Tentamen (uitwerkingen)

BCSCP Prep . QUESTIONS WITH CORRECT AND VERIFIED ANSWERS. GRADED A+.

Beoordeling

Verkocht

Pagina's

Geüpload op

03-09-2025

Geschreven in

2020/2021

BCSCP Prep . QUESTIONS WITH CORRECT AND VERIFIED ANSWERS. GRADED A+. The intent of 797 chapter to prevent harm, including death from what five risks? 1) Microbial contamination [nonsterility], 2) Excessive bacterial endotoxins, 3) Variability from the intended strength of correct ingredients, 4) physical and chemical incompatibilities, 5) Chemical and physical contaminants, and/or 6) Use of ingredients of inappropriate quality. Usp 797 2022 em excursion investigational requirements (5 listed)? 1. Investigate, take corrective action, and review effectiviness. 2. Corrective action plan based on cfu # & microorganism. 3. Extent of investigation based on deviation. 4. Document corrective action plan. 5. Id growth to genus if id exceeded (microbiologist assist). *no more mention of "highly pathogenic organisms"* Viable air sampling frequency usp 797 2022 Category 1 and category 2 csps, this must be completed at Least every 6 months. Category 3 csps, this must be completed within 30 days prior to the commencement of any category 3 compounding and at least monthly thereafter regardless of the frequency of compounding category 3 csps. Usp 797 (2022) provides guidance on the number of units required to be sterility tested for smaller batches, what is the number of units that meet this requirement and how many units need to be tested? If the the number of units are greater what guidelines need to be followed? If batch is 1-39 units then 10% rounded to the next whole number may be tested. If 40 or more units require sterility testing then refer to tables 2 and 3 in usp 71. According to usp 797 (2022) which csps are required to have endotoxin testing? Csp that are compounded from nonsterile ingredients and are assigned a bud date that requires sterility testing. Category 3 bud date must be supported by what type of stability data? What are the four elements of stability requirements according to usp 797 (2022) Stability data using a stability-indicating method (sim), that distinguishes active ingredients from degradants and impurities. Four elements: 1. Exact formulation from which stability data is derived. 2. Same storage & container closure material composition as study. 3. Validated analytical method as described in <1225> 4. Facility must have documentation of study, including methodology, validation of method, sim and results.

Meer zien Lees minder

Instelling

BCSCP Prep 2025-2026.

Vak

BCSCP Prep 2025-2026.

Oeps! We kunnen je document nu niet laden. Probeer het nog eens of neem contact op met support.

Meld schending auteursrecht

Geschreven voor

Instelling: BCSCP Prep 2025-2026.
Vak: BCSCP Prep 2025-2026.

Documentinformatie

Geüpload op: 3 september 2025
Aantal pagina's: 99
Geschreven in: 2020/2021
Type: Tentamen (uitwerkingen)
Bevat: Onbekend

Onderwerpen

bcscp prep questions with answers

Voorbeeld van de inhoud

012133567898 898 22
11

22

!"#$%"$%&'()(*!+,%"-%&,-"."$%!+-/0#$*123#$43"+%!'-&/5!+%'#."-#6768
9:;#*-&<#+1*&$%+/#$+%#&$=$&$6%"-#1#%>?0
@:AB*"66#."<+*%"-#+1"$3&%&B#$60
C:D+-#+<#1#%>'-&/%!"#$%"$3"36%-"$4%!&'*&--"*%#$4-"3#"$%60E:,!>6#*+1+$3
*!"/#*+1#$*&/,+%#<#1#%#"60
F:G!"/#*+1+$3,!>6#*+1*&$%+/#$+$%60+$3H&-
I:J6"&'#$4-"3#"$%6&'#$+,,-&,-#+%"K2+1#%>L

J6,()(@M@@"/"B*2-6#&$#$."6%#4+%#&$+1-"K2#-"/"$%6NF1#6%"3:8
9LO$."6%#4+%"0%+7"*&--"*%#."+*%#&$0+$3-".#"5"''"*%#.#$"66L
@LG&--"*%#."+*%#&$,1+$<+6"3&$*'2PQ/#*-&&-4+$#6/L
CLAB%"$%&'#$."6%#4+%#&$<+6"3&$3".#+%#&$L
ELR&*2/"$%*&--"*%#."+*%#&$,1+$L
FLO34-&5%!%&4"$26#'#3"B*""3"3N/#*-&<#&1&4#6%+66#6%:L
S$&/&-"/"$%#&$&'T!#4!1>,+%!&4"$#*&-4+$#6/6TS

D#+<1"+#-6+/,1#$4'-"K2"$*>26,()(@M@@
G+%"4&->9+$3*+%"4&->@*6,60%!#6/26%<"*&/,1"%"3+%

,01234161789 43
241783343341 141428377441
11 14
2824178 2241234 4841712
417
7127133
41
71
18
2417833

3!"""#761321 41 17
4371
7141341748
41341
73 2172413 24341 17
434241144371
71 14
2 2843114141341$%
4141 17
43271712417
241131141
1$
%
243&'4341&(714411)4 1 1728141341
%
*7 714371
7134174841344171
1744213"23&

+743!"""# 3327171
71426114)4134$
3424271 1
7 3417171143227123312241
42471
7133417484134

2417824134137418 24481
34248242$, 24271
41
711 143
3424871
71 1432743!"""#
-42482423234248'2414 !3#424343132461
71143
7 17224327413.711 143/
&0)24
7 24
7 3424824231761
"-2 1347211 421737124172 34 23348
222412284214 2313713&""45

,0134567689 845 8486896576879476486
864 781

485686649544848876868847

!
"48846 946#4866$
768481
"4844 %4677$45879$68
888484&61

'9% %48
4566
!($686868 6!
)48484848$ 6545 88 8
8481
'68 69848486 $ 65855 68481

644865864779445858568
5

!
4 *&6 8
+1,444671

1346748681
*1-747656686788 78488885846
57 98 4884861

, 1234356426783945 6956 42343886949535

4 86564 26569 56356

!649596 "3 465#34 642

$
%4354"964

&
%4654'464"

7
%453"69 4

126356 4(8(9356 '46 63 636)3 (343"6)(3"
9 656 4 8963 26356426'9 656 96 8
1234 64656 346 26426'356 96
*4 896 26 96 3 394346 856 3463 4534 3995 "
4 383945654594

+ 96 26 96 85845639434 3 3 4534 (9 656
9 "3 48 6,96485 346 292 68344
38394565-36"

1234 426"6465446 859346"5'
12346564939346"5'

696

456 5 46653456.(7./0
2)5685"65345
.(1./0&2
%93 59635 46

$16.48

Krijg toegang tot het volledige document:

100% tevredenheidsgarantie

Direct beschikbaar na je betaling

Lees online óf als PDF

Geen vaste maandelijkse kosten

Maak kennis met de verkoper

Creativewriters

3.7

(26)

Maak kennis met de verkoper

Creativewriters Chamberlain College Of Nursing

Bekijk profiel

Volgen

Verkocht

155

Lid sinds

3 jaar

Aantal volgers

Documenten

2437

Laatst verkocht

3 dagen geleden

3.7

26 beoordelingen

Recent door jou bekeken

Waarom studenten kiezen voor Stuvia

Gemaakt door medestudenten, geverifieerd door reviews

Kwaliteit die je kunt vertrouwen: geschreven door studenten die slaagden en beoordeeld door anderen die dit document gebruikten.

Niet tevreden? Kies een ander document

Geen zorgen! Je kunt voor hetzelfde geld direct een ander document kiezen dat beter past bij wat je zoekt.

Betaal zoals je wilt, start meteen met leren

Geen abonnement, geen verplichtingen. Betaal zoals je gewend bent via Bancontact, iDeal of creditcard en download je PDF-document meteen.

“Gekocht, gedownload en geslaagd. Zo eenvoudig kan het zijn.”

Alisha Student

Veelgestelde vragen

Wat krijg ik als ik dit document koop?

Je krijgt een PDF, die direct beschikbaar is na je aankoop. Het gekochte document is altijd, overal en oneindig toegankelijk via je profiel.

Tevredenheidsgarantie: hoe werkt dat?

Onze tevredenheidsgarantie zorgt ervoor dat je altijd een studiedocument vindt dat goed bij je past. Je vult een formulier in en onze klantenservice regelt de rest.

Van wie koop ik deze samenvatting?

Stuvia is een marktplaats, je koop dit document dus niet van ons, maar van verkoper Creativewriters. Stuvia faciliteert de betaling aan de verkoper.

Zit ik meteen vast aan een abonnement?

Nee, je koopt alleen deze samenvatting voor $16.48. Je zit daarna nergens aan vast.

Is Stuvia te vertrouwen?

4,6 sterren op Google & Trustpilot (+1000 reviews) Afgelopen 30 dagen zijn er 43040 samenvattingen verkocht Opgericht in 2010, al 15 jaar dé plek om samenvattingen te kopen