M1.3 : Initiation aux médicaments ANGOULVANT
Pharmaco-épidémiologie
I. Pharmaco-épidémiologie
L’épidémiologie, c’est la science portant sur l’étude de la santé et des maladies des
populations.
La pharmaco-épidémiologie, c’est la discipline mixte relevant à la fois de l’étude des
médicaments : pharmacologie et de l’étude de la santé des populations : épidémiologie.
Cette discipline récente va utiliser des
méthodes et raisonnement
épidémiologiques pour évaluer l’effet des
médicaments sur la santé des populations
comme par exemple l’efficacité (avec les
effets thérapeutiques) ou même la sécurité
(avec les effets secondaires).
Cette étude va se faire après sa
commercialisation pour pouvoir vérifier son
utilisation en conditions réelles.
Pharmacologie fondamentale : étude de l’effet / mécanisme d’action des médicaments sur le
récepteur, la cellule, le tissu, l’organe, l’animal.
Ex : effet des bêtabloquants après un infarctus chez le chien.
Pharmacologie clinique : étude de l’effet des médicaments sur le volontaire sain, le
malade, on parle d’efficacité : c’est-à-dire le bénéfice démontré dans un cadre expérimental
sur une population sélectionnée (essai clinique).
- Sélection des patients selon des critères = population cible
- Contrôle sur la prise des médicaments
- Contrôle de surveillance des traitements
Etudes expérimentales = Essai clinique dans un environnement contrôlé par
l’investigateur
Ex : efficacité des bêtabloquants dans l’insuffisance cardiaque chez l’Homme.
Pharmaco-épidémiologie : l’étude de l’effet des médicaments sur la santé de la population, on
parle d’effectivité : bénéfice mesuré dans le cadre de la prescription (non expérimental) sur
une population non sélectionnée (hétérogène)
- Pas de sélection des patients = population rejointe
- Prise des médicaments non contrôlés = vraie vie
- Surveillance des traitements non contrôlée = vraie vie
Etudes observationnelles = Vraie vie dans un environnement non contrôlé
1 sur 9
, M1.3 : Initiation aux médicaments ANGOULVANT
Ex : Effectivité des bêtabloquants dans l’insuffisance cardiaque après un infarctus
L’effet Spironolactone :
Pharmacologie fonctionnelle : les diurétiques vont diminuer la volémie et la fuite de potassium et
bloquer l’aldostérone car l’aldostérone a des effets néfastes au bout d’un moment sur le remodelage
ventriculaire.
Pharmacologie clinique : L’efficacité spironolactone à fait baisser de 30 % la mortalité dans
l’insuffisance cardiaque.
Pharmaco-épidémiologie : augmentation des prescriptions de spironolactone mais augmentation
d’hyperkaliémie dont certaines sont mortelles donc pas de réduction de la mortalité.
Ici, on voit bien une discordance entre l’essai clinique et la vraie vie, car pendant l’essai clinique,
l’augmentation de kaliémie n’était pas prévue.
Ces études sont réalisées post-AMM, ce sont des études observationnelles qui permettent
d’observer son usage dans la « vraie vie ».
A) Les objectifs de la pharmaco-épidémiologie
Les objectifs de la pharmaco-épidémiologie sont de décrire et d’estimer l’effet du médicament.
1. Description :
- Caractéristiques des sujets traités = population rejointe
- Modalités d’utilisation des médicaments
- Réalisées en interrogeant les patients et/ou les prescripteurs et en
interrogeant les données de remboursement de l’assurance maladie.
2. Estimation
- De relation entre l’exposition au médicament et l’augmentation ou la
diminution de survenue d’un évènement (bénéfice / indésirable)
- Dans la vraie vie, chez une population exposée = prenant le
traitement
- Etude d’estimation du risque
Rappel des populations cible et rejointe :
- Population cible est étudiée dans les essais
thérapeutiques
- Population des malades n’est pas entièrement
connu, c’est donc une population virtuelle
- Population rejointe, c’est la population réellement
traitée, elle est incluse dans les essais mais elle est
plus large : plus âgé, plus malade.
B) Notion de risque
S’exprime en incidence : nombre de nouveaux cas dans une population au cours d’une
période de temps donnée.
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Pharmaco-épidémiologie
I. Pharmaco-épidémiologie
L’épidémiologie, c’est la science portant sur l’étude de la santé et des maladies des
populations.
La pharmaco-épidémiologie, c’est la discipline mixte relevant à la fois de l’étude des
médicaments : pharmacologie et de l’étude de la santé des populations : épidémiologie.
Cette discipline récente va utiliser des
méthodes et raisonnement
épidémiologiques pour évaluer l’effet des
médicaments sur la santé des populations
comme par exemple l’efficacité (avec les
effets thérapeutiques) ou même la sécurité
(avec les effets secondaires).
Cette étude va se faire après sa
commercialisation pour pouvoir vérifier son
utilisation en conditions réelles.
Pharmacologie fondamentale : étude de l’effet / mécanisme d’action des médicaments sur le
récepteur, la cellule, le tissu, l’organe, l’animal.
Ex : effet des bêtabloquants après un infarctus chez le chien.
Pharmacologie clinique : étude de l’effet des médicaments sur le volontaire sain, le
malade, on parle d’efficacité : c’est-à-dire le bénéfice démontré dans un cadre expérimental
sur une population sélectionnée (essai clinique).
- Sélection des patients selon des critères = population cible
- Contrôle sur la prise des médicaments
- Contrôle de surveillance des traitements
Etudes expérimentales = Essai clinique dans un environnement contrôlé par
l’investigateur
Ex : efficacité des bêtabloquants dans l’insuffisance cardiaque chez l’Homme.
Pharmaco-épidémiologie : l’étude de l’effet des médicaments sur la santé de la population, on
parle d’effectivité : bénéfice mesuré dans le cadre de la prescription (non expérimental) sur
une population non sélectionnée (hétérogène)
- Pas de sélection des patients = population rejointe
- Prise des médicaments non contrôlés = vraie vie
- Surveillance des traitements non contrôlée = vraie vie
Etudes observationnelles = Vraie vie dans un environnement non contrôlé
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Ex : Effectivité des bêtabloquants dans l’insuffisance cardiaque après un infarctus
L’effet Spironolactone :
Pharmacologie fonctionnelle : les diurétiques vont diminuer la volémie et la fuite de potassium et
bloquer l’aldostérone car l’aldostérone a des effets néfastes au bout d’un moment sur le remodelage
ventriculaire.
Pharmacologie clinique : L’efficacité spironolactone à fait baisser de 30 % la mortalité dans
l’insuffisance cardiaque.
Pharmaco-épidémiologie : augmentation des prescriptions de spironolactone mais augmentation
d’hyperkaliémie dont certaines sont mortelles donc pas de réduction de la mortalité.
Ici, on voit bien une discordance entre l’essai clinique et la vraie vie, car pendant l’essai clinique,
l’augmentation de kaliémie n’était pas prévue.
Ces études sont réalisées post-AMM, ce sont des études observationnelles qui permettent
d’observer son usage dans la « vraie vie ».
A) Les objectifs de la pharmaco-épidémiologie
Les objectifs de la pharmaco-épidémiologie sont de décrire et d’estimer l’effet du médicament.
1. Description :
- Caractéristiques des sujets traités = population rejointe
- Modalités d’utilisation des médicaments
- Réalisées en interrogeant les patients et/ou les prescripteurs et en
interrogeant les données de remboursement de l’assurance maladie.
2. Estimation
- De relation entre l’exposition au médicament et l’augmentation ou la
diminution de survenue d’un évènement (bénéfice / indésirable)
- Dans la vraie vie, chez une population exposée = prenant le
traitement
- Etude d’estimation du risque
Rappel des populations cible et rejointe :
- Population cible est étudiée dans les essais
thérapeutiques
- Population des malades n’est pas entièrement
connu, c’est donc une population virtuelle
- Population rejointe, c’est la population réellement
traitée, elle est incluse dans les essais mais elle est
plus large : plus âgé, plus malade.
B) Notion de risque
S’exprime en incidence : nombre de nouveaux cas dans une population au cours d’une
période de temps donnée.
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