCORRECT ll
ll
ANSWER-FDA llForm

ll3454
ll

If llthe llinvestigator lldid llhave llfinancial llarrangement llwith llthe llsponsor, llhe/she llwould
llsubmit ll
ll
the llfollowing llform: ll- llCORRECT llANSWER-FDA llForm
ll3455
ll

This llform llis llsubmitted llby llsponsor llto llthe llFDA llprior llto llthe llbeginning llof llthe lldrug
lltrial ll-
ll
CORRECT llANSWER-Investigational llNew llDrug llApplication
ll(1571)
ll

In llthe lltop llright llcorner, llform llhave llOMB llnumber. llWhat lldoes llit llstand llfor? ll-
llCORRECT ll
ll
ANSWER-Office llof llManagement lland
llBudget
ll

The llform, llwhich llis llsubmitted llto llthe llFDA llto llreport llan llAdverse llEvent llis ll-
llCORRECT ll
ll
ANSWER-3500
ll

Medical lldevice lladverse llevents/problems llare llreported llvia lla llform: ll-
llCORRECT ll
ll
ANSWER-
3500A
ll

What llis llFDA llform ll1571? ll- llCORRECT llANSWER-Cover-sheet llfor llInvestigational
llNew ll
ll
Drug
llApplications
ll

21 llCFR ll312 lldeals llwith ll- llCORRECT llANSWER-Investigational llNew llDrug llApplication ll

, ll

Investigational llnew lldrug llmeans ll- llCORRECT llANSWER-A llnew lldrug llor llbiological
lldrug ll
ll
that llis llused llin lla llclinical
llinvestigation
ll

The llimmediate llpackage llof llan llinvestigational llnew lldrug llintended llfor llhuman lluse llshall
llbear lla lllabel llwith llthe llstatement ll- llCORRECT llANSWER-"Caution: llNew llDrug—Limited

llby llFederal ll(or llUnited llStates) lllaw llto llinvestigational lluse." ll
ll

Which llof llthe llfollowing llis llnot lllisted llon llFDA llform ll1571: ll- llCORRECT llANSWER-
Approved ll
ll
informed llconsent

lldocument
ll

"Any lladverse lldrug llexperience llthat llplaces llthe llpatient llor llsubject, llin llthe llview llof
llthe ll
ll
investigator, llat llimmediate llrisk llof lldeath llfrom llthe llreaction llas llit lloccurred"
llIs... ll-
ll
CORRECT llANSWER-Life llthreatening lladverse lldrug
llexperience
ll

What llare llthe llthree llmain llbasic llethical llprinciples llof llthe llBelmont llReport? ll-
llCORRECT ll
ll
ANSWER-1. llRespect llfor

llPersons
ll
2.
llBeneficence
ll
3.
llJustice
ll

What llare llthe llapplications llfor llthe llBelmont llReport? ll- llCORRECT llANSWER-1.
llInformed ll
ll
Consent
ll
2. llAssessment llof llRisk lland
llBenefits
ll
3. llSelection llof

llSubjects
ll

What llphrase llof lla lldrug lltrial llusually llincludes llhundreds llto llthousands llof llvolunteers? ll-
llCORRECT llANSWER-Phase ll3: llThese llstudies llgather llmore llinformation llabout llsafety

lland lleffectiveness, llstudy lldifferent llpopulations lland lldifferent lldosages, lland lluses llthe

lldrug llin llcombination llwith llother lldrugs. ll
ll

What llis lla lldrug llas lldefined llby llthe llFDA? ll- llCORRECT llANSWER-A lldrug llis llan llproduct
llthat ll