TEMA 2- ADMINISTRACION DE LA DOCUMENTACION FARMACEUTICA
1. LEGISLACIÓN VIGENTE APLICADA A FARMACIA Y PARAFARMACIA
¿COMO SE ORGANIZA EL SECTOR FARMACEUTICO?
El Estado establece una legislación básica y las CCAA desarrollan sus propias
normas
- La fabricación de los medicamentos:
• Fabricantes de medicamentos
• Laboratorios farmacéuticos
• Compañías que trabajan la materia prima
• Empresas distribuidoras
- Esta regulada por un RD
• Autorización previa
• Renovación periódica
• Autorización para su comercialización
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS): autoridad
encargada de garantizar la calidad, seguridad, la eficacia y la correcta
elaboración de los fármacos y productos farmacéuticos además de las
inspecciones y la autorización de la comercialización de fármacos
, - Almacenamiento de los medicamentos esta regulado por un RD
• Almacenamiento y distribución de los medicamentos de uso humano y
productos farmacéuticos al por mayor
- Dispensación de los medicamentos se encuentra regulada por las leyes
• La custodia, conservación y dispensación de medicamentos de uso humano
corresponde en exclusiva a las oficinas de farmacia, a los servicios de
farmacia de los hospitales y a los centros de atención primaria
Dirección General de Farmacia y Productos farmacéuticos (DGFPS):
• Gestión de la financiación pública y la fijación del precio de los fármacos
dispensados a través de la receta oficial
• Correcta distribución
- Código comunitario sobre medicamentos para uso humano
• Definición de medicamento
• Aparición de nuevas terapias
• Nuevos medicamentos
• Evitar vacíos legislativos
2. DOCUMENTACIÓN EN ESTABLECIMIENTOS Y SERVICIOS DE FARMACIA.LIBROS DE
CARÁCTER OFICIAL.DOCUMENTOS DE USO INTERNO Y EXTERNO A LA OFICINA DE
FARMACIA PNT
¿Qué es un documento?: información en soporte papel, informático o digital
• Prueba física de las gestiones entre un emisor y un receptor
• Se elaboran por obligación legal o por organización interna de la oficina de
farmacia
• Los documentos de obligación legal son aquellos que se realizan para
mantener un control entre la farmacia y los organismos oficiales
(Delegación, Colegio Oficial. Servicios de salud etc)
• ¿Que debe incluir este documento?
o Destinatario: persona a la que va dirigida el documento
o Remitente: persona que se hace responsable del contenido
o Contenido: mensaje que se transmite
o Fecha: día, mes y año
• El formato depende del documento
• Debe estar firmado por el titular de la farmacia
• El técnico debe preparar la documentación
1. LEGISLACIÓN VIGENTE APLICADA A FARMACIA Y PARAFARMACIA
¿COMO SE ORGANIZA EL SECTOR FARMACEUTICO?
El Estado establece una legislación básica y las CCAA desarrollan sus propias
normas
- La fabricación de los medicamentos:
• Fabricantes de medicamentos
• Laboratorios farmacéuticos
• Compañías que trabajan la materia prima
• Empresas distribuidoras
- Esta regulada por un RD
• Autorización previa
• Renovación periódica
• Autorización para su comercialización
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS): autoridad
encargada de garantizar la calidad, seguridad, la eficacia y la correcta
elaboración de los fármacos y productos farmacéuticos además de las
inspecciones y la autorización de la comercialización de fármacos
, - Almacenamiento de los medicamentos esta regulado por un RD
• Almacenamiento y distribución de los medicamentos de uso humano y
productos farmacéuticos al por mayor
- Dispensación de los medicamentos se encuentra regulada por las leyes
• La custodia, conservación y dispensación de medicamentos de uso humano
corresponde en exclusiva a las oficinas de farmacia, a los servicios de
farmacia de los hospitales y a los centros de atención primaria
Dirección General de Farmacia y Productos farmacéuticos (DGFPS):
• Gestión de la financiación pública y la fijación del precio de los fármacos
dispensados a través de la receta oficial
• Correcta distribución
- Código comunitario sobre medicamentos para uso humano
• Definición de medicamento
• Aparición de nuevas terapias
• Nuevos medicamentos
• Evitar vacíos legislativos
2. DOCUMENTACIÓN EN ESTABLECIMIENTOS Y SERVICIOS DE FARMACIA.LIBROS DE
CARÁCTER OFICIAL.DOCUMENTOS DE USO INTERNO Y EXTERNO A LA OFICINA DE
FARMACIA PNT
¿Qué es un documento?: información en soporte papel, informático o digital
• Prueba física de las gestiones entre un emisor y un receptor
• Se elaboran por obligación legal o por organización interna de la oficina de
farmacia
• Los documentos de obligación legal son aquellos que se realizan para
mantener un control entre la farmacia y los organismos oficiales
(Delegación, Colegio Oficial. Servicios de salud etc)
• ¿Que debe incluir este documento?
o Destinatario: persona a la que va dirigida el documento
o Remitente: persona que se hace responsable del contenido
o Contenido: mensaje que se transmite
o Fecha: día, mes y año
• El formato depende del documento
• Debe estar firmado por el titular de la farmacia
• El técnico debe preparar la documentación
