Omschrijving toets Kwaliteitsmanagement 1
In deze toets laat je zien dat je de belangrijkste begrippen over kwaliteitsmanagement kent en kunt
hanteren in een geschetste context. Het gaat hierbij om de theorie van het kwaliteitsdenken, de
ontwikkeling van het kwaliteitsdenken en de toepassing daarvan in organisaties in het farmaceutisch
werkveld.
De toets bestaat uit ongeveer 40-45 meerkeuze kennis-, begrips- en toepassingsvragen in Testvision,
evenredig verdeeld over de behandelde onderwerpen. In de toets zijn verschillende soorten vragen
opgenomen zoals multiple choice vragen, invulvragen en sleepvragen. De toets duurt 60 minuten.
Let op: het is niet toegestaan om pen en papier, materialen of telefoons te gebuiken tijdens je toets /
mee te nemen in de toetsruimte.
, Thema 1:
Product De dienst of een object die aan klanten geleverd wordt.
Productkwaliteit De mate waarin het product voldoet aan de voorgeschreven specificaties
Proces/ procedure Een reeks van activiteiten die elkaar opvolgen en die leiden tot een
product of dienst.
PDCA/ continu verbeteren Plan, do, check, act. Plannen, uitvoeren, evalueren en bijstellen.
(kwaliteit) Kosten De kosten die gemaakt dienen te worden om aan de vastgestelde
kwaliteitseisen te voldoen.
Kwaliteitsbeheersing Het uitkiezen van de kwaliteitseisen waaraan een project moet voldoen
en het controleren van de eigenschappen van het voltooide werk om te
verzekeren dat dit aan de normen voldoet.
Kwaliteitsborging Het onderhouden van de kwaliteitsbeheersing of de kwaliteitsbesturing
inclusief de controle of deze aan bepaalde eisen voldoet.
Kwaliteitsmanagementsysteem Een overzichtelijk geheel van alle vereiste procedures, processen, beleid,
resultaten en registraties binnen een bedrijf.
Kwaliteitshandboek (KHB) KHB is een digitaal systeem waarin alle activiteiten en afspraken over het
leveren en verbeteren van kwaliteit is vastgelegd.
Kwaliteitszorg (IKZ) Het bepalen en uitvoeren van een kwaliteitsbeleid. Het omvat het
implementeren van een kwaliteitssysteem.
Total Quality Management (TQM) Een managementstroming die gericht is op voortdurende verbetering van
algemene bedrijfsprestaties.
80/20 regel 20% van de fouten zijn menselijke fouten. 80% van de fouten zijn
Systeemfouten.
De drie soorten kwaliteitskosten:
1. Preventiekosten: uitgaven om de kans op afwijkingen te verkleinen (bewuste kosten).
2. Beoordelingskosten: ontvangstcontrole van ingekochte goederen, controle van tussenproducten, de
eindcontrole en de kwaliteitsbeoordeling ervan (bewuste kosten).
3. Faalkosten. Deze kosten ontstaan wanneer een product voor aflevering niet voldoet aan de
kwaliteitseisen (onbewuste kosten).
De interne en externe kosten van de faalkosten:
Interne faalkosten: herkeuringen, storingen, vertragingen, afgekeurde partijen
Externe faalkosten: recalls, reparaties, klachtenafhandeling, schadevergoeding
Wat zijn de drie kwaliteitsgolven?
Product, proces en organisatie.
Wat wordt er bedoeld met dat kwaliteit een structurele en een culture kant heeft?
De structuur (harde) gaat over werkafspraken, het KZS, meten, indicatoren, taken, verantwoordelijkheden.
De cultuur (zachte) gaat over hoe mensen met KM binnen de organisatie omgaan, de kwaliteitscultuur.
Wat zijn de voordelen van een kwaliteitsmanagementsysteem?
Je kan overzichtelijker verbeteringen aanbrengen in processen zodat
• de klant een beter eindproduct of dienst ontvangt
• en het bedrijf efficiënter werkt.
De Wet kwaliteit, klachten en geschillen zorg (Wkkgz) richt zich op twee hoofdonderwerpen:
In deze toets laat je zien dat je de belangrijkste begrippen over kwaliteitsmanagement kent en kunt
hanteren in een geschetste context. Het gaat hierbij om de theorie van het kwaliteitsdenken, de
ontwikkeling van het kwaliteitsdenken en de toepassing daarvan in organisaties in het farmaceutisch
werkveld.
De toets bestaat uit ongeveer 40-45 meerkeuze kennis-, begrips- en toepassingsvragen in Testvision,
evenredig verdeeld over de behandelde onderwerpen. In de toets zijn verschillende soorten vragen
opgenomen zoals multiple choice vragen, invulvragen en sleepvragen. De toets duurt 60 minuten.
Let op: het is niet toegestaan om pen en papier, materialen of telefoons te gebuiken tijdens je toets /
mee te nemen in de toetsruimte.
, Thema 1:
Product De dienst of een object die aan klanten geleverd wordt.
Productkwaliteit De mate waarin het product voldoet aan de voorgeschreven specificaties
Proces/ procedure Een reeks van activiteiten die elkaar opvolgen en die leiden tot een
product of dienst.
PDCA/ continu verbeteren Plan, do, check, act. Plannen, uitvoeren, evalueren en bijstellen.
(kwaliteit) Kosten De kosten die gemaakt dienen te worden om aan de vastgestelde
kwaliteitseisen te voldoen.
Kwaliteitsbeheersing Het uitkiezen van de kwaliteitseisen waaraan een project moet voldoen
en het controleren van de eigenschappen van het voltooide werk om te
verzekeren dat dit aan de normen voldoet.
Kwaliteitsborging Het onderhouden van de kwaliteitsbeheersing of de kwaliteitsbesturing
inclusief de controle of deze aan bepaalde eisen voldoet.
Kwaliteitsmanagementsysteem Een overzichtelijk geheel van alle vereiste procedures, processen, beleid,
resultaten en registraties binnen een bedrijf.
Kwaliteitshandboek (KHB) KHB is een digitaal systeem waarin alle activiteiten en afspraken over het
leveren en verbeteren van kwaliteit is vastgelegd.
Kwaliteitszorg (IKZ) Het bepalen en uitvoeren van een kwaliteitsbeleid. Het omvat het
implementeren van een kwaliteitssysteem.
Total Quality Management (TQM) Een managementstroming die gericht is op voortdurende verbetering van
algemene bedrijfsprestaties.
80/20 regel 20% van de fouten zijn menselijke fouten. 80% van de fouten zijn
Systeemfouten.
De drie soorten kwaliteitskosten:
1. Preventiekosten: uitgaven om de kans op afwijkingen te verkleinen (bewuste kosten).
2. Beoordelingskosten: ontvangstcontrole van ingekochte goederen, controle van tussenproducten, de
eindcontrole en de kwaliteitsbeoordeling ervan (bewuste kosten).
3. Faalkosten. Deze kosten ontstaan wanneer een product voor aflevering niet voldoet aan de
kwaliteitseisen (onbewuste kosten).
De interne en externe kosten van de faalkosten:
Interne faalkosten: herkeuringen, storingen, vertragingen, afgekeurde partijen
Externe faalkosten: recalls, reparaties, klachtenafhandeling, schadevergoeding
Wat zijn de drie kwaliteitsgolven?
Product, proces en organisatie.
Wat wordt er bedoeld met dat kwaliteit een structurele en een culture kant heeft?
De structuur (harde) gaat over werkafspraken, het KZS, meten, indicatoren, taken, verantwoordelijkheden.
De cultuur (zachte) gaat over hoe mensen met KM binnen de organisatie omgaan, de kwaliteitscultuur.
Wat zijn de voordelen van een kwaliteitsmanagementsysteem?
Je kan overzichtelijker verbeteringen aanbrengen in processen zodat
• de klant een beter eindproduct of dienst ontvangt
• en het bedrijf efficiënter werkt.
De Wet kwaliteit, klachten en geschillen zorg (Wkkgz) richt zich op twee hoofdonderwerpen:
