Naam Bereider: Preparaat: Gentamicinie-oogdruppels 0,3% Chargegrootte: 5 ml
Grondstof en verpakking Hoeveelheid Afgewogen Chargenr. Paraaf C.P.
Gentamicine CF 10 mg/ml injectievloeistof 1,5 ml
SOLUTIO BENZALKONII 100 MG/L FNA NACL 3,5 ml
0,9%
Oogdruppelflacon 5 ml met propyleen 1 stuk
druppelopzet (steriel)
Steriele spuit 3 ml 1 stuk
Steriele spuit 5 ml 1 stuk
Connector 1 stuk
Glasfilternaald 1 stuk
Bottle naald 1 stuk
Bereidingswijze: Werk in een LAF-kast met achtergrondruimte D, werk volgens LNA In-proces controles
aseptisch handelen, ga uit van steriele materialen
1. Desinfecteer de LAF-kast Gedesinfecteerd:
2. Desinfecteer een pen en een afvalvat en plaats in de LAF-kast
3. Verzamel de overige benodigde spullen, desinfecteer en plaats in de LAF-kast LAF-kast gereed:
4. Breek de hals van de gentamicine ampul met een met alcohol doordrenkt gaasje
5. Zuig 1,5 ml injectievloeistof op met een 3 ml spuit en een glasfilternaald Volume:
6. Desinfecteer het rubber van de flacon met benzalkonium boorzuur oplossing en Gedesinfecteerd:
laat drogen
7. Zuig 3,5 ml benzalkonium boorzuur oplossing op in een 5 ml spuit met een Volume:
bottle naald
8. Breng de gentamicine m.b.v. een connector over in de met benzalkonium
oplossing gevulde spuit. Flush tenminste 3x
9. Trek de connector leeg, zodat alle vloeistof in de 5 ml spuit zit en verwijder de Eindvolume:
connector
10. Zuig extra lucht op en homogeniseer de vloeistof Homogeen:
11. Ontlucht de spuit Geen luchtbellen:
12. Neem een druppel en controleer de pH met een pH papiertje pH:
(kan er gecorrigeerd worden?)
12. Breng de oplossing over in de oogdruppelflacon en draai de druppelopzet er
goed op.
Houdbaarheid na aanbreken: 1 maand Etiket:
Houdbaarheid ongeopende verpakking: 1 maand Oogdruppels
Bewaarcondities: bewaren bij kamertemperatuur Datum: 29-09-2021
Bijzonderheden bij het afleveren: Dhr J.J. Aggrawal (34 jaar)
eindcontroles: Gentamicine-oogdruppels 0,3%
Eindvolume: 5 ml 4x daags in het linker oog druppelen,
pH: eis oogdruppel 5-8,5 gedurende 2 weken
uiterlijk: homogeen, kleurloos
verpakking: controleer of de verpakking goed gesloten is en voldoende Niet gebruiken na 29-10-2021
gevuld Bewaren bij kamertemperatuur
etiket: controleer of oogdruppels op de blauwe band aanwezig is,
houdbaarheid, bewaarcondities en overige wettelijke vereiste Samenstelling per 5 ml
Eindbeoordeling: goed-/ afgekeurd 15 mg gentamicine (als sulfaat) uit
Autorisatie: datum/handtekeningen gentamicine CF 10 mg/ml
injectievloeistof, 3,5 ml benzalkonium
oplossing 100mg/L FNA NaCl 0,9%
Apotheek Koningsbergergebouw
Budapestlaan 4, 3584 CD Utrecht
Grondstof en verpakking Hoeveelheid Afgewogen Chargenr. Paraaf C.P.
Gentamicine CF 10 mg/ml injectievloeistof 1,5 ml
SOLUTIO BENZALKONII 100 MG/L FNA NACL 3,5 ml
0,9%
Oogdruppelflacon 5 ml met propyleen 1 stuk
druppelopzet (steriel)
Steriele spuit 3 ml 1 stuk
Steriele spuit 5 ml 1 stuk
Connector 1 stuk
Glasfilternaald 1 stuk
Bottle naald 1 stuk
Bereidingswijze: Werk in een LAF-kast met achtergrondruimte D, werk volgens LNA In-proces controles
aseptisch handelen, ga uit van steriele materialen
1. Desinfecteer de LAF-kast Gedesinfecteerd:
2. Desinfecteer een pen en een afvalvat en plaats in de LAF-kast
3. Verzamel de overige benodigde spullen, desinfecteer en plaats in de LAF-kast LAF-kast gereed:
4. Breek de hals van de gentamicine ampul met een met alcohol doordrenkt gaasje
5. Zuig 1,5 ml injectievloeistof op met een 3 ml spuit en een glasfilternaald Volume:
6. Desinfecteer het rubber van de flacon met benzalkonium boorzuur oplossing en Gedesinfecteerd:
laat drogen
7. Zuig 3,5 ml benzalkonium boorzuur oplossing op in een 5 ml spuit met een Volume:
bottle naald
8. Breng de gentamicine m.b.v. een connector over in de met benzalkonium
oplossing gevulde spuit. Flush tenminste 3x
9. Trek de connector leeg, zodat alle vloeistof in de 5 ml spuit zit en verwijder de Eindvolume:
connector
10. Zuig extra lucht op en homogeniseer de vloeistof Homogeen:
11. Ontlucht de spuit Geen luchtbellen:
12. Neem een druppel en controleer de pH met een pH papiertje pH:
(kan er gecorrigeerd worden?)
12. Breng de oplossing over in de oogdruppelflacon en draai de druppelopzet er
goed op.
Houdbaarheid na aanbreken: 1 maand Etiket:
Houdbaarheid ongeopende verpakking: 1 maand Oogdruppels
Bewaarcondities: bewaren bij kamertemperatuur Datum: 29-09-2021
Bijzonderheden bij het afleveren: Dhr J.J. Aggrawal (34 jaar)
eindcontroles: Gentamicine-oogdruppels 0,3%
Eindvolume: 5 ml 4x daags in het linker oog druppelen,
pH: eis oogdruppel 5-8,5 gedurende 2 weken
uiterlijk: homogeen, kleurloos
verpakking: controleer of de verpakking goed gesloten is en voldoende Niet gebruiken na 29-10-2021
gevuld Bewaren bij kamertemperatuur
etiket: controleer of oogdruppels op de blauwe band aanwezig is,
houdbaarheid, bewaarcondities en overige wettelijke vereiste Samenstelling per 5 ml
Eindbeoordeling: goed-/ afgekeurd 15 mg gentamicine (als sulfaat) uit
Autorisatie: datum/handtekeningen gentamicine CF 10 mg/ml
injectievloeistof, 3,5 ml benzalkonium
oplossing 100mg/L FNA NaCl 0,9%
Apotheek Koningsbergergebouw
Budapestlaan 4, 3584 CD Utrecht
