CAPAEXAMS WITH VERIFIED
l l l
QUESTIONSANDANSWERS l l
Action llItem
-ANSWERS-Actions llidentified llin llsupport llof llthe lloverall llCAPA llPlan.
CAPA llPlan
-ANSWERS-Outline llof llthe llscope llof llthe llCAPA lland llaction llitems llto llbe llimplemented.
Continuous llImprovement llActions ll(CI)
-ANSWERS-Continuous llimprovement llof llquality lland llperformance
focuses llon llimproving llinternal lland/or llexternal llcustomer llsatisfaction llthrough
llcontinuous l l and
incremental llimprovements llto llprocesses lland llsystems.
Corrections
-ANSWERS-Actions lltaken llto lleliminate llan llexisting llnon-conformance llincluding
llrework, l l repair,
adjustment, llrelabeling, llinspection llor lldestruction llof lla llproduct llor llprocess.
Corrective llActions ll(CA)
-ANSWERS-Action lltaken llto lleliminate llthe llcauses llof lla lldetected llnon-conformity llor
llan l l existing lldiscrepancy llor llother llundesirable llsituation llto llprevent llrecurrence.
Corrective lland llPreventive llAction ll(CAPA)
-ANSWERS-A llsystematic llapproach llthat llincludes llactions llneeded
to llcorrect ll("correction"), llprevent llrecurrence ll("corrective llaction"), lland lleliminate llthe
l l cause llof llpotential
nonconforming llproduct lland llother llquality llproblems ll("preventive llaction").
How lllong lldoes llthe llinitatior llhave llto llreport lland lldocument llthe llNOE?
-ANSWERS-1 llbusiness llday llfrom llthe llevent.
What llare llthe llthree lltypes llof llactions llon llan llaction llplan?
-ANSWERS-Corrective, llPreventive, llor llcontinuous.
l l l
QUESTIONSANDANSWERS l l
Action llItem
-ANSWERS-Actions llidentified llin llsupport llof llthe lloverall llCAPA llPlan.
CAPA llPlan
-ANSWERS-Outline llof llthe llscope llof llthe llCAPA lland llaction llitems llto llbe llimplemented.
Continuous llImprovement llActions ll(CI)
-ANSWERS-Continuous llimprovement llof llquality lland llperformance
focuses llon llimproving llinternal lland/or llexternal llcustomer llsatisfaction llthrough
llcontinuous l l and
incremental llimprovements llto llprocesses lland llsystems.
Corrections
-ANSWERS-Actions lltaken llto lleliminate llan llexisting llnon-conformance llincluding
llrework, l l repair,
adjustment, llrelabeling, llinspection llor lldestruction llof lla llproduct llor llprocess.
Corrective llActions ll(CA)
-ANSWERS-Action lltaken llto lleliminate llthe llcauses llof lla lldetected llnon-conformity llor
llan l l existing lldiscrepancy llor llother llundesirable llsituation llto llprevent llrecurrence.
Corrective lland llPreventive llAction ll(CAPA)
-ANSWERS-A llsystematic llapproach llthat llincludes llactions llneeded
to llcorrect ll("correction"), llprevent llrecurrence ll("corrective llaction"), lland lleliminate llthe
l l cause llof llpotential
nonconforming llproduct lland llother llquality llproblems ll("preventive llaction").
How lllong lldoes llthe llinitatior llhave llto llreport lland lldocument llthe llNOE?
-ANSWERS-1 llbusiness llday llfrom llthe llevent.
What llare llthe llthree lltypes llof llactions llon llan llaction llplan?
-ANSWERS-Corrective, llPreventive, llor llcontinuous.
