EBP – RCT
3 componenten van EBP:
- Patiënt
- Evidence -> bewijsmaterialen verzamelen
- Klinische expertise
Course lesson 1
Samenvatting/voorbereiding
Allocation concealment: de persoon die de randomisatie uitvoert kan geen enkele invloed uitoefenen.
Het is van belang dat de persoon die de randomisatie uitvoert onafhankelijk is, die verder niet bij het
onderzoek betrokken is en geen enkel belang heeft bij de indeling in groepen. Het is ook noodzakelijk
dat de persoon die randomiseert niet voorafgaand aan de randomisatie zelf kan weten in welke groep
een deelnemer ingedeeld zal worden.
(In de les):
Uitgangspunt is dat iedere persoon evenveel kans heeft in een bepaalde onderzoeksgroep terecht te
komen en dat de toewijzing onvoorspelbaar en niet beïnvloedbaar is.
Allocation:
De toewijzing van onderzoek deelnemers aan 1 van de onderzoeksgroepen (dit moet dus
onvoorspelbaar zijn).
Concealment:
Deze volgorde moet geheim blijven voor de persoon die deelnemers aan 1 van de groepen toewijst.
CCT (controlled clinical trial) is een RCT zonder randomisatie.
Met blindering (blinding of masking) wordt bedoeld dat personen die bij het onderzoek betrokken zijn
niet van de deelnemers weten of die tot de experimentele groep behoren of tot de controlegroep. Bij
RCT’s waar medicijnen worden getest worden de deelnemers zelf geblindeerd. Het lijkt onethisch maar
blindering is wel belangrijk voor een betrouwbare uitkomst.
De zorgprofessionals die bij de zorg voor de deelnemers betrokken zijn kunnen ook worden geblindeerd.
Deze vorm van blindering voorkomt bijvoorbeeld dat zorgprofessionals zich extra inspannen voor de
controlegroep, omdat ze deze deelnemers willen compenseren voor het feit dat zij de experimentele
interventie niet ontvangen. Door deze blindering kunnen zorgprofessionals onderzoekdeelnemers niet
op verschillende manieren behandelen.
(In de les):
Wie kunnen er geblindeerd worden? :
1. Onderzoek deelnemers
2. Behandelaars/zorgverleners/personeel
3. Outcome-assessor (beoordelaar van de effecten)
Blindering voorkomt performance bias bij 1 en 2, en detection bias bij 3.
Effectbeoordelaars= outcome assessors. Dit zijn de personen die de metingen bij de deelnemers
uitvoeren waarin uiteindelijk het effect van de experimentele interventie bepaald wordt.
Dubbelblind= wanneer er twee groepen worden geblindeerd in een onderzoek, dit moet beschreven
staan in het artikel.
, Home assignments:
Soms is het makkelijker om op de toets in het Engels te beantwoorden, omdat je dan minder kans hebt
op verkeerd vertalen/verkeerde betekenis etc.
https://www-sciencedirect-com.rps.hva.nl:2443/science/article/pii/S0002937804004880
Find in the article the answer to the following questions and write them down in your course
notes:
1. What information can be found in the title and abstract section of the paper about the way
the participants were allocated to the experimental group or the control group for the
intervention?
An educational intervention is used to increase the amount of fathers to be breastfeeding
advocates. The experimental group attended a 2-hour intervention class on infant care and
breastfeeding promotion. The control group attended an infant care only class.
Resulting: breastfeeding was initiated by 74% of women whose partners attended the
intervention class and 41% of women whose partners attended the control group class.
2a. Why is this study important?
This study is important because the goals of breastfeeding is 75% which of 50% should continue
for 6 months. At the moment this percentage is at approximately 25%. This study could help
mothers reach the breastfeeding percentage goal.
2b. What is the underlying problem?
Fathers incorrectly believe that breastfeeding may hinder their romantic relationship with their
mate, cause cosmetic damage to their partner's breasts, and inhibit the development of their
own relationship with the baby.
2c. What is the basis upon which the authors expect their intervention to be effective?
(Information about these three questions can be found in the introduction section of the
paper: the first part of the left column on page 709).
Social support, especially the partner’s support, is crucial for successful breastfeeding.
3. Find the answer to the checklist items (p. 250 in textbook) and write them down in your
course notes:
Randomisation
3 componenten van EBP:
- Patiënt
- Evidence -> bewijsmaterialen verzamelen
- Klinische expertise
Course lesson 1
Samenvatting/voorbereiding
Allocation concealment: de persoon die de randomisatie uitvoert kan geen enkele invloed uitoefenen.
Het is van belang dat de persoon die de randomisatie uitvoert onafhankelijk is, die verder niet bij het
onderzoek betrokken is en geen enkel belang heeft bij de indeling in groepen. Het is ook noodzakelijk
dat de persoon die randomiseert niet voorafgaand aan de randomisatie zelf kan weten in welke groep
een deelnemer ingedeeld zal worden.
(In de les):
Uitgangspunt is dat iedere persoon evenveel kans heeft in een bepaalde onderzoeksgroep terecht te
komen en dat de toewijzing onvoorspelbaar en niet beïnvloedbaar is.
Allocation:
De toewijzing van onderzoek deelnemers aan 1 van de onderzoeksgroepen (dit moet dus
onvoorspelbaar zijn).
Concealment:
Deze volgorde moet geheim blijven voor de persoon die deelnemers aan 1 van de groepen toewijst.
CCT (controlled clinical trial) is een RCT zonder randomisatie.
Met blindering (blinding of masking) wordt bedoeld dat personen die bij het onderzoek betrokken zijn
niet van de deelnemers weten of die tot de experimentele groep behoren of tot de controlegroep. Bij
RCT’s waar medicijnen worden getest worden de deelnemers zelf geblindeerd. Het lijkt onethisch maar
blindering is wel belangrijk voor een betrouwbare uitkomst.
De zorgprofessionals die bij de zorg voor de deelnemers betrokken zijn kunnen ook worden geblindeerd.
Deze vorm van blindering voorkomt bijvoorbeeld dat zorgprofessionals zich extra inspannen voor de
controlegroep, omdat ze deze deelnemers willen compenseren voor het feit dat zij de experimentele
interventie niet ontvangen. Door deze blindering kunnen zorgprofessionals onderzoekdeelnemers niet
op verschillende manieren behandelen.
(In de les):
Wie kunnen er geblindeerd worden? :
1. Onderzoek deelnemers
2. Behandelaars/zorgverleners/personeel
3. Outcome-assessor (beoordelaar van de effecten)
Blindering voorkomt performance bias bij 1 en 2, en detection bias bij 3.
Effectbeoordelaars= outcome assessors. Dit zijn de personen die de metingen bij de deelnemers
uitvoeren waarin uiteindelijk het effect van de experimentele interventie bepaald wordt.
Dubbelblind= wanneer er twee groepen worden geblindeerd in een onderzoek, dit moet beschreven
staan in het artikel.
, Home assignments:
Soms is het makkelijker om op de toets in het Engels te beantwoorden, omdat je dan minder kans hebt
op verkeerd vertalen/verkeerde betekenis etc.
https://www-sciencedirect-com.rps.hva.nl:2443/science/article/pii/S0002937804004880
Find in the article the answer to the following questions and write them down in your course
notes:
1. What information can be found in the title and abstract section of the paper about the way
the participants were allocated to the experimental group or the control group for the
intervention?
An educational intervention is used to increase the amount of fathers to be breastfeeding
advocates. The experimental group attended a 2-hour intervention class on infant care and
breastfeeding promotion. The control group attended an infant care only class.
Resulting: breastfeeding was initiated by 74% of women whose partners attended the
intervention class and 41% of women whose partners attended the control group class.
2a. Why is this study important?
This study is important because the goals of breastfeeding is 75% which of 50% should continue
for 6 months. At the moment this percentage is at approximately 25%. This study could help
mothers reach the breastfeeding percentage goal.
2b. What is the underlying problem?
Fathers incorrectly believe that breastfeeding may hinder their romantic relationship with their
mate, cause cosmetic damage to their partner's breasts, and inhibit the development of their
own relationship with the baby.
2c. What is the basis upon which the authors expect their intervention to be effective?
(Information about these three questions can be found in the introduction section of the
paper: the first part of the left column on page 709).
Social support, especially the partner’s support, is crucial for successful breastfeeding.
3. Find the answer to the checklist items (p. 250 in textbook) and write them down in your
course notes:
Randomisation
