Samenvatting - FBT04 Werken in een apotheek

Tarificatie & farmaceutische wetgeving
1 Tarificatie
1.1 Terugbetalingen
 Apotheek & dokter
o Persoon zal enkel remgeld betalen, indien persoon ook VS (voorschrift) heeft
o Dokter & apotheek => betalen honorarium (volledig bedrag)
 Specifieke terugbetalingen
o Te vinden op RIZIV.be => moeten kunnen opzoeken voor examen
 Europese richtlijnen
o 2D-matrixcode => specifieke code, enkel bij terugbetaalde GM’n
 Productcode GTIN / PC
 Unieke serienummer SN
 Lotnummer LOT
 Toont wanneer het product werd aangemaakt
 Vervaldatum EXP
o Werking 2D-matrixcode
 Apotheker scant GM => verbinding met centrale databank => deactivatie
van serienummer indien ok
o Waarom gebruiken
 Voorkomt dat product 2x verkocht wordt
 Zorgtraject
o Dit is met een zorgtrajectcontract, enkel mogelijk voor diabetes type 2 &
chronische nierinsu iciëntie
o Wat doet het?
 Organiseert & coördineert aanpak, behandeling & opvolging
 Is samenwerking tussen patiënt, huisarts & specialist
o Voordelen
 Raadplegingen i.f.v. aandoening => goedkoper
 Extra info & materiaal
 Samenwerking

1.2 Ziekenfondsen
 Houdt in…
o Tegemoetkomingen in medische kosten
o Uitkering arbeidsongeschiktheid of invaliditeit wegens ongeval of ziekte
 Belangrijk: in privésfeer => niet veroorzaakt door werk
o Moederschapsuitkering




1

, 1.3 Voorschriften parcours
1.3.1 Controle per voorschrift
 Dure specialiteiten/GM’n
o Duur GM => attest nodig van adviserend geneesheer (zie later)
 Verzekeringsinstelling (VI)
o Is juiste mutualiteit/VI aangesloten bij patiënt
 Aantal specialiteiten
o Is maximum aantal GM’n niet overschreden op VS?
o Normaal: 1 GM per VS
 Wachthonorarium
o Extra vergoeding dat wordt aangerekend voor voorschriften die buiten normale
uren van de apotheek worden afgehaald
 ID-voorschrijver
o Identiteit & legitimatie van arts controleren => fraude voorkomen
 Leeftijd & geslacht rechthebbende
o Is het GM wel geschikt & vergoed voor de persoon

1.3.2 Controle per lijn
 Vergoedingscategorie
o 4 categorieën: A, B, C of D => zie later
 Uniek volgnummer
o Elk GM => uniek volgnummer => fouten vermijden tussen arts, apotheker &
verzekeraar
 Attest
o Soms nodig voor bepaalde GM’n => geeft toestemming aan ziekenfonds om GM
terug te betalen (na controle met adviserend geneesheer)
 Insuline
o Geen conflicten met andere medicatie, is het juiste type voorgeschreven,…
 Publieke verkoopsprijs
o Elk GM van een o icina => dezelfde prijs
 Persoonlijke aandeel
o Remgeld dat moet betaald worden door de persoon zelf
o Automatisch

1.3.3 Afwijkingen bij VS
 Corrigeren indien mogelijk, of VS verwerpen & ongeldig verklaren
o Patiënt moet dan nieuw VS aanvragen aan dokter/specialist
 Weigeren VS uit te voeren?
o Mogelijk als apotheker overtuigd is dat GM schade aan gezondheid van patiënt
kan geven of als hij overtuigd is dat VS vervalst is & het niet kan bevestigen met
de arts




2

, 2 Officina
2.1 Sociale functie
 Wachtdienst
o Deel van bijzondere plichten van een apotheek-assistent
=> Moeten continuïteit van zorg garanderen
=> Kunnen wachthonorarium + beschikbaarheidshonorarium aanvragen
 Niet geldig voor patiënten met VS, wel voor mensen zonder VS
 Te bepalen door apotheek zelf, maar moet duidelijk uithangen
 Diagnoses meegeven
o Mag niet! Mag enkel vermoeden en raad meegeven
o Je bent niet een dokter => kan wel aanraden om naar 1 te gaan indien hun
toestand niet verbeterd
 Beroepsgeheim & gedeeld geheim
o Mag niet alles met iedereen zeggen
 Zie BLT16 – ouders bij minderjarigen = OK, maar niet als patiënt 18 of
ouder is
o Mag wel met collega’s praten, indien de informatie relevant is voor hun
 Substitutie
o Substitutierecht
 Vereisten voor te mogen verwisselen van GM
 Bevat dezelfde actieve bestanddelen
 Geen uitdrukkelijk verzet van arts
 Prijs is goedkoper
 Onbeschikbaaarheid
o Substitutieplicht
 Vereisten om te moeten wisselen van GM
 Enkel toepasselijk bij antibiotica en antimycotica
 VOS => duurste product


3 Het geneesmiddel
3.1 GM & medische hulpmiddelen
3.1.1 Registratie van GM’n
 FAGG
o Heeft 3 verschillende taken i.v.m. GM’n
 Registratienummer => op GM’n verpakking => geeft aan dat GM
gecontroleerd is door de overheid
 Prijsvaststelling
 Verzekeringstegemoetkoming van GM’n
 Apotheek (uitzonderingen)
o Magistrale & o icinale bereidingen




3

, 3.1.2 Beperkte dossiers
 Soorten dossiers
o Volledig dossier => voor nieuw GM van dat bedrijf => alles moet bewezen worden
van activiteit, veiligheid,…
o Beperkt dossier => voor generische GM’n => bedrijf moet onderzoeken niet
opnieuw doen, waardoor het dossier kleiner & beperkter is
 Generisch GM
o 3 voorwaarden
 Moet dezelfde actieve bestanddelen hebben
 Moet dezelfde biologische beschikbaarheid hebben
 Waarom => Wil dezelfde werking binnenin dezelfde timeframe
 Moet minstens 31% goedkoper zijn
o Conclusie: maakt gebruik van de substitutierecht- & plicht

3.2 Conformiteit van GM
3.2.1 Etikettering van GM
 O icinale & magistrale bereidingen
o Kwalitatieve & kwantitatieve samenstelling van actieve bestanddelen
o Bereidings- & vervaldatum
o Identiteitsetiket van apotheek
 Magistrale bereidingen
o Naam & voornaam patiënt
o Posologie & gebruiksaanwijzing
o Volgnummer voorschrift of de hernieuwing
o Wachttijd (enkel toepasselijk voor dieren GM’n)
o Naam & voornaam voorschrijver (dokter in meeste gevallen)




4