1) WAT IS FARMACOLOGIE?
Definitie
De leer van de geneesmiddelen/wetenschap die wisselwerking onderzoekt tussen levende organismen en
scheikundige stoffen therapeutische en/of potentieel toxische effecten van chemische verbindingen
Een geneesmiddel is elk product dat:
In cc gebracht wordt met het organisme
Of ingebracht wordt in het organisme om:
o De oorzaak
o De symptomen
o De gevolgen van een ziekte te bestrijden of te voorkomen
Geneesmiddelen moeten voldoen aan voorschriften van de farmacopee (officieel, van staatswege
uitgegeven handboek met voorschriften voor de bereiding van geneesmiddelen voor menselijk en dierlijk
gebruik, en vereisten waaraan zij moeten voldoen)
Werking van de geneesmiddelen
Causale (curatieve) werking: houdt rekening met oorzaak – curatieve intentie
Profylactische/preventieve therapie: aandoeningen voorkomen
Substitutietherapie: ontbrekende stoffen worden vervangen of aangevuld
Symptomatische therapie: symptomen van ziekte wegnemen zonder oorzaak aan te pakken
Palliatieve behandeling: bijzondere vorm symptomatische behandeling – leven zo draaglijk
mogelijk maken, verlichting van klachten, ernstig lijden
Diagnostische behandeling: oorzaak of aard van aandoening vaststellen
Grondstoffen voor geneesmiddelen
Grondstoffen met biologische oorsprong
Mensen (bloed, plasma)
Planten (vitamines uit fruit, digitalis uit vingerhoedskruid, lijnzaad defecatie bevorderen)
Dierlijk
o Hormonen (insuline uit pancreas van rund of varken)
o Antitoxinen (difterieantitoxine van paarden)
o Vaccins (levende, verzwakte, gedode pathogene kiemen – bv. penicilline)
Grondstoffen van minerale oorsprong: actieve stof of als bestandsdeel voor bereiding geneesmiddel
(zalf)
Grondstoffen verkregen via chemische weg: aangemaakt en bewerkt door farmaceutische industrie
Biotechnologie: genetisch gemanipuleerde MO
Naamgeving van geneesmiddelen
Bereiding in de apotheek
Magistrale bereiding
Doktersvoorschrift
Toedieningsvorm aangepast aan zorgontvanger
Volledige terugbetaling of gedeeltelijke terugbetaling
1
,Officinale bereidingen
Formules uit een farmacopee of therapeutisch magistraal formularium
Rechtstreekse aflevering aan pt van apotheek
Nooit terugbetaald, vrij prijs bepalen van apotheek
Farmaceutische specialiteiten
Geproduceerd door een farmaceutisch bedrijf volgens een vaste geregistreerde formule
Merkgeneesmiddelen of referentiegeneesmiddelen
Teken ® beschermde naam die alleen door producent mag gebruikt worden
Speciaal gedeponeerde merknaam – beschermd door een octrooi of een patent
o Alleenrecht van productie door firma
o Werkzame stof beschermd gedurende 10-20j niemand anders mag geneesmiddelen
kopiëren, tenzij toestemming
Generische geneesmiddelen
Duplicaat van een merkgeneesmiddel
Drie voorwaarden:
1. Octrooi (patent) van originele geneesmiddel is vervallen
2. Kwaliteit van generiek is vergelijkbaar met die van het origineel
3. Prijs ligt lager dan origineel
Even werkzaam – hetzelfde werkzame bestanddeel in dezelfde sterkte, dezelfde vorm en
toedieningswijze -, door lichaam in zelfde mate opgenomen
Dezelfde naam als werkzame bestanddeel gevolgd door naam farmaceutisch bedrijf
Voorschrijf plichtig geneesmiddel: enkel verkrijgbaar in apotheek met medisch voorschrift
Zelfzorggeneesmiddelen/over-the-counter-producten (OTC-producten): behandelen of voorkomen van
aandoeningen/symptomen die goedaardig of van voorbijgaande aard zijn – vrij verkrijgbaar + geen
voorschrift – niet terugbetaald
VOS-voorschrift
= voorschrift op stofnaam
Stofnaam: werkzame bestanddeel van een geneesmiddel
Alle geneesmiddelen met dezelfde stofnaam, eenzelfde sterkte en eenzelfde toedieningsvorm =
VOS-groep
BCFI toont lijst
Geneesmiddelengegevens:
o Stofnaam o Dagdosering
o Toedieningsvorm o Therapieduur in weken en/of
o Sterkte dagen (max. 3 maanden)
Farmacologische fasen
1. Farmaceutische fase 3. Farmacodynamische fase
2. Farmacokinetische fase 4. Farmacotherapeutische fase
2
,De farmaceutische fase
Vormgeving van geneesmiddel om beschikbaar te maken voor patiënt (hoe een geneesmiddel aangeboden
wordt)
Farmacon moet eerst in een farmaceutische vorm gebracht worden – hulpstoffen worden toegepast om
hanteerbaar product te verkrijgen
Deze farmaceutische vorm moet werkzame stof in juiste hoeveelheid bevatten, voldoende stabiel
zijn en werkzaam bestanddeel moet in vivo in voldoende mate afgeven
Farmaceutische vorm van farmacon beïnvloedt ook manier waarop farmacon vrijkomt uit toedieningsvorm
vorm zal dus ook bepalen hoe farmacon in lichaam komt en opgenomen wordt
Farmaceutische fase omvat dus vrijkomen van geneesmiddel uit toedieningsvorm – voor ieder
geneesmiddel verschillend en afhankelijk factoren
Toedieningsvorm Al dan niet nuchter innemen
Oplosbaarheid van stof
De farmacokinetische fase
Effect van het lichaam op het geneesmiddel – wat het lichaam doet met het geneesmiddel
Weg die geneesmiddel volgt in ons lichaam
Lichaam gaat lichaamsvreemde stoffen afbreken en uitscheiden (dus ook geneesmiddelen)
Deze fase beschrijft tijdsverloop en concentratie van geneesmiddel in organisme – wijze waarop en snelheid
waarmee geneesmiddel zich in lichaam verplaats
4 farmacokinetische processen
1. Absorptie of resorptie: opname van GM in systemische bloedcirculatie
2. Distributie: verdeling van GM over verschillende weefsels
3. Metabolisme of biotransformatie: omzetten van GM in afbraakproducten of metabolieten
4. Excretie: uitscheiding van GM uit lichaam
Metabolisme en excretie vaak samen benoemd als eliminatie totale proces verwijdering GM uit lichaam
De farmacodynamische fase
Effect van GM op lichaam
Precieze aard en werkingsmechanisme van farmacologische respons
Verschillende niveaus farmaconeffecten:
Moleculair niveau Niveau van de organen Niveau van de
Subcellulair niveau Niveau van het populaties van het
Cellulair niveau organisme organisme
Niveau van de weefsels
Interactie op moleculair niveau meest fundamenteel niveau
Farmaca aangekomen op plaats werking
Farmaconmoleculen gaan in interactie met orgaanmoleculen
o Orgaanmolecule meestal eiwit speelt cruciale rol in bepaalde (patho)fysiologische respons
Interactie farmacon & doeleiwit verandert activiteit van biologisch proces
3
, De farmacotherapeutische fase
Leidt farmacologische werking tot gewenst therapeutisch effect?
2) De farmaceutische fase
Vormgeving van een geneesmiddel
Toedieningsvorm van geneesmiddelen
Vaste en halfvaste vormen
Poeder
Droge geneesmiddelen in kleine stofdeeltjes verdeeld – oplossen in water
Uitwendig gebruik
Inhaleren (inhalator prikt gaatje in capsule/patroon)
Tablet
Tablet/comprimé
Poedermengsel samengeperst met zetmeel en kalk
Doorslikken met water
Bruistabletten: oplossen in water
o Bevatten veel natrium en moeten vermeden worden door zorgontvangers met hypertensie
die een streng zoutbeperkt (natriumarm) dieet volgen
Orodispergeerbare tabletten/smelttabletten (ODIS)
Zacht, poederig en lossen snel op in speeksel
Mag je inslikken
Voordeel: kan ze onder water innemen – op tong leggen en in mond oplossen voor inslikken
Zuigtabletten
Opzuigen – tablet lost langzaam op
Langzame afgifte GM gedurende een tijd stabiele concentratie in de mond
Lokale werking in mond- en keelholte
Sublinguale tabletten
Onder de tong
Mondslijmvlies neemt werkzame stof op snelle werking GM en/of omzeiling maag en first-pass
effect
Buccale tabletten
Tussen de tanden en de wangen
Mondslijmvlies neemt werkzame stof op snelle werking GM en/of omzeiling maag en first-pass
effect
Kauwtablet: eerst kauwen, daarna inslikken
Retardtabletten
Gereguleerde afgifte (controlled/slow release) → GM komt geleidelijk vrij.
Retardtabletten bevatten meer GM dan gewone tabletten (vaak 2–3× hogere dosis).
Voordeel → minder innames nodig, meestal 1× per 24 uur.
4