,Chapter 1: Drug Definitions, Standards, and Information Sources
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Test Bank
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MULTIPLE CHOICE v1
1. What is the name under which a drug is listed by the U.S. Food and Drug Administration
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(FDA)?
v1
a. Brand
b. Nonproprietary
c. Official
d. Trademark
ANS: v 1 C
The official name is the name under which a drug is listed by the FDA. The brand name, or
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trademark, is the name given to a drug by its manufacturer. The nonproprietary, or generic,
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name is provided by the U.S. Adopted Names Council.
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DIF: Cognitive Level: Knowledge REF: p. 1 OBJ: v1 v1 v 1 v1
v 2 TOP: Nursing Process Step: Assessment
1 v1 v 1 v1 v1 v1
MSC: NCLEX Client Needs Category: Safe, Effective Care Environment
v 1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1
2. Which source contains information specific to nutritional supplements?
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a. USP Dictionary of USAN & International Drug Names
v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1
b. Natural Medicines Comprehensive Database v1 v1 v1
c. United States Pharmacopoeia/National Formulary (USP NF) v1 v1 v1 v1 v1
d. Drug Interaction Facts v1 v1
ANS: v 1 C
United States Pharmacopoeia/National Formulary contains information specific to nutritional
v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1
supplements. USP Dictionary of USAN & International Drug Names is a compilation of drug
v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1
names, pronunciation guide, and possible future FDA approved drugs; it does not include
v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1
nutritional supplements. Natural Medicines Comprehensive Database contains evidence based
v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1
information on herbal medicines and herbal combination products; it does not include
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information specific to nutritional supplements. Drug Interaction Facts contains
v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1
comprehensive information on drug interaction facts; it does not include nutritional
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supplements.
v1
DIF: Cognitive Level: Knowledge REF: p. 2 v1 v1 v 1 v1 OBJ:
v 4 TOP: Nursing Process Step: Assessment
1 v1 v 1 v1 v1 v1
MSC: NCLEX Client Needs Category: Physiological Integrity
v 1 v1 v1 v1 v1 v1
3. What is the most comprehensive reference available to research a drug interaction?
v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1
a. Drug Facts and Comparisons v1 v1 v1
b. Drug Interaction Facts v1 v1
c. Handbook on Injectable Drugs v1 v1 v1
d. Martindale—The Complete Drug Reference v1 v1 v1
ANS: v 1 B
, Stuvia.com - The Marketplace to Buy and Sell your Study v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1
Material
v1
First published in 1983, Drug Interaction Facts is the most comprehensive book available on
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drug interactions. In addition to monographs listing various aspects of drug interactions, this
v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1
information is reviewed and updated by an internationally renowned group of physicians and
v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1
pharmacists with clinical and scientific expertise.
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DIF: Cognitive Level: Comprehension REF: p. 3 v1 v1 v 1 v1 OBJ:
v 3 TOP: Nursing Process Step: Assessment
1 v1 v 1 v1 v1 v1
MSC: NCLEX Client Needs Category: Physiological Integrity
v 1 v1 v1 v1 v1 v1
4. The physician has written an order for a drug with which the nurse is unfamiliar. Which
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section of the Physicians’ Desk Reference (PDR) is most helpful to get information about this
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drug?
v1
a. Manufacturer’s section v1
b. Brand and Generic Name section v1 v1 v1 v1
c. Product Category section v1 v1
d. Product Information section v1 v1
ANS: v 1 B
A physician’s order would include the brand and/or generic name of the drug. The alphabetic
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index in the PDR would make this section the most user friendly. Based on a physician’s order,
v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1
manufacturer’s information and classification information would not be known. The
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Manufacturer’s section is a roster of manufacturers. The Product Category section lists
v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1
products subdivided by therapeutic classes, such as analgesics, laxatives, oxytocics, and
v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1
antibiotics. The Product Information section contains reprints of the package inserts for the
v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1
major products of manufacturers.
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DIF: Cognitive Level: Comprehension REF: p. 3 v1 v1 v 1 v1 OBJ:
v 4 TOP: Nursing Process Step: Planning
1 v1 v 1 v1 v1 v1
MSC: NCLEX Client Needs Category: Physiological Integrity
v 1 v1 v1 v1 v1 v1
5. Which online drug reference makes available to health care providers and the public a
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v1 standard, comprehensive, up to date look up and downloadable resource about medicines?
v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1
a. American Drug Index v1 v1
b. American Hospital Formulary v1 v1
c. DailyMed
d. Physicians’ Desk Reference (PDR) v1 v1 v1
ANS: v 1 C
DailyMed makes available to health care providers and the public a standard, comprehensive, up
v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1
to date look up and downloadable resource about medicines. The American Drug Index is not
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appropriate for patient use. The American Hospital Formulary is not appropriate for patient
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use. The PDR is not appropriate for patient use.
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DIF: Cognitive Level: Knowledge REF: p. 4 v1 v1 v 1 v1 OBJ:
v 5 TOP: Nursing Process Step: Implementation
1 v1 v 1 v1 v1 v1
MSC: NCLEX Client Needs Category: Physiological Integrity
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6. Which legislation authorizes the FDA to determine the safety of a drug before its marketing?
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a. Federal Food, Drug, and Cosmetic Act (1938) v1 v1 v1 v1 v1 v1
b. Durham Humphrey Amendment (1952) v1 v1 v1
c. Controlled Substances Act (1970) v1 v1 v1
19TH EDITION
v1
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, Stuvia.com - The Marketplace to Buy and Sell your Study v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1
Material
v1
d. Kefauver Harris Drug Amendment (1962) v1 v1 v1 v1
ANS: v 1 A
The Federal Food, Drug, and Cosmetic Act of 1938 authorized the FDA to determine the safety
v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1
of all drugs before marketing. Later amendments and acts helped tighten FDA control and
v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1
ensure drug safety. The Durham Humphrey Amendment defines the kinds of drugs that cannot
v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1
be used safely without medical supervision and restricts their sale to prescription by a licensed
v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1
practitioner. The Controlled Substances Act addresses only controlled substances and their
v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1
categorization. The Kefauver Harris Drug Amendment ensures drug efficacy and greater drug
v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1
safety. Drug manufacturers are required to prove to the FDA the effectiveness of their products
v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1
before marketing them.
v1 v1 v1
DIF: Cognitive Level: Knowledge REF: p. 4 v1 v1 v 1 v1 OBJ:
v 8 TOP: Nursing Process Step: Assessment
1 v1 v 1 v1 v1 v1
MSC: NCLEX Client Needs Category: Physiological Integrity
v 1 v1 v1 v1 v1 v1
7. Meperidine (Demerol) is a narcotic with a high potential for physical and psychological
v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1
v1 dependency. Under which classification does this drug fall? v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1
a. I
b. II
c. III
d. IV
ANS: v 1 B
Meperidine (Demerol) is a Schedule II drug; it has a high potential for abuse and may lead to
v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1
severe psychological and physical dependence. Schedule I drugs have high potential for abuse
v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1
and no recognized medical use. Schedule III drugs have some potential for abuse. Use may
v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1
lead to low to moderate physical dependence or high psychological dependence. Schedule IV
v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1
drugs have low potential for abuse. Use may lead to limited physical or psychological
v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1
dependence.
v1
DIF: Cognitive Level: Comprehension REF: p. 4 | p. 5 OBJ: v1 v1 v 1 v1 v1 v1 v1
v 7 TOP: Nursing Process Step: Assessment
1 v1 v 1 v1 v1 v1
MSC: NCLEX Client Needs Category: Safe, Effective Care Environment
v 1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1
8. What would the FDA do to expedite drug development and approval for an outbreak of
v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1
smallpox, for which there is no known treatment?
v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1
a. List smallpox as a health orphan disease. v1 v1 v1 v1 v1 v1
b. Omit the preclinical research phase. v1 v1 v1 v1
c. Extend the clinical research phase. v1 v1 v1 v1
d. Fast track the investigational drug. v1 v1 v1 v1
ANS: v 1 D
Once the Investigational New Drug Application has been approved, the drug can receive
v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1
highest priority within the agency, which is called fast tracking. A smallpox outbreak would
v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1
become a priority concern in the world. Orphan diseases are not researched in a priority
v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1
manner. Preclinical research is not omitted. Extending any phase of the research would mean a
v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1
longer time to develop a vaccine. The FDA must ensure that all phases of the preclinical and
v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1
clinical research phase have been completed in a safe manner.
v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1
DIF: Cognitive Level: Knowledge REF: v1 v1 v 1 p. 7 v1 OBJ:
v 8 TOP: Nursing Process Step: Assessment
1 v1 v 1 v1 v1 v1
19TH EDITION
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MULTIPLE CHOICE v1
1. What is the name under which a drug is listed by the U.S. Food and Drug Administration
v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1
(FDA)?
v1
a. Brand
b. Nonproprietary
c. Official
d. Trademark
ANS: v 1 C
The official name is the name under which a drug is listed by the FDA. The brand name, or
v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1
trademark, is the name given to a drug by its manufacturer. The nonproprietary, or generic,
v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1
name is provided by the U.S. Adopted Names Council.
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DIF: Cognitive Level: Knowledge REF: p. 1 OBJ: v1 v1 v 1 v1
v 2 TOP: Nursing Process Step: Assessment
1 v1 v 1 v1 v1 v1
MSC: NCLEX Client Needs Category: Safe, Effective Care Environment
v 1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1
2. Which source contains information specific to nutritional supplements?
v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1
a. USP Dictionary of USAN & International Drug Names
v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1
b. Natural Medicines Comprehensive Database v1 v1 v1
c. United States Pharmacopoeia/National Formulary (USP NF) v1 v1 v1 v1 v1
d. Drug Interaction Facts v1 v1
ANS: v 1 C
United States Pharmacopoeia/National Formulary contains information specific to nutritional
v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1
supplements. USP Dictionary of USAN & International Drug Names is a compilation of drug
v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1
names, pronunciation guide, and possible future FDA approved drugs; it does not include
v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1
nutritional supplements. Natural Medicines Comprehensive Database contains evidence based
v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1
information on herbal medicines and herbal combination products; it does not include
v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1
information specific to nutritional supplements. Drug Interaction Facts contains
v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1
comprehensive information on drug interaction facts; it does not include nutritional
v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1
supplements.
v1
DIF: Cognitive Level: Knowledge REF: p. 2 v1 v1 v 1 v1 OBJ:
v 4 TOP: Nursing Process Step: Assessment
1 v1 v 1 v1 v1 v1
MSC: NCLEX Client Needs Category: Physiological Integrity
v 1 v1 v1 v1 v1 v1
3. What is the most comprehensive reference available to research a drug interaction?
v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1
a. Drug Facts and Comparisons v1 v1 v1
b. Drug Interaction Facts v1 v1
c. Handbook on Injectable Drugs v1 v1 v1
d. Martindale—The Complete Drug Reference v1 v1 v1
ANS: v 1 B
, Stuvia.com - The Marketplace to Buy and Sell your Study v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1
Material
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First published in 1983, Drug Interaction Facts is the most comprehensive book available on
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drug interactions. In addition to monographs listing various aspects of drug interactions, this
v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1
information is reviewed and updated by an internationally renowned group of physicians and
v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1
pharmacists with clinical and scientific expertise.
v1 v1 v1 v1 v1 v1
DIF: Cognitive Level: Comprehension REF: p. 3 v1 v1 v 1 v1 OBJ:
v 3 TOP: Nursing Process Step: Assessment
1 v1 v 1 v1 v1 v1
MSC: NCLEX Client Needs Category: Physiological Integrity
v 1 v1 v1 v1 v1 v1
4. The physician has written an order for a drug with which the nurse is unfamiliar. Which
v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1
section of the Physicians’ Desk Reference (PDR) is most helpful to get information about this
v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1
drug?
v1
a. Manufacturer’s section v1
b. Brand and Generic Name section v1 v1 v1 v1
c. Product Category section v1 v1
d. Product Information section v1 v1
ANS: v 1 B
A physician’s order would include the brand and/or generic name of the drug. The alphabetic
v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1
index in the PDR would make this section the most user friendly. Based on a physician’s order,
v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1
manufacturer’s information and classification information would not be known. The
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Manufacturer’s section is a roster of manufacturers. The Product Category section lists
v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1
products subdivided by therapeutic classes, such as analgesics, laxatives, oxytocics, and
v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1
antibiotics. The Product Information section contains reprints of the package inserts for the
v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1
major products of manufacturers.
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DIF: Cognitive Level: Comprehension REF: p. 3 v1 v1 v 1 v1 OBJ:
v 4 TOP: Nursing Process Step: Planning
1 v1 v 1 v1 v1 v1
MSC: NCLEX Client Needs Category: Physiological Integrity
v 1 v1 v1 v1 v1 v1
5. Which online drug reference makes available to health care providers and the public a
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v1 standard, comprehensive, up to date look up and downloadable resource about medicines?
v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1
a. American Drug Index v1 v1
b. American Hospital Formulary v1 v1
c. DailyMed
d. Physicians’ Desk Reference (PDR) v1 v1 v1
ANS: v 1 C
DailyMed makes available to health care providers and the public a standard, comprehensive, up
v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1
to date look up and downloadable resource about medicines. The American Drug Index is not
v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1
appropriate for patient use. The American Hospital Formulary is not appropriate for patient
v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1
use. The PDR is not appropriate for patient use.
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DIF: Cognitive Level: Knowledge REF: p. 4 v1 v1 v 1 v1 OBJ:
v 5 TOP: Nursing Process Step: Implementation
1 v1 v 1 v1 v1 v1
MSC: NCLEX Client Needs Category: Physiological Integrity
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6. Which legislation authorizes the FDA to determine the safety of a drug before its marketing?
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a. Federal Food, Drug, and Cosmetic Act (1938) v1 v1 v1 v1 v1 v1
b. Durham Humphrey Amendment (1952) v1 v1 v1
c. Controlled Substances Act (1970) v1 v1 v1
19TH EDITION
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, Stuvia.com - The Marketplace to Buy and Sell your Study v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1
Material
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d. Kefauver Harris Drug Amendment (1962) v1 v1 v1 v1
ANS: v 1 A
The Federal Food, Drug, and Cosmetic Act of 1938 authorized the FDA to determine the safety
v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1
of all drugs before marketing. Later amendments and acts helped tighten FDA control and
v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1
ensure drug safety. The Durham Humphrey Amendment defines the kinds of drugs that cannot
v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1
be used safely without medical supervision and restricts their sale to prescription by a licensed
v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1
practitioner. The Controlled Substances Act addresses only controlled substances and their
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categorization. The Kefauver Harris Drug Amendment ensures drug efficacy and greater drug
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safety. Drug manufacturers are required to prove to the FDA the effectiveness of their products
v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1
before marketing them.
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DIF: Cognitive Level: Knowledge REF: p. 4 v1 v1 v 1 v1 OBJ:
v 8 TOP: Nursing Process Step: Assessment
1 v1 v 1 v1 v1 v1
MSC: NCLEX Client Needs Category: Physiological Integrity
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7. Meperidine (Demerol) is a narcotic with a high potential for physical and psychological
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v1 dependency. Under which classification does this drug fall? v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1
a. I
b. II
c. III
d. IV
ANS: v 1 B
Meperidine (Demerol) is a Schedule II drug; it has a high potential for abuse and may lead to
v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1
severe psychological and physical dependence. Schedule I drugs have high potential for abuse
v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1
and no recognized medical use. Schedule III drugs have some potential for abuse. Use may
v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1
lead to low to moderate physical dependence or high psychological dependence. Schedule IV
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drugs have low potential for abuse. Use may lead to limited physical or psychological
v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1
dependence.
v1
DIF: Cognitive Level: Comprehension REF: p. 4 | p. 5 OBJ: v1 v1 v 1 v1 v1 v1 v1
v 7 TOP: Nursing Process Step: Assessment
1 v1 v 1 v1 v1 v1
MSC: NCLEX Client Needs Category: Safe, Effective Care Environment
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8. What would the FDA do to expedite drug development and approval for an outbreak of
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smallpox, for which there is no known treatment?
v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1
a. List smallpox as a health orphan disease. v1 v1 v1 v1 v1 v1
b. Omit the preclinical research phase. v1 v1 v1 v1
c. Extend the clinical research phase. v1 v1 v1 v1
d. Fast track the investigational drug. v1 v1 v1 v1
ANS: v 1 D
Once the Investigational New Drug Application has been approved, the drug can receive
v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1
highest priority within the agency, which is called fast tracking. A smallpox outbreak would
v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1
become a priority concern in the world. Orphan diseases are not researched in a priority
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manner. Preclinical research is not omitted. Extending any phase of the research would mean a
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longer time to develop a vaccine. The FDA must ensure that all phases of the preclinical and
v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1
clinical research phase have been completed in a safe manner.
v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1 v1
DIF: Cognitive Level: Knowledge REF: v1 v1 v 1 p. 7 v1 OBJ:
v 8 TOP: Nursing Process Step: Assessment
1 v1 v 1 v1 v1 v1
19TH EDITION
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