FA-MA302 Kwaliteitszorg en patiëntveiligheid
2026
1
,Inhoud
HC: Inleiding....................................................................................................................................................................3
OG1: Procesbeschrijvingen.............................................................................................................................................5
HC: Procesbeschrijvingen, WI en wettelijke kaders........................................................................................................9
OG2: Werkinstructie I...................................................................................................................................................12
OG3: Werkinstructie II..................................................................................................................................................14
HC: Afwijkingen, incidenten en calamiteiten................................................................................................................16
OG4: Afwijkingen, incidenten en calamiteiten.............................................................................................................18
OG5: Correctieve en preventieve acties, KTO & veiligheidscultuur.............................................................................25
OG6: Pitch voor ziekenhuisapotheker..........................................................................................................................28
HC: Risicoanalyse..........................................................................................................................................................29
OG7: Audit.....................................................................................................................................................................30
OG8: Prospectieve Risicoanalyse of inventarisatie.......................................................................................................38
HC: Meten van kwaliteit................................................................................................................................................48
OG9: Prestatie indicatoren en het meten van kwaliteit...............................................................................................50
OG10: Feedback indicatorenset & KTO........................................................................................................................53
Bijlage 1 Vragen voor peer feedback........................................................................................................................69
HC: Magistrale bereidingen, CDCA casus......................................................................................................................71
HC: Voorkomen Medicatie-Incidenten (VMI)...............................................................................................................71
2
,HC: Inleiding
PDCA: Plan, Do, Check, Act
Iatrogenese: medische fouten
In top 10 van doodsoorzaken (positie 8)
Eerste publicatie over patiëntveiligheid: To err is human (1999)
HARM-onderzoek: 5,6% ongeplande opnames in ziekenhuizen door medicatie-gerelateerde
fouten; ±50% hiervan is potentieel vermijdbaar
o Vooral diagnoses die verkeerd worden gesteld leiden tot calamiteiten
o Medicatie staat op nummer 2
Patiëntveiligheidscultuur, multidisciplinaire samenwerking en veilig ontworpen organisatie zijn de
komende jaren belangrijke thema’s.
Begrippen:
Complicatie: goed gedaan, fout gegaan
Incident: fout gedaan, evt. fout gegaan (kan ook potentiële schade zijn voor patiënt)
o Calamiteit (subset van incident): fout gedaan, goed fout gegaan
Safety 1.0: leren van fouten
Safety 2.0: leren waarom iets goed gaat
Kwaliteit fitness for use (geschiktheid voor gebruik)
Veiligheid is geen gevoel, dus subjectief (mate van afwezigheid van potentiële oorzaken van
een gevaarlijke situatie of mate van aanwezigheid van beschermende maatregelen tegen deze
potentiële oorzaken).
o (On)veiligheid is perceptie van risico emotioneel.
Risico kans tussen 0-100% (rationeel)
5 E’s: Explicatie/eerlijkheid + Excuses + Empathie + Erkenning + Ertoe doen
Deel 2 hoorcollege
Kwaliteit is niet per se geen fouten maken.
SEIPs model
Structuur-proces-uitkomst model
ISO 9000 model
INK model
HKZ model (belangrijk voor apothekers), afgeleide van ISO model en bruikbaar in Nederland
specifiek, dus niet internationaal
o Harmonisatie Kwaliteitsbeoordeling Zorgsector
o Primaire proces van zorg- en dienstverlening aan patiënt
o Rubrieken met ondersteunende processen
o Continue kwaliteitsverbetering door PDCA
Vastleggen van kwaliteitszorg
Kwaliteitshandboek: belangrijkste uitgangspunten en algemene richtlijnen voor het
kwaliteitssysteem van de apotheek
o Organisatorische structuur
o Verantwoordelijkheden
3
, o Beleid
o Voorzieningen: ruimte en apparatuur
o Overzicht van alle procedures
Procedure: gespecificeerde wijze van uitvoeren van activiteit of proces
o Uitgangspunten en richtlijnen van activiteiten binnen apotheek
o Beschrijving van alle handelingen, voorzorgen en andere maatregelen die bij activiteit
horen
Voorschrift: handelingen specifiek voor bepaald preparaat/apparaat
Werkinstructie: gedetailleerde beschrijving van (deel van) procedure
o Zelfstandig uit te voeren
o Actiegericht, gebiedende wijs
o Eenduidig, duidelijk, begrijpelijk, korte zinnen
o Doelgroep
o Vermijd afkortingen
o Gebruik eventueel plaatjes/foto’s
o Valkuilen
Te veel in één zin
Het “waarom” willen vertellen
Achtergrondinformatie
Protocol: papieren of elektronische kopie van voorschrift waarop bereider verslag doet van
uitgevoerde werkzaamheden
Flowchart: schematische voorstelling van proces
o Visueel inzichtelijk maken
o Fouten/zwakke schakels in proces detecteren
o Specifieke symbolen voor elke stap in flowchart: Stroomdiagram symbolen
4
2026
1
,Inhoud
HC: Inleiding....................................................................................................................................................................3
OG1: Procesbeschrijvingen.............................................................................................................................................5
HC: Procesbeschrijvingen, WI en wettelijke kaders........................................................................................................9
OG2: Werkinstructie I...................................................................................................................................................12
OG3: Werkinstructie II..................................................................................................................................................14
HC: Afwijkingen, incidenten en calamiteiten................................................................................................................16
OG4: Afwijkingen, incidenten en calamiteiten.............................................................................................................18
OG5: Correctieve en preventieve acties, KTO & veiligheidscultuur.............................................................................25
OG6: Pitch voor ziekenhuisapotheker..........................................................................................................................28
HC: Risicoanalyse..........................................................................................................................................................29
OG7: Audit.....................................................................................................................................................................30
OG8: Prospectieve Risicoanalyse of inventarisatie.......................................................................................................38
HC: Meten van kwaliteit................................................................................................................................................48
OG9: Prestatie indicatoren en het meten van kwaliteit...............................................................................................50
OG10: Feedback indicatorenset & KTO........................................................................................................................53
Bijlage 1 Vragen voor peer feedback........................................................................................................................69
HC: Magistrale bereidingen, CDCA casus......................................................................................................................71
HC: Voorkomen Medicatie-Incidenten (VMI)...............................................................................................................71
2
,HC: Inleiding
PDCA: Plan, Do, Check, Act
Iatrogenese: medische fouten
In top 10 van doodsoorzaken (positie 8)
Eerste publicatie over patiëntveiligheid: To err is human (1999)
HARM-onderzoek: 5,6% ongeplande opnames in ziekenhuizen door medicatie-gerelateerde
fouten; ±50% hiervan is potentieel vermijdbaar
o Vooral diagnoses die verkeerd worden gesteld leiden tot calamiteiten
o Medicatie staat op nummer 2
Patiëntveiligheidscultuur, multidisciplinaire samenwerking en veilig ontworpen organisatie zijn de
komende jaren belangrijke thema’s.
Begrippen:
Complicatie: goed gedaan, fout gegaan
Incident: fout gedaan, evt. fout gegaan (kan ook potentiële schade zijn voor patiënt)
o Calamiteit (subset van incident): fout gedaan, goed fout gegaan
Safety 1.0: leren van fouten
Safety 2.0: leren waarom iets goed gaat
Kwaliteit fitness for use (geschiktheid voor gebruik)
Veiligheid is geen gevoel, dus subjectief (mate van afwezigheid van potentiële oorzaken van
een gevaarlijke situatie of mate van aanwezigheid van beschermende maatregelen tegen deze
potentiële oorzaken).
o (On)veiligheid is perceptie van risico emotioneel.
Risico kans tussen 0-100% (rationeel)
5 E’s: Explicatie/eerlijkheid + Excuses + Empathie + Erkenning + Ertoe doen
Deel 2 hoorcollege
Kwaliteit is niet per se geen fouten maken.
SEIPs model
Structuur-proces-uitkomst model
ISO 9000 model
INK model
HKZ model (belangrijk voor apothekers), afgeleide van ISO model en bruikbaar in Nederland
specifiek, dus niet internationaal
o Harmonisatie Kwaliteitsbeoordeling Zorgsector
o Primaire proces van zorg- en dienstverlening aan patiënt
o Rubrieken met ondersteunende processen
o Continue kwaliteitsverbetering door PDCA
Vastleggen van kwaliteitszorg
Kwaliteitshandboek: belangrijkste uitgangspunten en algemene richtlijnen voor het
kwaliteitssysteem van de apotheek
o Organisatorische structuur
o Verantwoordelijkheden
3
, o Beleid
o Voorzieningen: ruimte en apparatuur
o Overzicht van alle procedures
Procedure: gespecificeerde wijze van uitvoeren van activiteit of proces
o Uitgangspunten en richtlijnen van activiteiten binnen apotheek
o Beschrijving van alle handelingen, voorzorgen en andere maatregelen die bij activiteit
horen
Voorschrift: handelingen specifiek voor bepaald preparaat/apparaat
Werkinstructie: gedetailleerde beschrijving van (deel van) procedure
o Zelfstandig uit te voeren
o Actiegericht, gebiedende wijs
o Eenduidig, duidelijk, begrijpelijk, korte zinnen
o Doelgroep
o Vermijd afkortingen
o Gebruik eventueel plaatjes/foto’s
o Valkuilen
Te veel in één zin
Het “waarom” willen vertellen
Achtergrondinformatie
Protocol: papieren of elektronische kopie van voorschrift waarop bereider verslag doet van
uitgevoerde werkzaamheden
Flowchart: schematische voorstelling van proces
o Visueel inzichtelijk maken
o Fouten/zwakke schakels in proces detecteren
o Specifieke symbolen voor elke stap in flowchart: Stroomdiagram symbolen
4