Research methods in clinical neuropsychology
Week 1 Basic study designs
H3: Choosing the study subjects: specification, sampling and
recruitment
Het protocol voor onderzoek specificeert een sample van personen die
bestudeerd kan worden at acceptible cost in time & money. Maar ook groot
genoeg om te controleren voor random error en representatief genoeg om de
bevindingen te generaliseren
In onderzoek zijn de onderscheidende karakteristieken klinisch, demografisch en
temporeel:
- Klinische en demografische karakteristieken: target population; de
mensen naar wie het onderzoek gegeneraliseerd moet worden
- Geografische en temporele karakteristieken: accessible population; de
mensen die beschikbaar zijn voor de studie
o Intended study sample: subset van de accessible population die
de onderzoeker bedoelt te includeren in de studie
o Actual study sample: subset van mensen die daadwerkelijk
deelneemt
Framingham Study: an early approach to scientifically designing a study to
allow inferences from findings observed in a sample to be applied to a population
Kritieken:
Het systematische samplen is niet zo fraudebestendig als het random
proces
Een derde weigerde deel te nemen
De geaccepteerde deelnemers waren niet in de sample en waren
vrijwilligers
Inclusion criteria: the main characteristics of the target population that pertain
to the research question (leeftijd is vaak een cruciale factor)
Effect modification: effect in one race that is different from that in other races,
also known as “an interaction”
Inclusion criteria is vaak een afweging tussen scientific en praktische doelen: de
onderzoeker kan beschikbare goedkope participanten uit bvb ziekenhuis hebben,
maar moet ook rekening houden met generaliseerbaarheid
Exclusion criteria: criteria waardoor persoon die in prinicpe aan de inclusion
criteria voldoen, toch niet mogen deelnemen aan het onderzoek
Criteria die succesvol volgen van de deelnemers, kwaliteit of volledigheid van
data of veiligheid en uitvoerbaarheid vd behandeling in gevaar brengen
In klinisch onderzoek vaak electronically accessible data sets gebruikt, van
public health agencies, healthcare providing organizations & medical insurance
companies
Bij sampling kunnen nonprobability (systematisch) samples en probability
(random) samples gebruikt worden:
,Nonprobability:
- Convenience sample: mensen die aan de criteria voldoen en beschikbaar zijn
worden systematisch geselecteerd
- Consecutive sample: iedereen die aan de criteria voldoet wordt systematisch
meegenomen, totdat het gewenste aantal is bereikt
Probability:
- Simple random sample: lijst maken van alle mensen in de populatie en daar
random een subset van selecteren
- Systematic sample: lijst maken van alle mensen in de populatie en
systematisch selecteren
- Stratified random sample: verdelen van populatie in subgroepen (strata)
volgens bvb geslacht of ras
- Cluster sample: random sample van natuurlijke groepen (clusters) in de
populatie
Nadeel van cluster sampling is het feit dat natuurlijk ogende groepen zijn vaak
meer homogeen voor de variabelen dan de populatie
2 doelen van recruitment:
1. Recruit mensen die de target populatie representeren
Probleem van nonresponse: mensen die voor een studie geselecteerd zijn
kunnen niet bereikt worden of weigeren mee te doen
Response rate is het percentage van de geselecteerden die wél meedoet
Probleem omdat als veel mensen niet meedoen lijkt de uiteindelijke groep
deelnemers niet meer goed op de totale populatie waar je uitspraken over wilt
doen
Weigeren om mee te doen kan geminimaliseerd worden door de efficiëntie en
aantrekkelijkheid van de studie te vergroten
Door bvb geen ingewikkelde tests, brochures, beloningen, taalbarrières
wegnemen
2. Recruit een sufficient sample size
Een van de meest voorkomende problemen is een te kleine sample size
Kan je op inspelen door van te voren op meer mensen in te zetten dan
eigenlijk nodig
Samengevat:
1. Meeste klinisch onderzoek is gebaseerd op gebruik van sample om populatie
te representeren
2. Voordeel van sampling is efficiency: inferenties mogelijk van de populatie
door een kleine subset te onderzoeken is voordelig in kosten en moeite.
Nadeel van sampling is de error die er bij komt kijken. Als de sample niet
volledig representatief is, kan er slechter gegeneraliseerd worden naar de hele
populatie en als het niet groot genoeg is kan de rol van ‘kans’ niet
geminimaliseerd worden
,3. In het designen van een sample begint de onderzoeker met conceptualiseren
van target populatie met specifieke inclusion criteria
4. daarna wordt een gepaste accessible population geselecteerd die geografisch
en temporeel goed uitkomt met specifieke exclusion criteria
5. Daarna wordt een sampling manier bedacht, bvb convenience/consecutive
sample of simple random sample/other probability sampling
6. Ten slotte moet de onderzoeker strategieën bedenken voor het verzamelen
(recruiting) van een sample dat representatief is en groot genoeg
, H4: Planning the measurements: precision, accuracy, and validity
Measurement scales:
Deze classificatie van schalen en de info daaruit is belangrijk omdat sommige
variabelen meer informatief zijn dan andere (adding more power or reducing
sample size requirements and revealing more detailed distribution patterns)
Numerieke variabelen: kunnen worden gekwantificeerd met een nummer van
hoeveel
- Continue variabelen: kunnen worden gekwantificeerd in hoeveel op een
oneindige schaal
- Discrete numerieke variabelen: kwantificeren hoeveel op een schaal van
gefixeerde units (zoals hoe vaak een vrouw zwanger is geweest)
Categorische variabelen: fenomenen die niet gekwantificeerd kunnen worden
maar geclassificeerd in categorieën
- Dichotoom: met meer dan 2 categorieën (polychotoom)
- Nominaal: categorieën die niet op volgorde zitten (bloedgroep)
- Ordinaal: categorieën die wel op volgorde zitten (severe, moderate, mild pain)
Goede algemene regel is om continue over categorisch te prefereren
Continue variabelen bevatten meer info en verhogen daardoor de statistische
efficiëntie, wat betekent dat een studie meer power heeft of een kleinere
steekproef nodig heeft
Continue variabelen bieden meer flexibiliteit bij data-analyse (zoals vitamine D
bij kanker in U-vorm, vitamine D moet dan continue variabele zijn)
Kenmerken die moeilijk in vaste categorieën te vatten zijn, zoals pijn of QoL, is
het handig om standaardvragenlijsten zoals de SF-36 te gebruiken
Precision
Precision: verwijst naar de mate waarin een meting reproduceerbaar is, dus of
deze bijna dezelfde waarde oplevert wanneer het herhaald wordt
Week 1 Basic study designs
H3: Choosing the study subjects: specification, sampling and
recruitment
Het protocol voor onderzoek specificeert een sample van personen die
bestudeerd kan worden at acceptible cost in time & money. Maar ook groot
genoeg om te controleren voor random error en representatief genoeg om de
bevindingen te generaliseren
In onderzoek zijn de onderscheidende karakteristieken klinisch, demografisch en
temporeel:
- Klinische en demografische karakteristieken: target population; de
mensen naar wie het onderzoek gegeneraliseerd moet worden
- Geografische en temporele karakteristieken: accessible population; de
mensen die beschikbaar zijn voor de studie
o Intended study sample: subset van de accessible population die
de onderzoeker bedoelt te includeren in de studie
o Actual study sample: subset van mensen die daadwerkelijk
deelneemt
Framingham Study: an early approach to scientifically designing a study to
allow inferences from findings observed in a sample to be applied to a population
Kritieken:
Het systematische samplen is niet zo fraudebestendig als het random
proces
Een derde weigerde deel te nemen
De geaccepteerde deelnemers waren niet in de sample en waren
vrijwilligers
Inclusion criteria: the main characteristics of the target population that pertain
to the research question (leeftijd is vaak een cruciale factor)
Effect modification: effect in one race that is different from that in other races,
also known as “an interaction”
Inclusion criteria is vaak een afweging tussen scientific en praktische doelen: de
onderzoeker kan beschikbare goedkope participanten uit bvb ziekenhuis hebben,
maar moet ook rekening houden met generaliseerbaarheid
Exclusion criteria: criteria waardoor persoon die in prinicpe aan de inclusion
criteria voldoen, toch niet mogen deelnemen aan het onderzoek
Criteria die succesvol volgen van de deelnemers, kwaliteit of volledigheid van
data of veiligheid en uitvoerbaarheid vd behandeling in gevaar brengen
In klinisch onderzoek vaak electronically accessible data sets gebruikt, van
public health agencies, healthcare providing organizations & medical insurance
companies
Bij sampling kunnen nonprobability (systematisch) samples en probability
(random) samples gebruikt worden:
,Nonprobability:
- Convenience sample: mensen die aan de criteria voldoen en beschikbaar zijn
worden systematisch geselecteerd
- Consecutive sample: iedereen die aan de criteria voldoet wordt systematisch
meegenomen, totdat het gewenste aantal is bereikt
Probability:
- Simple random sample: lijst maken van alle mensen in de populatie en daar
random een subset van selecteren
- Systematic sample: lijst maken van alle mensen in de populatie en
systematisch selecteren
- Stratified random sample: verdelen van populatie in subgroepen (strata)
volgens bvb geslacht of ras
- Cluster sample: random sample van natuurlijke groepen (clusters) in de
populatie
Nadeel van cluster sampling is het feit dat natuurlijk ogende groepen zijn vaak
meer homogeen voor de variabelen dan de populatie
2 doelen van recruitment:
1. Recruit mensen die de target populatie representeren
Probleem van nonresponse: mensen die voor een studie geselecteerd zijn
kunnen niet bereikt worden of weigeren mee te doen
Response rate is het percentage van de geselecteerden die wél meedoet
Probleem omdat als veel mensen niet meedoen lijkt de uiteindelijke groep
deelnemers niet meer goed op de totale populatie waar je uitspraken over wilt
doen
Weigeren om mee te doen kan geminimaliseerd worden door de efficiëntie en
aantrekkelijkheid van de studie te vergroten
Door bvb geen ingewikkelde tests, brochures, beloningen, taalbarrières
wegnemen
2. Recruit een sufficient sample size
Een van de meest voorkomende problemen is een te kleine sample size
Kan je op inspelen door van te voren op meer mensen in te zetten dan
eigenlijk nodig
Samengevat:
1. Meeste klinisch onderzoek is gebaseerd op gebruik van sample om populatie
te representeren
2. Voordeel van sampling is efficiency: inferenties mogelijk van de populatie
door een kleine subset te onderzoeken is voordelig in kosten en moeite.
Nadeel van sampling is de error die er bij komt kijken. Als de sample niet
volledig representatief is, kan er slechter gegeneraliseerd worden naar de hele
populatie en als het niet groot genoeg is kan de rol van ‘kans’ niet
geminimaliseerd worden
,3. In het designen van een sample begint de onderzoeker met conceptualiseren
van target populatie met specifieke inclusion criteria
4. daarna wordt een gepaste accessible population geselecteerd die geografisch
en temporeel goed uitkomt met specifieke exclusion criteria
5. Daarna wordt een sampling manier bedacht, bvb convenience/consecutive
sample of simple random sample/other probability sampling
6. Ten slotte moet de onderzoeker strategieën bedenken voor het verzamelen
(recruiting) van een sample dat representatief is en groot genoeg
, H4: Planning the measurements: precision, accuracy, and validity
Measurement scales:
Deze classificatie van schalen en de info daaruit is belangrijk omdat sommige
variabelen meer informatief zijn dan andere (adding more power or reducing
sample size requirements and revealing more detailed distribution patterns)
Numerieke variabelen: kunnen worden gekwantificeerd met een nummer van
hoeveel
- Continue variabelen: kunnen worden gekwantificeerd in hoeveel op een
oneindige schaal
- Discrete numerieke variabelen: kwantificeren hoeveel op een schaal van
gefixeerde units (zoals hoe vaak een vrouw zwanger is geweest)
Categorische variabelen: fenomenen die niet gekwantificeerd kunnen worden
maar geclassificeerd in categorieën
- Dichotoom: met meer dan 2 categorieën (polychotoom)
- Nominaal: categorieën die niet op volgorde zitten (bloedgroep)
- Ordinaal: categorieën die wel op volgorde zitten (severe, moderate, mild pain)
Goede algemene regel is om continue over categorisch te prefereren
Continue variabelen bevatten meer info en verhogen daardoor de statistische
efficiëntie, wat betekent dat een studie meer power heeft of een kleinere
steekproef nodig heeft
Continue variabelen bieden meer flexibiliteit bij data-analyse (zoals vitamine D
bij kanker in U-vorm, vitamine D moet dan continue variabele zijn)
Kenmerken die moeilijk in vaste categorieën te vatten zijn, zoals pijn of QoL, is
het handig om standaardvragenlijsten zoals de SF-36 te gebruiken
Precision
Precision: verwijst naar de mate waarin een meting reproduceerbaar is, dus of
deze bijna dezelfde waarde oplevert wanneer het herhaald wordt
