Voedingssupplementen – les 1/4
Fytotherapeuticum = elk geneesmiddel dat als actieve bestanddelen exclusief een of
meerdere kruidenbereidingen of een of meerdere substanties obv kruiden bevat of
combinaties ervan
- niet sterk opgezuiverd extract en bestaat daardoor uit een complexe samenstelling van een
groot aantal inhoudsstoffen
- synergistische en antagonistische effecten kunnen optreden met een bredere
therapeutische werkzaamheid tot gevolg (totum-effect)
- werken meer geleidelijk maar vaak ook minder nevenwerkingen
Farmacognosie = gebruik van plantaardige grondstoffen voor de extractie en sterke
opzuivering van specifieke componenten
- VB codeine, vinchristine, vinblastine, morfine
Voedingssupplement = als aanvulling op de normale voeding bedoelde voorgedoseerde
voedingsmiddelen die een geconcentreerde bron vormen van 1 of meer nutrienten
(vitaminen of mineralen), planten, plantenbereidingen of andere stoffen met een
nutritioneel (aanleveren van calorieën of bouwstenen) of fysiologisch effect
- Wettelijk bepaald door het koninklijk besluit (KB)
- verkoop van de categorieën voedingssupplementen is geregeld via het nutriëntenbesluit
- men mag nooit aantonen dat het middel therapeutische effecten bevat (vb op de
verpakking)
- voor nutrienten naar aanleiding van voedingssupplementen zijn er minimale (15% van de
ADH-waarde of aanbevolen dagdagelijkse hoeveelheid) en maximale gehaltes (afh van
nutrienten) vastgelegd
- Allen moeten genotificeerd worden vooraleer het product op de markt kan worden
gebracht -> NUT-nummer (PL X/Y) nadat notificatie goedgekeurd is (PL -> plant, X -> firma, Y
-> Volgnummer van de genotificeerde producten); een NUT-nummer is niet verplicht op de
verpakking
- Op de verpakking is het verplicht om “voedingssupplement” te vermelden
Versch categorieën voedingssupplementen:
- mineralen en oligo-elementen
- vitaminen
- essentiele aminozuren
- essentiele vetzuren
=> geregeld via nutriëntenbesluit
- plantgebaseerde preparaten
=> geregeld via plantenbesluit
Geneesmiddel = elke enkelvoudige of samengestelde substantie hebbende therapeutische of
profyactische eigenschappen voor de behandeling van ziekten, hetzij om een medische
diagnose te stellen OF kan worden toegediend om fysiologische functies te herstellen,
verbeteren of wijzigen door een farmacolisch, immunologisch of metabolisch effect te
bewerktstellingen
-> in deze 2 laatste definities komt fysiologisch effect voor
1
,- 2 criteria voor een geneesmiddel: vorm en functie
Nutriëntenbesluit
- legt categorieën vast:
Minimale dagdosis is gelijk aan of minstens 15% van de ADH-waarde
Maximale dagdosis:
3 categorieën:
- Categorie 1) Voedingssupplementen die max 150 % van de ADH-waarde mag
bevatten -> makkelijkst problemen bij overdosering; vb Vit D (spoorelementen en
vitaminen)
- Categorie 2) Voedingssupplementen die max 200 % van de ADH-waarde mag
bevatten; vb Vit B,C, H en K)
- Categorie 3) Voedingssupplementen die max 300 % van de ADH-waarde mag
bevatten; vb Vit C (andere mineralen en vitaminen)
-> Maximumwaarden hebben al reeds rekening gehouden met de ADH-waarde
-> Vb Vit C max 1000 mg/dag of maw 300 % van de ADH-waarde
- bepaald de voorgedoseerde vormen
- bepaald min en max gehaltes obv de ADH-waarde
- voert notificatieplicht in
- zie wetteksten
2
, Plantenbesluit
= fabricage en handel in voedingsmiddelen die uit planten of plantenbereidingen
samengesteld zijn of deze bevatten
- Bepaalt voorgedoseerde vormen
- voert notificatieplicht in
- bepaald welke planten en schimmels al dan niet toegelaten zijn obv 3 lijsten
- zie wetteksten
3
Fytotherapeuticum = elk geneesmiddel dat als actieve bestanddelen exclusief een of
meerdere kruidenbereidingen of een of meerdere substanties obv kruiden bevat of
combinaties ervan
- niet sterk opgezuiverd extract en bestaat daardoor uit een complexe samenstelling van een
groot aantal inhoudsstoffen
- synergistische en antagonistische effecten kunnen optreden met een bredere
therapeutische werkzaamheid tot gevolg (totum-effect)
- werken meer geleidelijk maar vaak ook minder nevenwerkingen
Farmacognosie = gebruik van plantaardige grondstoffen voor de extractie en sterke
opzuivering van specifieke componenten
- VB codeine, vinchristine, vinblastine, morfine
Voedingssupplement = als aanvulling op de normale voeding bedoelde voorgedoseerde
voedingsmiddelen die een geconcentreerde bron vormen van 1 of meer nutrienten
(vitaminen of mineralen), planten, plantenbereidingen of andere stoffen met een
nutritioneel (aanleveren van calorieën of bouwstenen) of fysiologisch effect
- Wettelijk bepaald door het koninklijk besluit (KB)
- verkoop van de categorieën voedingssupplementen is geregeld via het nutriëntenbesluit
- men mag nooit aantonen dat het middel therapeutische effecten bevat (vb op de
verpakking)
- voor nutrienten naar aanleiding van voedingssupplementen zijn er minimale (15% van de
ADH-waarde of aanbevolen dagdagelijkse hoeveelheid) en maximale gehaltes (afh van
nutrienten) vastgelegd
- Allen moeten genotificeerd worden vooraleer het product op de markt kan worden
gebracht -> NUT-nummer (PL X/Y) nadat notificatie goedgekeurd is (PL -> plant, X -> firma, Y
-> Volgnummer van de genotificeerde producten); een NUT-nummer is niet verplicht op de
verpakking
- Op de verpakking is het verplicht om “voedingssupplement” te vermelden
Versch categorieën voedingssupplementen:
- mineralen en oligo-elementen
- vitaminen
- essentiele aminozuren
- essentiele vetzuren
=> geregeld via nutriëntenbesluit
- plantgebaseerde preparaten
=> geregeld via plantenbesluit
Geneesmiddel = elke enkelvoudige of samengestelde substantie hebbende therapeutische of
profyactische eigenschappen voor de behandeling van ziekten, hetzij om een medische
diagnose te stellen OF kan worden toegediend om fysiologische functies te herstellen,
verbeteren of wijzigen door een farmacolisch, immunologisch of metabolisch effect te
bewerktstellingen
-> in deze 2 laatste definities komt fysiologisch effect voor
1
,- 2 criteria voor een geneesmiddel: vorm en functie
Nutriëntenbesluit
- legt categorieën vast:
Minimale dagdosis is gelijk aan of minstens 15% van de ADH-waarde
Maximale dagdosis:
3 categorieën:
- Categorie 1) Voedingssupplementen die max 150 % van de ADH-waarde mag
bevatten -> makkelijkst problemen bij overdosering; vb Vit D (spoorelementen en
vitaminen)
- Categorie 2) Voedingssupplementen die max 200 % van de ADH-waarde mag
bevatten; vb Vit B,C, H en K)
- Categorie 3) Voedingssupplementen die max 300 % van de ADH-waarde mag
bevatten; vb Vit C (andere mineralen en vitaminen)
-> Maximumwaarden hebben al reeds rekening gehouden met de ADH-waarde
-> Vb Vit C max 1000 mg/dag of maw 300 % van de ADH-waarde
- bepaald de voorgedoseerde vormen
- bepaald min en max gehaltes obv de ADH-waarde
- voert notificatieplicht in
- zie wetteksten
2
, Plantenbesluit
= fabricage en handel in voedingsmiddelen die uit planten of plantenbereidingen
samengesteld zijn of deze bevatten
- Bepaalt voorgedoseerde vormen
- voert notificatieplicht in
- bepaald welke planten en schimmels al dan niet toegelaten zijn obv 3 lijsten
- zie wetteksten
3
