SAMENVATTING ASSISTENT DROGIST
BASISKENNIS
WASA
W= Wie heeft de klacht?
A= Aard van de klacht?
S= Sinds wanneer is de klacht?
A= Al geprobeerd ? (wat)
Regels Verkoper in de Drogisterij
Een Verkoper in de Drogisterij mag alleen productinformatie geven.
Een Verkoper in de Drogisterij mag GEEN klachtgericht advies geven, dus ook niet de WASA-vragen
stellen, dat mogen alleen de Assistent-Drogist en de Drogist.
Warenwet
We spreken van Warenwet als het gaat om producten die geen medische claim hebben.
Geneesmiddelenwet
Wanneer een Warenwetartikel een medische claim heeft wordt het automatisch een geneesmiddel en moet
het ook geregistreerd worden als een geneesmiddel. Het valt dan onder de Geneesmiddelenwet.
Gezondheidsclaim
Wanneer van een product de genezing niet medisch is aangetoond wordt het beschouwd als een
gezondheidsclaim.
Medische claim
Spreek je van een product die genezing garandeert, dan is het een medische claim.
Geneesmiddelen mogen alleen worden verkocht als ze zijn vermeld in de registers van het College ter
Beoordeling van Geneesmiddelen.
RVG= Register Verpakte Geneesmiddelen
RVH= Registratie Voor Homeopathische geneesmiddelen
1
,GENEESMIDDELENWET CATEGORIEËN
UR-geneesmiddel:
een geneesmiddel dat uitsluitend op recept mag worden voorgeschreven door bijvoorbeeld een arts.
UA-geneesmiddel:
een geneesmiddel dat zonder recept en uitsluitend in een apotheek verkocht mag worden.
UAD-geneesmiddel:
een geneesmiddel dat zonder recept, maar uitsluitend in een apotheek of een verkooppunt met toezicht van
een Drogist mag worden verkocht.
AV-geneesmiddel:
een geneesmiddel dat zonder recept ook buiten een apotheek of een verkooppunt met toezicht van een
Drogist, mag worden verkocht.
PUNTEN CBG BEOORDELING CATEGORIE
UAD-geneesmiddel
Giftigheid
Wisselwerkingen
Bijwerkingen
Maskeren van onderliggende ziektes
Noodzaak van een diagnose door een huisarts
Gevolgen van onjuist gebruik
Hoe groot het risico is dat het op grote schaal onjuist zal worden gebruikt
De praktijkervaring met het middel
Hoe het middel moet worden toegediend
AV-geneesmiddel
Is het middel in de Europese Unie of Noord-Amerika al minstens 5 jaar ervering opgedaan in de zonder
recept verkrijgbaarheid?
Is het risico op schade bij gebruik van het middel verwaarloosbaar?
Zijn er geen aanwijzingen voor abnormaal gebruik?
Is het aantal per verpakking klein?
Bevatten verpakking en bijsluiter een extra waarschuwing voor risicosituaties?
Is het advies van een Drogist of apotheker niet noodzakelijk?
2
,Wanneer een kruidengeneesmiddel 30 jaar in de medische praktijk is gebruikt waarvan 15 jaar in de Europese
Unie dan kan het als geneesmiddel worden toegelaten. Het product mag alleen worden toegepast bij
zelfzorgklachten.
Verantwoorde zorg:
houdt in dat een klant het meest geschikte UAD-geneesmiddel krijgt geadviseerd. Daarbij moet de klant op de
hoogte zijn van het juiste gebruik, relevante bijwerkingen, gezondheidswaarschuwingen en begeleidende
maatregelen van het geneesmiddel. Met als doel de klacht zo snel en effectief mogelijk te genezen.
TKG
Hier zie je als voorbeeld een Traditioneel Kruiden Geneesmiddel met een RVG-registratie.
De toepassing is uitsluitend gebaseerd op traditioneel gebruik en niet op klinisch bewijs.
Hier wordt wel een indicatie vermeld.
Met het terhandstelling van een UAD-geneesmiddel wordt bedoeld:
het aanbieden van geneesmiddelen zodat de klant een weloverwogen keuze kan maken.
het geven van voorlichting over het geneesmiddel (tenzij de klant dat niet wenst).
het afrekenen en het overhandigen van het UAD-geneesmiddel.
het verlenen van nazorg door een terugkerende klant te adviseren.
De Nederlandse Drogistennorm
Algemene eisen bij toezicht.
Voorkomen van risico’s.
Advies en communicatie.
Reclame voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten.
Personeel.
Winkelinrichting.
Controle en klachtenbehandeling.
Administratie.
Zelfzorgproducten:
Alle producten die door de consument op eigen initiatief en voor eigen rekening kunnen worden aangeschaft
om gezondheidsklachten vast te stellen, te bestrijden en te voorkomen. Het gaat hierbij niet alleen om
zelfzorggeneesmiddelen maar over alle producten die op een of andere manier een bijdrage leveren aan onze
gezondheid.
3
,Zelfzorgproducten:
Reguliere zelfzorggeneesmiddelen.
Homeopathische zelfzorggeneesmiddelen.
Fytotherapeutische zelfzorggeneesmiddelen.
Diagnostica.
Anticonceptiemiddelen.
Producten voor lichaamshygiëne.
Pleisters en verbandmiddelen.
Gezondheidsproducten.
Vitamines en mineralen.
Generiek middel= Een geneesmiddel dat de naam heeft van de werkzame stof.
Summary of Product Characteristics (SmPC): Samenvatting van de kenmerken van het product.
Eisen van de bijsluiter:
Een inleidende tekst over het belang van de bijsluiter.
Waarvoor het product kan worden gebruikt .
Voor wie het niet geschikt is.
Een waarschuwing dat het buiten bereik van kinderen moet worden bewaard en mogelijk andere
waarschuwingen die gelden voor het product.
Op welke wijze het gebruikt moet worden.
Mogelijke bijwerkingen.
Aanwijzingen met betrekking tot het bewaren en voor het weg doen van restanten.
Wat de naam is en wat er in de verpakking zit.
Wat de dosis, samenstelling en toedieningsvorm is.
De uiterste gebruiksdatum.
De naam en plaats van vestiging van degene die het product heeft geregistreerd, het
registratienummer en het partijnummer van de fabrikant.
Therapeutische indicaties:
Dit zijn de aandoeningen waarbij het zelfzorggeneesmiddel kan worden toegepast, de klachten waarvoor het
bedoeld is, omdat bewezen is dat het middel hier werkzaam tegen is.
Contra-indicaties :
Een contra-indicatie is een situatie waarbij het zelfzorggeneesmiddel niet mag worden gebruikt.
4
, Wisselwerkingen (interacties):
Bij de waarschuwingen en contra-indicaties staan ook de risico’s die gebruik van een middel kan geven als het
samen met andere geneesmiddelen wordt gebruikt.
Zeer vaak > 10% 1:10 gebruikers of vaker
Vaak 1 tot 10% 1:10 gebruikers
Soms 0,1 tot 1% 1:100 gebruikers
Zelden 0,01 tot 0,1% 1:1000 gebruikers
Zeer zelden < 0,01% 1:1000 gebruikers of minder
Niet bekend De frequentie kan met de
beschikbare gegevens
niet worden bepaald.
Wat betreft het bewaren van een geneesmiddel wordt algemeen gesteld:
Hoog (buiten bereik van kinderen)
Donker
Droog
Koel
ADH Vitamines ADH Mineralen
Vitamine A - 800 µg Calcium - 800 mg
Vitamine D - 5 µg Jodium - 150 µg
Vitamine E - 12 mg IJzer - 14 mg
Vitamine C - 80 mg Natrium - 2000 mg
Vitamine K - 75 mg Chloride - 800 mg
Vitamine B1 - 1,1 mg Fluoride - 3,5 mg
Vitamine B2 - 1,4 mg
Vitamine B6 - 1,4 mg
Foliumzuur (B11) - 200
µg
Vitamine B12 - 2,5 µg
µg = microgram
5
BASISKENNIS
WASA
W= Wie heeft de klacht?
A= Aard van de klacht?
S= Sinds wanneer is de klacht?
A= Al geprobeerd ? (wat)
Regels Verkoper in de Drogisterij
Een Verkoper in de Drogisterij mag alleen productinformatie geven.
Een Verkoper in de Drogisterij mag GEEN klachtgericht advies geven, dus ook niet de WASA-vragen
stellen, dat mogen alleen de Assistent-Drogist en de Drogist.
Warenwet
We spreken van Warenwet als het gaat om producten die geen medische claim hebben.
Geneesmiddelenwet
Wanneer een Warenwetartikel een medische claim heeft wordt het automatisch een geneesmiddel en moet
het ook geregistreerd worden als een geneesmiddel. Het valt dan onder de Geneesmiddelenwet.
Gezondheidsclaim
Wanneer van een product de genezing niet medisch is aangetoond wordt het beschouwd als een
gezondheidsclaim.
Medische claim
Spreek je van een product die genezing garandeert, dan is het een medische claim.
Geneesmiddelen mogen alleen worden verkocht als ze zijn vermeld in de registers van het College ter
Beoordeling van Geneesmiddelen.
RVG= Register Verpakte Geneesmiddelen
RVH= Registratie Voor Homeopathische geneesmiddelen
1
,GENEESMIDDELENWET CATEGORIEËN
UR-geneesmiddel:
een geneesmiddel dat uitsluitend op recept mag worden voorgeschreven door bijvoorbeeld een arts.
UA-geneesmiddel:
een geneesmiddel dat zonder recept en uitsluitend in een apotheek verkocht mag worden.
UAD-geneesmiddel:
een geneesmiddel dat zonder recept, maar uitsluitend in een apotheek of een verkooppunt met toezicht van
een Drogist mag worden verkocht.
AV-geneesmiddel:
een geneesmiddel dat zonder recept ook buiten een apotheek of een verkooppunt met toezicht van een
Drogist, mag worden verkocht.
PUNTEN CBG BEOORDELING CATEGORIE
UAD-geneesmiddel
Giftigheid
Wisselwerkingen
Bijwerkingen
Maskeren van onderliggende ziektes
Noodzaak van een diagnose door een huisarts
Gevolgen van onjuist gebruik
Hoe groot het risico is dat het op grote schaal onjuist zal worden gebruikt
De praktijkervaring met het middel
Hoe het middel moet worden toegediend
AV-geneesmiddel
Is het middel in de Europese Unie of Noord-Amerika al minstens 5 jaar ervering opgedaan in de zonder
recept verkrijgbaarheid?
Is het risico op schade bij gebruik van het middel verwaarloosbaar?
Zijn er geen aanwijzingen voor abnormaal gebruik?
Is het aantal per verpakking klein?
Bevatten verpakking en bijsluiter een extra waarschuwing voor risicosituaties?
Is het advies van een Drogist of apotheker niet noodzakelijk?
2
,Wanneer een kruidengeneesmiddel 30 jaar in de medische praktijk is gebruikt waarvan 15 jaar in de Europese
Unie dan kan het als geneesmiddel worden toegelaten. Het product mag alleen worden toegepast bij
zelfzorgklachten.
Verantwoorde zorg:
houdt in dat een klant het meest geschikte UAD-geneesmiddel krijgt geadviseerd. Daarbij moet de klant op de
hoogte zijn van het juiste gebruik, relevante bijwerkingen, gezondheidswaarschuwingen en begeleidende
maatregelen van het geneesmiddel. Met als doel de klacht zo snel en effectief mogelijk te genezen.
TKG
Hier zie je als voorbeeld een Traditioneel Kruiden Geneesmiddel met een RVG-registratie.
De toepassing is uitsluitend gebaseerd op traditioneel gebruik en niet op klinisch bewijs.
Hier wordt wel een indicatie vermeld.
Met het terhandstelling van een UAD-geneesmiddel wordt bedoeld:
het aanbieden van geneesmiddelen zodat de klant een weloverwogen keuze kan maken.
het geven van voorlichting over het geneesmiddel (tenzij de klant dat niet wenst).
het afrekenen en het overhandigen van het UAD-geneesmiddel.
het verlenen van nazorg door een terugkerende klant te adviseren.
De Nederlandse Drogistennorm
Algemene eisen bij toezicht.
Voorkomen van risico’s.
Advies en communicatie.
Reclame voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten.
Personeel.
Winkelinrichting.
Controle en klachtenbehandeling.
Administratie.
Zelfzorgproducten:
Alle producten die door de consument op eigen initiatief en voor eigen rekening kunnen worden aangeschaft
om gezondheidsklachten vast te stellen, te bestrijden en te voorkomen. Het gaat hierbij niet alleen om
zelfzorggeneesmiddelen maar over alle producten die op een of andere manier een bijdrage leveren aan onze
gezondheid.
3
,Zelfzorgproducten:
Reguliere zelfzorggeneesmiddelen.
Homeopathische zelfzorggeneesmiddelen.
Fytotherapeutische zelfzorggeneesmiddelen.
Diagnostica.
Anticonceptiemiddelen.
Producten voor lichaamshygiëne.
Pleisters en verbandmiddelen.
Gezondheidsproducten.
Vitamines en mineralen.
Generiek middel= Een geneesmiddel dat de naam heeft van de werkzame stof.
Summary of Product Characteristics (SmPC): Samenvatting van de kenmerken van het product.
Eisen van de bijsluiter:
Een inleidende tekst over het belang van de bijsluiter.
Waarvoor het product kan worden gebruikt .
Voor wie het niet geschikt is.
Een waarschuwing dat het buiten bereik van kinderen moet worden bewaard en mogelijk andere
waarschuwingen die gelden voor het product.
Op welke wijze het gebruikt moet worden.
Mogelijke bijwerkingen.
Aanwijzingen met betrekking tot het bewaren en voor het weg doen van restanten.
Wat de naam is en wat er in de verpakking zit.
Wat de dosis, samenstelling en toedieningsvorm is.
De uiterste gebruiksdatum.
De naam en plaats van vestiging van degene die het product heeft geregistreerd, het
registratienummer en het partijnummer van de fabrikant.
Therapeutische indicaties:
Dit zijn de aandoeningen waarbij het zelfzorggeneesmiddel kan worden toegepast, de klachten waarvoor het
bedoeld is, omdat bewezen is dat het middel hier werkzaam tegen is.
Contra-indicaties :
Een contra-indicatie is een situatie waarbij het zelfzorggeneesmiddel niet mag worden gebruikt.
4
, Wisselwerkingen (interacties):
Bij de waarschuwingen en contra-indicaties staan ook de risico’s die gebruik van een middel kan geven als het
samen met andere geneesmiddelen wordt gebruikt.
Zeer vaak > 10% 1:10 gebruikers of vaker
Vaak 1 tot 10% 1:10 gebruikers
Soms 0,1 tot 1% 1:100 gebruikers
Zelden 0,01 tot 0,1% 1:1000 gebruikers
Zeer zelden < 0,01% 1:1000 gebruikers of minder
Niet bekend De frequentie kan met de
beschikbare gegevens
niet worden bepaald.
Wat betreft het bewaren van een geneesmiddel wordt algemeen gesteld:
Hoog (buiten bereik van kinderen)
Donker
Droog
Koel
ADH Vitamines ADH Mineralen
Vitamine A - 800 µg Calcium - 800 mg
Vitamine D - 5 µg Jodium - 150 µg
Vitamine E - 12 mg IJzer - 14 mg
Vitamine C - 80 mg Natrium - 2000 mg
Vitamine K - 75 mg Chloride - 800 mg
Vitamine B1 - 1,1 mg Fluoride - 3,5 mg
Vitamine B2 - 1,4 mg
Vitamine B6 - 1,4 mg
Foliumzuur (B11) - 200
µg
Vitamine B12 - 2,5 µg
µg = microgram
5
