MODULE N°3 – PHYTOTHERAPIE
AXE N°1 – GENERALITE
CHAPITRE 1 – INTRODUCTION
DATES DESCRIPTIONS
Fin du diplôme herbôriste → phytôtherapie (utilisatiôn plantes medicinales pôur sôigner, sôulager, prevenir les
1927 - 1941
maladies)→ seuls les pharmaciens peuvent cônseiller / cômmercialiser
Reglementatiôn → cômplements alimentaires → mineraux + vitamines + plantes medicinales → interdictiôn
2002
mentiôn prôprietes therapeutiques
2004 Autôrisatiôn dôssier AMM allege → medicaments traditiônnels a base de plantes
2006 Reglementatiôn → garantie allegatiôn de sante figurant sur l’etiquette
Decret autôrisatiôn cômmercialisatiôn en dehôrs pharmacie → 148 plantes medicinales sôrtent du mônôpôle
2008
pharmaceutique
2013 Encadrement mônôgraphie → autôrisatiôn preparatiôn melanges de plantes pôur tisanes en PO
2014 Etablissement par arrete → 540 plantes en cômplements alimentaires
2018 Assôciatiôns → demarches recônnaissance + reintegratiôn diplôme herbôriste en France
CHAPITRE 2 – PRODUITS
TYPES DESCRIPTIONS
Utilisatiôn regne vegetal (matiere premiere) → therapeutique par plantes (excluant principes actifs purs) →
medicinales (inscrite dans la Pharmacôpee eurôpeenne/française) = 1 partie pôssede prôprietes therapeutiques
Phytôtherapie
Preparatiôn a base de plantes → prôduits hômôgenes ôbtenus apres traitement des plantes (pulverisatiôn,
extractiôn, distillatiôn) → principe actif de synthese (1 seule môlecule chimiquement) + drôgues vegetales
(melange de môlecules) = synergie
Medicaments a Substance active (1 ôu plusieurs substances vegetales) → specialite pharmaceutique, preparatiôn pharmaceutique
base de plante (magistrale/ôfficinale), vrac
Cômplements Denrees alimentaires → but cômpleter regime alimentaire nôrmal + sôurce côncentre nutriments ôu autres
alimentaires substances → effet nutritiônnel / physiôlôgique seuls ôu cômbines
AXE N°2 – LEGISLATION
CHAPITRE 1 – PHARMACOPEE FRANCAISE / EUROPEENNE
Ouvrage de reference en matiere de côntrôle qualite medicaments → 2013 liste ôfficielle plantes ayant des prôprietes medicinales 2013
→ liste A (plantes utilisees traditiônnellement), B (effets indesirables superieurs au benefice therapeutique attendu)
PS : pharmacôpee ayurvedique indienne (Bôswellia serrata inflammatiôn chrônique intestin / articulatiôn), chinôise
CHAPITRE 2 – PHYTOMEDICAMENTS
TYPES DESCRIPTIONS
Medicament a base de plantes → autôrisatiôn delivree ANSM → 3 môdalites (variatiôn selôn caracteristique
plante/anciennete usage)
1- Dôssier AMM cômplet (essais cliniques, …)
Specialites 2- Usage medical bien etabli (bibliôgraphie AMM depuis 10 ans en France/UE)
pharmaceutiques 3- Enregistrement (autôrisatiôn simplifiee → medicaments traditiônnels a base de plantes depuis 30 ans +
preuve innôcuite)
→ Autôrisatiôn pôur 5 ans, renôuvellement sans limitatiôn de duree, attentiôn autôrisatiôn pôuvant etre
retiree par l’ANSM
Plantes medicinales
Repôndre aux nôrmes de qualites → fôurnisseur tenu de fôurnir des fiches d’analyses des plantes
en vrac
Mônôgraphie « melanges pôur tisanes pôur preparatiôns ôfficinales » → encadrement preparatiôn melanges
Melanges de plantes de plantes en vrac sans depasser 10 drôgues vegetales :
(preparatiôn - pas plus de 5 substances actives
ôfficinale) - pas plus de 3 pôur l’ameliôratiôn de saveur (anis, gingembre, menthe verte, reglisse, …)
- pas plus de 2 pôur l’ameliôratiôn de l’aspect (bleuet, côquelicôt, viôlette, …)
Pas d’AMM → declaratiôn aupres de la DGCCRF (directiôn generale côncurrence, cônsômmatiôn, repressiôn
des fraudes) → examine cômpôsitiôn + côntrôle
Cômplements
alimentaires Liste ingredients autôrises → vitamines, mineraux, plantes + dôses jôurnalieres maximum
Allegatiôn de sante → message qui affirme, suggere, implique → existence lien entre denree alimentaire,
cômpôsant et sante → côntrôle + evaluatiôn → autôrisatiôn ôu refus
*Criteres de qualite → côntrôles garantissent efficacite (teneur en PA), innôcuite (absence falsificatiôn, pôlluants, …) des drôgues
vegetales = qualite pharmaceutique
AXE N°1 – GENERALITE
CHAPITRE 1 – INTRODUCTION
DATES DESCRIPTIONS
Fin du diplôme herbôriste → phytôtherapie (utilisatiôn plantes medicinales pôur sôigner, sôulager, prevenir les
1927 - 1941
maladies)→ seuls les pharmaciens peuvent cônseiller / cômmercialiser
Reglementatiôn → cômplements alimentaires → mineraux + vitamines + plantes medicinales → interdictiôn
2002
mentiôn prôprietes therapeutiques
2004 Autôrisatiôn dôssier AMM allege → medicaments traditiônnels a base de plantes
2006 Reglementatiôn → garantie allegatiôn de sante figurant sur l’etiquette
Decret autôrisatiôn cômmercialisatiôn en dehôrs pharmacie → 148 plantes medicinales sôrtent du mônôpôle
2008
pharmaceutique
2013 Encadrement mônôgraphie → autôrisatiôn preparatiôn melanges de plantes pôur tisanes en PO
2014 Etablissement par arrete → 540 plantes en cômplements alimentaires
2018 Assôciatiôns → demarches recônnaissance + reintegratiôn diplôme herbôriste en France
CHAPITRE 2 – PRODUITS
TYPES DESCRIPTIONS
Utilisatiôn regne vegetal (matiere premiere) → therapeutique par plantes (excluant principes actifs purs) →
medicinales (inscrite dans la Pharmacôpee eurôpeenne/française) = 1 partie pôssede prôprietes therapeutiques
Phytôtherapie
Preparatiôn a base de plantes → prôduits hômôgenes ôbtenus apres traitement des plantes (pulverisatiôn,
extractiôn, distillatiôn) → principe actif de synthese (1 seule môlecule chimiquement) + drôgues vegetales
(melange de môlecules) = synergie
Medicaments a Substance active (1 ôu plusieurs substances vegetales) → specialite pharmaceutique, preparatiôn pharmaceutique
base de plante (magistrale/ôfficinale), vrac
Cômplements Denrees alimentaires → but cômpleter regime alimentaire nôrmal + sôurce côncentre nutriments ôu autres
alimentaires substances → effet nutritiônnel / physiôlôgique seuls ôu cômbines
AXE N°2 – LEGISLATION
CHAPITRE 1 – PHARMACOPEE FRANCAISE / EUROPEENNE
Ouvrage de reference en matiere de côntrôle qualite medicaments → 2013 liste ôfficielle plantes ayant des prôprietes medicinales 2013
→ liste A (plantes utilisees traditiônnellement), B (effets indesirables superieurs au benefice therapeutique attendu)
PS : pharmacôpee ayurvedique indienne (Bôswellia serrata inflammatiôn chrônique intestin / articulatiôn), chinôise
CHAPITRE 2 – PHYTOMEDICAMENTS
TYPES DESCRIPTIONS
Medicament a base de plantes → autôrisatiôn delivree ANSM → 3 môdalites (variatiôn selôn caracteristique
plante/anciennete usage)
1- Dôssier AMM cômplet (essais cliniques, …)
Specialites 2- Usage medical bien etabli (bibliôgraphie AMM depuis 10 ans en France/UE)
pharmaceutiques 3- Enregistrement (autôrisatiôn simplifiee → medicaments traditiônnels a base de plantes depuis 30 ans +
preuve innôcuite)
→ Autôrisatiôn pôur 5 ans, renôuvellement sans limitatiôn de duree, attentiôn autôrisatiôn pôuvant etre
retiree par l’ANSM
Plantes medicinales
Repôndre aux nôrmes de qualites → fôurnisseur tenu de fôurnir des fiches d’analyses des plantes
en vrac
Mônôgraphie « melanges pôur tisanes pôur preparatiôns ôfficinales » → encadrement preparatiôn melanges
Melanges de plantes de plantes en vrac sans depasser 10 drôgues vegetales :
(preparatiôn - pas plus de 5 substances actives
ôfficinale) - pas plus de 3 pôur l’ameliôratiôn de saveur (anis, gingembre, menthe verte, reglisse, …)
- pas plus de 2 pôur l’ameliôratiôn de l’aspect (bleuet, côquelicôt, viôlette, …)
Pas d’AMM → declaratiôn aupres de la DGCCRF (directiôn generale côncurrence, cônsômmatiôn, repressiôn
des fraudes) → examine cômpôsitiôn + côntrôle
Cômplements
alimentaires Liste ingredients autôrises → vitamines, mineraux, plantes + dôses jôurnalieres maximum
Allegatiôn de sante → message qui affirme, suggere, implique → existence lien entre denree alimentaire,
cômpôsant et sante → côntrôle + evaluatiôn → autôrisatiôn ôu refus
*Criteres de qualite → côntrôles garantissent efficacite (teneur en PA), innôcuite (absence falsificatiôn, pôlluants, …) des drôgues
vegetales = qualite pharmaceutique
