1. Inleiding
1.1 Waar vind je wetgeving
Waar vind je de wetgeving terug?
Wat is er vandaag verschenen in het Staatsblad?
Ejustice -> Belgisch Staatsblad – Justice
- Belgisch staatsblad was vroeger een boekje, een krant, dat elke dag werd gedrukt. Nu wordt
die niet meer gedrukt, maar online geplaatst. Elke dag verschijnt er een tekst van wetteksten
in het Staatsblad en zo moet je als advocaat weten dat er een nieuwe wet is.
- Je zoekt iets van een bepaalde dag, maar wetgeving wordt vaak geüpdatet. Dit vind je niet in
het Staatsblad.
Iets gepubliceerd opzoeken:
Ejustice -> Belgisch Staatsblad – Justice -> Justel databank -> opzoeking
- Hier vind je de geüpdatete versie.
- Juridische aard: wetgeving bv een wet, KB, wetboek, strafwetboek (soort wetboek), grondwet
Er bestaat een hiërarchie van wetgeving:
1. Europese regelgeving
a. Zegt tegen landen in Europa dat ze iets moeten doen.
b. Geneesmiddelen regelgeving: wat is een geneesmiddel, hoe moet het op de markt
komen?
c. Op Europees vlak heb he de Europese wetten:
i. Verordening (regulation): een Europese wet die zegt in alle lidstaten zal het
zo zijn.
ii. Europese richtlijn (directive): We gaan het regelen, maar je moet het
overpakken en je kan details zelf aanpassen.
d. België doet niet op alle vlakken wat die wilt, want Europa zit daar nog boven met een
geheel van wetgeving.
2. Grondwet
a. Wat staat hierin? Onderwijsvrijheid, vrijheid van meningsuiting, alle Belgen zijn gelijk
voor de wet.
b. Veel basic zaken
3. Wet
a. Staat hoger in rang dan KB, is belangrijker dan KB.
b. De wet wordt gemaakt door de wetgever (= parlement).
c. Waarom staat niet alles in een wet?
i. Je kan sneller iets in een KB publiceren (snelheid)
ii. Een wet is moeilijker te wijzigen dan een KB
d. Een wet is een raamwerk, kader, niet alle gaten zijn gedicht en niet alles wordt daarin
geregeld. De wet moet er soms snel zijn en over sommige zaken wordt er niet
nagedacht, de koning moet dat doen. Een wet regelt principiële dingen, maar de
koning of minister moet het verder dicht timmeren. Soms laat de koning ook gaten die
door de minister moeten dicht getimmerd worden.
1
, e. Kaderwerk/raamwerk
f. Wat als grondwet en KB elkaar tegenspreken? Dan moet je KB interpreteren conform
grondwet (staat hoger). Indien niet, dan moet je grondwet volgen.
4. Koninklijk besluit (KB)
a. Opvullen en regelen details
5. Ministerieel besluit (MB)
a. Als er details overblijven.
De wet of KB wordt op een bepaald moment genomen, dit is de tekst, we zijn zeker (ondertekening
door koning van KB of goedkeuring in parlement). Die datum, is de datum van de wet. Echter, komt
het niet op deze datum in het Staatsblad. Dit gebeurt later, dit is de datum van publicatie. De datum
van inwerkingtreding geeft aan vanaf wanneer de wet geldt (ingaat) en nageleefd moet worden.
Soms staat er bij opgeheven door, dit betekent bv dat een KB in een wet is gestoken. Bij gearchiveerde
versies zie je dan de meest recente KB. Soms kan een artikel veranderen en dan wordt dat als volgt
weergegeven. Vanaf 31/12/2025 is het KB verwijderd.
2. Beroep
2.1 WUG: wet uitoefening gezondheidszorgberoepen (wet van 10 mei 2025)
In wet van 10/05/2015 staat wat wij mogen doen. Hierin staat wie zorgverlener is en wat je mag
doen. Wat hier niet in staat, mag je niet doen zoals geneeskunde.
Wat mag je doen als apotheker?
- Bereidingen maken
- Afleveren aan patiënten
- Farmaceutische zorg verlenen
- Artikel 5/1: streep 1 (/1) betekent dat dit later is toegevoegd, stond er in begin niet in. Ze
gingen vroeger van artikel 5 naar 6. Soms werkt men ook met een bis, maar meestal /1. Ook
duidelijk door rood 1 met vierkante haakjes.
o Hierin staat wat artsenijbereidkunde is en dat is wat wij mogen doen (noemt zo). Deze
artikel lijst op wat dit betekent.
2
, - Artikel 7 spreekt over farmaceutische zorg zoals de adviesverlening.
Andere zorgverleners (buiten podologen, diëtisten, medisch laboratorium technoloog…(paramedische
beroepen) -> staan in KB:
- Artikel 3: wat een arts mag doen (wij artikel 5/1). Op de afbeelding hieronder zie je wat
geneeskunde is:
o Tot doel heeft: dus iemand die zegt ik ga u genezen (mag niet)
o Bij een menselijk wezen: dus niet bij dieren
Mag iemand die geen apotheker is een doosje dafalgan verkopen aan zijn/haar moeder, een
openhartoperatie uitvoeren, een griepprik zetten?
- Mag je een open knie verzorgen van een kind? Ja. Waarom mag je dan geen openhartoperatie
uitvoeren of een griepprik zetten?
- Is er een verschil tussen het verkopen van 1 doos dafalgan of elke week 1 doos verkopen?
- Je moet een diploma hebben van een apotheker, je moet ook de voorwaarde in artikel 25
hebben.
o Blijf van de handelingen van 5/1 (apotheker) als je geen diploma hebt van een
apotheker en als je niet hebt wat in artikel 25 staat. Op basis hiervan zou je denken dat
je geen doos dafalgan mag verkopen.
3
, o Maar het wordt pas onwettelijk, als het gewoonlijk gebeurt of je reclame ervoor maakt
(zoals op sociale media). Als je 1 keer een doos dafalgan verkoopt, dan is dat maar 1
keer en mag het, maar elke week (gewoonlijk), mag niet. Wat gewoonlijk is, staat er
niet, maar als je er een systeem van maak, dan mag het niet.
- Hetzelfde geldt voor geneeskunde:
- Dit betekent dat een niet-apotheker of een FTA niet mag prikken in een apotheek indien dit
gewoonlijk (vanaf 2 keer) gebeurt.
- Dit betekent ook dat je 1 keer een openhartoperatie mag doen. Dit is geen onwettige
uitoefening. Je gaat wel een dode hebben, je hebt moord begaan (want het is gepland) of
tenminste doodslag. Je gaat mogelijks naar de gevangenis, maar niet door onwettige
uitoefening.
Wat riskeer je als je elke week dafalgan verkoopt aan de oma? Wat gebeurt er als een FTA regelmatig
prikt in een officina? Reclame maken voor de apotheek voor black Friday door posters op te hangen of
brieven in de brievenbus?
- De politie gaat dit onderzoeken, zij vallen de apotheek binnen. De opdracht aan de politie
(mogen niet doen wat ze willen) wordt gegeven door de onderzoeksrechter, inspectie of
procureur (werkt in het openbaar ministerie (OM) of parket).
- Het FAGG (Federaal agentschap voor Gezondheid en Geneesmiddelen) is een instantie die
inspecteurs heeft die controles komen doen in de apotheek.
- Dan heb je een probleem met de Orde der apothekers. Dit geldt ook voor de artsen, klinisch
psychologen. Een tandarts, podologen, kinesisten, verpleegkundigen en diëtisten hebben geen
Orde.
- Casussen
o Bij Black Friday affiches: dan heb je een probleem met de Orde.
o Prikken door FTA: onwettige uitoefening, is een misdrijf en hiervoor zijn de
onderzoeksrechter, procureur, en politie voor verantwoordelijk, uiteindelijk
strafrechter.
Als je iets doet dat niet OK is:
- (1) Als dat ingaat tegen de deontologie: dan is dat voor de Orde, zij kunnen dan optreden. De
deontologie zit vervat in de Code en deze wordt bewaakt door de Orde der apothekers en men
noemt dit een tuchtzaak of een deontologische zaak.
o Welke sancties kan een Orde opleggen zoals bij flayers in de brievenbus steken of
posters voor Black Friday. Geordend van minst naar meest erg:
4
1.1 Waar vind je wetgeving
Waar vind je de wetgeving terug?
Wat is er vandaag verschenen in het Staatsblad?
Ejustice -> Belgisch Staatsblad – Justice
- Belgisch staatsblad was vroeger een boekje, een krant, dat elke dag werd gedrukt. Nu wordt
die niet meer gedrukt, maar online geplaatst. Elke dag verschijnt er een tekst van wetteksten
in het Staatsblad en zo moet je als advocaat weten dat er een nieuwe wet is.
- Je zoekt iets van een bepaalde dag, maar wetgeving wordt vaak geüpdatet. Dit vind je niet in
het Staatsblad.
Iets gepubliceerd opzoeken:
Ejustice -> Belgisch Staatsblad – Justice -> Justel databank -> opzoeking
- Hier vind je de geüpdatete versie.
- Juridische aard: wetgeving bv een wet, KB, wetboek, strafwetboek (soort wetboek), grondwet
Er bestaat een hiërarchie van wetgeving:
1. Europese regelgeving
a. Zegt tegen landen in Europa dat ze iets moeten doen.
b. Geneesmiddelen regelgeving: wat is een geneesmiddel, hoe moet het op de markt
komen?
c. Op Europees vlak heb he de Europese wetten:
i. Verordening (regulation): een Europese wet die zegt in alle lidstaten zal het
zo zijn.
ii. Europese richtlijn (directive): We gaan het regelen, maar je moet het
overpakken en je kan details zelf aanpassen.
d. België doet niet op alle vlakken wat die wilt, want Europa zit daar nog boven met een
geheel van wetgeving.
2. Grondwet
a. Wat staat hierin? Onderwijsvrijheid, vrijheid van meningsuiting, alle Belgen zijn gelijk
voor de wet.
b. Veel basic zaken
3. Wet
a. Staat hoger in rang dan KB, is belangrijker dan KB.
b. De wet wordt gemaakt door de wetgever (= parlement).
c. Waarom staat niet alles in een wet?
i. Je kan sneller iets in een KB publiceren (snelheid)
ii. Een wet is moeilijker te wijzigen dan een KB
d. Een wet is een raamwerk, kader, niet alle gaten zijn gedicht en niet alles wordt daarin
geregeld. De wet moet er soms snel zijn en over sommige zaken wordt er niet
nagedacht, de koning moet dat doen. Een wet regelt principiële dingen, maar de
koning of minister moet het verder dicht timmeren. Soms laat de koning ook gaten die
door de minister moeten dicht getimmerd worden.
1
, e. Kaderwerk/raamwerk
f. Wat als grondwet en KB elkaar tegenspreken? Dan moet je KB interpreteren conform
grondwet (staat hoger). Indien niet, dan moet je grondwet volgen.
4. Koninklijk besluit (KB)
a. Opvullen en regelen details
5. Ministerieel besluit (MB)
a. Als er details overblijven.
De wet of KB wordt op een bepaald moment genomen, dit is de tekst, we zijn zeker (ondertekening
door koning van KB of goedkeuring in parlement). Die datum, is de datum van de wet. Echter, komt
het niet op deze datum in het Staatsblad. Dit gebeurt later, dit is de datum van publicatie. De datum
van inwerkingtreding geeft aan vanaf wanneer de wet geldt (ingaat) en nageleefd moet worden.
Soms staat er bij opgeheven door, dit betekent bv dat een KB in een wet is gestoken. Bij gearchiveerde
versies zie je dan de meest recente KB. Soms kan een artikel veranderen en dan wordt dat als volgt
weergegeven. Vanaf 31/12/2025 is het KB verwijderd.
2. Beroep
2.1 WUG: wet uitoefening gezondheidszorgberoepen (wet van 10 mei 2025)
In wet van 10/05/2015 staat wat wij mogen doen. Hierin staat wie zorgverlener is en wat je mag
doen. Wat hier niet in staat, mag je niet doen zoals geneeskunde.
Wat mag je doen als apotheker?
- Bereidingen maken
- Afleveren aan patiënten
- Farmaceutische zorg verlenen
- Artikel 5/1: streep 1 (/1) betekent dat dit later is toegevoegd, stond er in begin niet in. Ze
gingen vroeger van artikel 5 naar 6. Soms werkt men ook met een bis, maar meestal /1. Ook
duidelijk door rood 1 met vierkante haakjes.
o Hierin staat wat artsenijbereidkunde is en dat is wat wij mogen doen (noemt zo). Deze
artikel lijst op wat dit betekent.
2
, - Artikel 7 spreekt over farmaceutische zorg zoals de adviesverlening.
Andere zorgverleners (buiten podologen, diëtisten, medisch laboratorium technoloog…(paramedische
beroepen) -> staan in KB:
- Artikel 3: wat een arts mag doen (wij artikel 5/1). Op de afbeelding hieronder zie je wat
geneeskunde is:
o Tot doel heeft: dus iemand die zegt ik ga u genezen (mag niet)
o Bij een menselijk wezen: dus niet bij dieren
Mag iemand die geen apotheker is een doosje dafalgan verkopen aan zijn/haar moeder, een
openhartoperatie uitvoeren, een griepprik zetten?
- Mag je een open knie verzorgen van een kind? Ja. Waarom mag je dan geen openhartoperatie
uitvoeren of een griepprik zetten?
- Is er een verschil tussen het verkopen van 1 doos dafalgan of elke week 1 doos verkopen?
- Je moet een diploma hebben van een apotheker, je moet ook de voorwaarde in artikel 25
hebben.
o Blijf van de handelingen van 5/1 (apotheker) als je geen diploma hebt van een
apotheker en als je niet hebt wat in artikel 25 staat. Op basis hiervan zou je denken dat
je geen doos dafalgan mag verkopen.
3
, o Maar het wordt pas onwettelijk, als het gewoonlijk gebeurt of je reclame ervoor maakt
(zoals op sociale media). Als je 1 keer een doos dafalgan verkoopt, dan is dat maar 1
keer en mag het, maar elke week (gewoonlijk), mag niet. Wat gewoonlijk is, staat er
niet, maar als je er een systeem van maak, dan mag het niet.
- Hetzelfde geldt voor geneeskunde:
- Dit betekent dat een niet-apotheker of een FTA niet mag prikken in een apotheek indien dit
gewoonlijk (vanaf 2 keer) gebeurt.
- Dit betekent ook dat je 1 keer een openhartoperatie mag doen. Dit is geen onwettige
uitoefening. Je gaat wel een dode hebben, je hebt moord begaan (want het is gepland) of
tenminste doodslag. Je gaat mogelijks naar de gevangenis, maar niet door onwettige
uitoefening.
Wat riskeer je als je elke week dafalgan verkoopt aan de oma? Wat gebeurt er als een FTA regelmatig
prikt in een officina? Reclame maken voor de apotheek voor black Friday door posters op te hangen of
brieven in de brievenbus?
- De politie gaat dit onderzoeken, zij vallen de apotheek binnen. De opdracht aan de politie
(mogen niet doen wat ze willen) wordt gegeven door de onderzoeksrechter, inspectie of
procureur (werkt in het openbaar ministerie (OM) of parket).
- Het FAGG (Federaal agentschap voor Gezondheid en Geneesmiddelen) is een instantie die
inspecteurs heeft die controles komen doen in de apotheek.
- Dan heb je een probleem met de Orde der apothekers. Dit geldt ook voor de artsen, klinisch
psychologen. Een tandarts, podologen, kinesisten, verpleegkundigen en diëtisten hebben geen
Orde.
- Casussen
o Bij Black Friday affiches: dan heb je een probleem met de Orde.
o Prikken door FTA: onwettige uitoefening, is een misdrijf en hiervoor zijn de
onderzoeksrechter, procureur, en politie voor verantwoordelijk, uiteindelijk
strafrechter.
Als je iets doet dat niet OK is:
- (1) Als dat ingaat tegen de deontologie: dan is dat voor de Orde, zij kunnen dan optreden. De
deontologie zit vervat in de Code en deze wordt bewaakt door de Orde der apothekers en men
noemt dit een tuchtzaak of een deontologische zaak.
o Welke sancties kan een Orde opleggen zoals bij flayers in de brievenbus steken of
posters voor Black Friday. Geordend van minst naar meest erg:
4
