De lessen van gezondheidsrecht 2023. Moet
worden aangevuld met de bijhorende ppt’s,
waar naartoe verwezen wordt.
Gezondheids
recht 2023-
2024
Academiejaar 2023-2024
,TABLE OF CONTENTS
1.1 ORGANISATIE VAN DE GEZONDHEIDSZORG IN EEN NOTENDOP ............................................ 6
1. GEZONDHEID – GEZONDHEIDSRECHT - ZORGDRIEHOEK........................................................................ 6
GEZONDHEIDSRECHT .................................................................................................................................... 6
GEZONDHEIDSRECHT VS WELZIJNSRECHT .......................................................................................................... 6
DE ZORGDRIHOEK......................................................................................................................................... 7
2. DE ONLOSMAKELIJKE BAND MET DE SOCIALE ZEKERHEID ...................................................................... 9
DE ZORGDRIEHOEK IS OOK EEN VERZEKERINGSDRIEHOEK ..................................................................................... 9
FINANCIERING: VERHOUDING TUSSEN DE ACTOREN .......................................................................................... 10
3. DE BEVOEGDHEID INZAKE GEZONDHEIDSZORG .................................................................................... 11
A. EEN BELGISCHE PUZZEL ... ....................................................................................................................... 11
B. MET EUROPESE INVLOEDEN ..................................................................................................................... 16
MAAR OOK…............................................................................................................................................. 19
1.2 ORGANISATIE VAN DE GEZONDHEIDSZORG: GENEESMIDDELEN ............................................. 20
DEEL I: GENEESMIDDELEN – ONBESCHIKBAARHEID VAN GENEESMIDDELEN ................................................... 20
OVERZICHT ............................................................................................................................................... 20
GENEESMIDDELEN – AFBAKENINGSCRITERIA ................................................................................................... 20
MARKTACTOREN & PROCEDURES ................................................................................................................. 24
HANDEL IN GENEESMIDDELEN – NEFASTVOOR DE PATIENT? .............................................................................. 25
CONCLUSSIE EN SLOTWOORD ....................................................................................................................... 26
LES 2 DEEL II BIOPHARMA ............................................................................................................... 26
BIOPHARMA = BIOTECH + PHARMA ........................................................................................................... 26
TRANSNATIONAL MEDICINE ......................................................................................................................... 26
DE VERSCHILLENDE FASES BIJ DE ONTWIKKELING (4) ........................................................................................ 26
EUROPESE BIOTECH ................................................................................................................................... 27
INTELLECTUELE EIGENDOMSRECHTEN ............................................................................................................ 27
BIOPHARMA ECOSYSTEEM ........................................................................................................................... 27
1.3 ORGANISATIE VAN DE GEZONDHEIDSZORG: ZIEKENHUIZEN................................................... 28
ZIEKENHUIZEN IN BE .................................................................................................................................. 28
ORGANISATIE VAN HET ZIEKENHUIS ............................................................................................................... 32
DE AFZETTING VAN DE ZIEKENHUISARTS ......................................................................................................... 37
1.4 ORGANISATIE VAN DE GEZONDHEIDSZORG: DE ORDE DER ARTSEN (VERPLICHT GASTCOLLEGE
.................................................................................................................................................. 38
1. HISTORIEK ................................................................................................................................. 38
2. TAKEN VAN DE ORDE (EX!) ........................................................................................................... 38
1
,3. STATUUT VAN DE ORDE ................................................................................................................ 38
4. VERPLICHTE INSCHRIJVING OP DE LIJST ............................................................................................. 39
5. ORGANEN VAN DE ORDE (EX!!) ...................................................................................................... 39
NATIONALE RADEN (1) ............................................................................................................................... 39
PROVINCIALE RADEN (10) ........................................................................................................................... 40
RADEN VAN BEROEP (2).............................................................................................................................. 40
6. CODE VAN MEDISCHE DEONTOLOGIE (EX) ......................................................................................... 41
INHOUD ................................................................................................................................................... 41
BINDENDE KRACHT? ................................................................................................................................... 41
7. MEDISCH TUCHTRECHT................................................................................................................. 41
TUCHTSANCTIES ........................................................................................................................................ 41
ZIE OPDRACHT 1 VOOR VERDERE AANVULLING COLLEGE ........................................................................... 42
2.1 PATIENTENRECHTEN IN EEN NOTENDOP (-> NOTITIES OVERGENOMEN VAN IEMAND ANDERS)
.................................................................................................................................................. 43
1.1. TOTSTANDKOMING EN TOEPASSINGSGEBIED ................................................................................ 43
ER WAS EENS… ...................................................................................................................................... 43
EEN TIJD VAN VRAGEN .......................................................................................................................... 44
TOEPASSINGSGEBIED ............................................................................................................................ 45
2. RECHT OP INFORMATIE ............................................................................................................. 47
WAAROVER GAAT HET? .............................................................................................................................. 47
UITZONDERINGEN...................................................................................................................................... 47
3. RECHT OM TOE TE STEMMEN (ART. 8) .............................................................................................. 49
WAAROVER GAAT HET ? ............................................................................................................................. 49
ANTICIPEREN OP TOESTEMMING .................................................................................................................. 50
UITZONDERINGEN : NIET ABSOLUUT .............................................................................................................. 50
4. HET PATIËNTENDOSSIER (ART. 9) ................................................................................................... 52
ALGEMEEN ............................................................................................................................................... 52
OVERLIJDEN: EN WAT NA HET OVERLIJDEN NA HET PATIËNT ?............................................................................ 52
5. KLACHTRECHT EN OMBUDSFUNCTIE (ART. 11) ................................................................................... 53
6. VERTEGENWOORDIGING (ART. 12 E.V.) ........................................................................................... 55
VOORAF ................................................................................................................................................... 55
DE MINDERJARIGEN ................................................................................................................................... 56
DE MEERDERJARIGEN (ART. 14)................................................................................................................... 57
TOT SLOT ................................................................................................................................................. 58
7. VRIJE KEUZE .............................................................................................................................. 59
BEPERKINGEN ....................................................................................................................................... 59
8. RECHT OP PERSOONLIJKE LEVENSSFEER ............................................................................................. 60
SECTIE 9. RECHT OP PIJNBESTRIJDING .................................................................................................. 60
2.2 DWANG IN DE (GEESTELIJKE GEZONDHEIDS)ZORG ................................................................. 61
INLEIDING ..................................................................................................................................... 61
2
, WAAROVER GAAT HET? .............................................................................................................................. 61
VRIJHEIDSBEPERKENDE MAATREGELEN ........................................................................................................... 61
DWANG ................................................................................................................................................... 61
MENSENRECHTELIJKE BENADERING...................................................................................................... 62
1. RELEVANTE BEPALINGEN.......................................................................................................................... 62
2. DWANGOPNAME ................................................................................................................................... 63
3. DE DWANGBEHANDELING ........................................................................................................................ 67
4. DE DWANGMAATREGELEN ....................................................................................................................... 69
DWANG IN BELGIE .......................................................................................................................... 69
1. DWANGOPNAME ................................................................................................................................... 73
2. DWANGBEHANDELING ............................................................................................................................ 78
4. DRANGMAATREGELEN/ VRIJHEIDSBEPERKENDE MAATREGELEN....................................................................... 79
GEEN OMVATTENDE REGELING ..................................................................................................................... 81
CONCLUSIE ................................................................................................................................... 81
2.3 KWALITEITSWET ................................................................................................................ 82
INLEIDING .................................................................................................................................... 82
1. HET RECHT OP KWALITEIT OP DE ZORGDRIEHOEK GESITUEERD ................................................................ 83
A. ZORGVERLENING – ART. 5 WPR .............................................................................................................. 83
B. ZORGRECHT – ART. 23 GW..................................................................................................................... 84
C. ZORGSTURING – KWALITEITSWET ............................................................................................................ 84
2. KWALITEITSWET – DE INHOUDELIJKE BEPALINGEN ............................................................................... 85
A. TOEPASSINGSGEBIED .............................................................................................................................. 85
B. KWALITEITSVEREISTEN ............................................................................................................................ 86
3. KWALITEITSWET – TOEZICHT EN HANDHAVING ................................................................................... 90
A. DE TOEZICHTSCOMMISSIE, EEN SAGA .............................................................................................. 90
B. DE TOEZICHTSCOMMISSIE, ACTOREN ............................................................................................... 90
C. DE TOEZICHTSCOMMISSIE, BEVOEGDHEID ....................................................................................... 91
D. DE TOEZICHTSCOMMISSIE, VERLOOP ............................................................................................... 92
E. DE TOEZICHTSCOMMISSIE, MAATREGELEN ...................................................................................... 93
F. ENKEL VOOR BEROEPSBEOEFENAARS ......................................................................................................... 93
G. OOK BESCHERMING VOOR DE PATIENT? .................................................................................................... 94
CONCLUSIE ............................................................................................................................................ 95
2.4 AANSPRAKELIJKHEID ......................................................................................................... 96
INHOUD ....................................................................................................................................... 96
1. RECHTSVERHOUDINGEN ............................................................................................................ 96
CONTRACTUEEL OF NIET? ............................................................................................................................ 96
CONTRACTUELE RELATIE ALS UITGANGSPUNT .................................................................................................. 96
MAAR VAAK OOK BUITENCONTRACTUEEL ....................................................................................................... 98
2. DE AANSPRAKELIJKHEID VOOR EIGEN FOUT .................................................................................... 98
RESULTAATS- OF INSPANNINGSVERBINTENIS? ................................................................................................. 98
3
worden aangevuld met de bijhorende ppt’s,
waar naartoe verwezen wordt.
Gezondheids
recht 2023-
2024
Academiejaar 2023-2024
,TABLE OF CONTENTS
1.1 ORGANISATIE VAN DE GEZONDHEIDSZORG IN EEN NOTENDOP ............................................ 6
1. GEZONDHEID – GEZONDHEIDSRECHT - ZORGDRIEHOEK........................................................................ 6
GEZONDHEIDSRECHT .................................................................................................................................... 6
GEZONDHEIDSRECHT VS WELZIJNSRECHT .......................................................................................................... 6
DE ZORGDRIHOEK......................................................................................................................................... 7
2. DE ONLOSMAKELIJKE BAND MET DE SOCIALE ZEKERHEID ...................................................................... 9
DE ZORGDRIEHOEK IS OOK EEN VERZEKERINGSDRIEHOEK ..................................................................................... 9
FINANCIERING: VERHOUDING TUSSEN DE ACTOREN .......................................................................................... 10
3. DE BEVOEGDHEID INZAKE GEZONDHEIDSZORG .................................................................................... 11
A. EEN BELGISCHE PUZZEL ... ....................................................................................................................... 11
B. MET EUROPESE INVLOEDEN ..................................................................................................................... 16
MAAR OOK…............................................................................................................................................. 19
1.2 ORGANISATIE VAN DE GEZONDHEIDSZORG: GENEESMIDDELEN ............................................. 20
DEEL I: GENEESMIDDELEN – ONBESCHIKBAARHEID VAN GENEESMIDDELEN ................................................... 20
OVERZICHT ............................................................................................................................................... 20
GENEESMIDDELEN – AFBAKENINGSCRITERIA ................................................................................................... 20
MARKTACTOREN & PROCEDURES ................................................................................................................. 24
HANDEL IN GENEESMIDDELEN – NEFASTVOOR DE PATIENT? .............................................................................. 25
CONCLUSSIE EN SLOTWOORD ....................................................................................................................... 26
LES 2 DEEL II BIOPHARMA ............................................................................................................... 26
BIOPHARMA = BIOTECH + PHARMA ........................................................................................................... 26
TRANSNATIONAL MEDICINE ......................................................................................................................... 26
DE VERSCHILLENDE FASES BIJ DE ONTWIKKELING (4) ........................................................................................ 26
EUROPESE BIOTECH ................................................................................................................................... 27
INTELLECTUELE EIGENDOMSRECHTEN ............................................................................................................ 27
BIOPHARMA ECOSYSTEEM ........................................................................................................................... 27
1.3 ORGANISATIE VAN DE GEZONDHEIDSZORG: ZIEKENHUIZEN................................................... 28
ZIEKENHUIZEN IN BE .................................................................................................................................. 28
ORGANISATIE VAN HET ZIEKENHUIS ............................................................................................................... 32
DE AFZETTING VAN DE ZIEKENHUISARTS ......................................................................................................... 37
1.4 ORGANISATIE VAN DE GEZONDHEIDSZORG: DE ORDE DER ARTSEN (VERPLICHT GASTCOLLEGE
.................................................................................................................................................. 38
1. HISTORIEK ................................................................................................................................. 38
2. TAKEN VAN DE ORDE (EX!) ........................................................................................................... 38
1
,3. STATUUT VAN DE ORDE ................................................................................................................ 38
4. VERPLICHTE INSCHRIJVING OP DE LIJST ............................................................................................. 39
5. ORGANEN VAN DE ORDE (EX!!) ...................................................................................................... 39
NATIONALE RADEN (1) ............................................................................................................................... 39
PROVINCIALE RADEN (10) ........................................................................................................................... 40
RADEN VAN BEROEP (2).............................................................................................................................. 40
6. CODE VAN MEDISCHE DEONTOLOGIE (EX) ......................................................................................... 41
INHOUD ................................................................................................................................................... 41
BINDENDE KRACHT? ................................................................................................................................... 41
7. MEDISCH TUCHTRECHT................................................................................................................. 41
TUCHTSANCTIES ........................................................................................................................................ 41
ZIE OPDRACHT 1 VOOR VERDERE AANVULLING COLLEGE ........................................................................... 42
2.1 PATIENTENRECHTEN IN EEN NOTENDOP (-> NOTITIES OVERGENOMEN VAN IEMAND ANDERS)
.................................................................................................................................................. 43
1.1. TOTSTANDKOMING EN TOEPASSINGSGEBIED ................................................................................ 43
ER WAS EENS… ...................................................................................................................................... 43
EEN TIJD VAN VRAGEN .......................................................................................................................... 44
TOEPASSINGSGEBIED ............................................................................................................................ 45
2. RECHT OP INFORMATIE ............................................................................................................. 47
WAAROVER GAAT HET? .............................................................................................................................. 47
UITZONDERINGEN...................................................................................................................................... 47
3. RECHT OM TOE TE STEMMEN (ART. 8) .............................................................................................. 49
WAAROVER GAAT HET ? ............................................................................................................................. 49
ANTICIPEREN OP TOESTEMMING .................................................................................................................. 50
UITZONDERINGEN : NIET ABSOLUUT .............................................................................................................. 50
4. HET PATIËNTENDOSSIER (ART. 9) ................................................................................................... 52
ALGEMEEN ............................................................................................................................................... 52
OVERLIJDEN: EN WAT NA HET OVERLIJDEN NA HET PATIËNT ?............................................................................ 52
5. KLACHTRECHT EN OMBUDSFUNCTIE (ART. 11) ................................................................................... 53
6. VERTEGENWOORDIGING (ART. 12 E.V.) ........................................................................................... 55
VOORAF ................................................................................................................................................... 55
DE MINDERJARIGEN ................................................................................................................................... 56
DE MEERDERJARIGEN (ART. 14)................................................................................................................... 57
TOT SLOT ................................................................................................................................................. 58
7. VRIJE KEUZE .............................................................................................................................. 59
BEPERKINGEN ....................................................................................................................................... 59
8. RECHT OP PERSOONLIJKE LEVENSSFEER ............................................................................................. 60
SECTIE 9. RECHT OP PIJNBESTRIJDING .................................................................................................. 60
2.2 DWANG IN DE (GEESTELIJKE GEZONDHEIDS)ZORG ................................................................. 61
INLEIDING ..................................................................................................................................... 61
2
, WAAROVER GAAT HET? .............................................................................................................................. 61
VRIJHEIDSBEPERKENDE MAATREGELEN ........................................................................................................... 61
DWANG ................................................................................................................................................... 61
MENSENRECHTELIJKE BENADERING...................................................................................................... 62
1. RELEVANTE BEPALINGEN.......................................................................................................................... 62
2. DWANGOPNAME ................................................................................................................................... 63
3. DE DWANGBEHANDELING ........................................................................................................................ 67
4. DE DWANGMAATREGELEN ....................................................................................................................... 69
DWANG IN BELGIE .......................................................................................................................... 69
1. DWANGOPNAME ................................................................................................................................... 73
2. DWANGBEHANDELING ............................................................................................................................ 78
4. DRANGMAATREGELEN/ VRIJHEIDSBEPERKENDE MAATREGELEN....................................................................... 79
GEEN OMVATTENDE REGELING ..................................................................................................................... 81
CONCLUSIE ................................................................................................................................... 81
2.3 KWALITEITSWET ................................................................................................................ 82
INLEIDING .................................................................................................................................... 82
1. HET RECHT OP KWALITEIT OP DE ZORGDRIEHOEK GESITUEERD ................................................................ 83
A. ZORGVERLENING – ART. 5 WPR .............................................................................................................. 83
B. ZORGRECHT – ART. 23 GW..................................................................................................................... 84
C. ZORGSTURING – KWALITEITSWET ............................................................................................................ 84
2. KWALITEITSWET – DE INHOUDELIJKE BEPALINGEN ............................................................................... 85
A. TOEPASSINGSGEBIED .............................................................................................................................. 85
B. KWALITEITSVEREISTEN ............................................................................................................................ 86
3. KWALITEITSWET – TOEZICHT EN HANDHAVING ................................................................................... 90
A. DE TOEZICHTSCOMMISSIE, EEN SAGA .............................................................................................. 90
B. DE TOEZICHTSCOMMISSIE, ACTOREN ............................................................................................... 90
C. DE TOEZICHTSCOMMISSIE, BEVOEGDHEID ....................................................................................... 91
D. DE TOEZICHTSCOMMISSIE, VERLOOP ............................................................................................... 92
E. DE TOEZICHTSCOMMISSIE, MAATREGELEN ...................................................................................... 93
F. ENKEL VOOR BEROEPSBEOEFENAARS ......................................................................................................... 93
G. OOK BESCHERMING VOOR DE PATIENT? .................................................................................................... 94
CONCLUSIE ............................................................................................................................................ 95
2.4 AANSPRAKELIJKHEID ......................................................................................................... 96
INHOUD ....................................................................................................................................... 96
1. RECHTSVERHOUDINGEN ............................................................................................................ 96
CONTRACTUEEL OF NIET? ............................................................................................................................ 96
CONTRACTUELE RELATIE ALS UITGANGSPUNT .................................................................................................. 96
MAAR VAAK OOK BUITENCONTRACTUEEL ....................................................................................................... 98
2. DE AANSPRAKELIJKHEID VOOR EIGEN FOUT .................................................................................... 98
RESULTAATS- OF INSPANNINGSVERBINTENIS? ................................................................................................. 98
3
