Samenvatting Methodologie 2

Inhoudsopgave




1. Onderzoeksvraag; Anatomie en Fysiologie van klinisch
wetenschappelijk onderzoek

Waarom Klinisch Wetenschappelijk Onderzoek?

klinisch wetenschappelijk onderzoek
â
evidence-based medicine (cf. levels of evidence)
 werkzaamheid
 bijwerkingen (veilig?)


Wetenschappelijk onderzoek Klinisch wetenschappelijk onderzoek




 etiologie: de oorzaak van een ziekte  etiologie: de oorzaak van een ziekte
 interventie: tussenkomst  interventie: tussenkomst
 impact: op de levensverwachting en -kwaliteit  prognose: voorkennis; toekomst van de patiënt
 preventie: voorkomen van de ziekte  preventie: voorkomen van de ziekte

bv. global warming




Therapie

 fysiotherapie
 kinesitherapie
 psychotherapie
 ergotherapie

,  farmacotherapie
 immunotherapie
 chemotherapie
 radiotherapie
 heelkunde


Indeling onderzoekstypen




1.1 Anatomie van klinisch wetenschappelijk onderzoek: studie
(plan/protocol)

1.1.1 Onderzoeksvraag: FINER-criteria

criteria voor een goede onderzoeksvraag

 Feasible (haalbaar)
 Interesting
 Novel (vernieuwend)
 Ethical (studieprotocol moet voorgelegd worden aan Ethisch Comité)
 Relevant

‘So what?’ kunnen beantwoorden -> betekenis voor de maatschappij


1.1.2 Betekenis van de studie

 Wat is gekend?
o literatuuronderzoek
 Welke vraag zal het geplande onderzoek beantwoorden?
 Welke is de betekenis van dit antwoord voor de klinische wetenschap
en de gezondheidszorg?

Bestuderen van relevante literatuur

 Wat is reeds
bekend over het
te onderzoeken
probleem?

, o voorkomen van duplicatie van onderzoek
o voorkomen dat onnodige fouten worden gemaakt bij de opzet
en uitvoering van het eigen onderzoek
 literatuurstudie = stapsgewijze zoekstrategie


1.1.3 Design van de studie

 observatie
o cross-sectionele studie
o cohorte studie
 prospectief
 retrospectief
o case-controle studie
 interventie
o randomized controlled trials (RCTs)
o pragmatic trial
1.1.4 Studiepopulatie

 inclusiecriteria
 exclusiecriteria
 rekrutering
 aantal


Efficacy vs effectiveness studies

efficacy effectiveness
= werkzaamheid = doeltreffendheid
het therapeutisch resultaat van een het therapeutische resultaat van een
behandeling zoals bepaald in klassieke behandeling in een echte
RCTs bij geselecteerde patiënten wereldomgeving en patiëntenpopulatie
traditional clinical studies real life studies
(classical RCT) (pragmatic RCT; observational studies)
homogene bevolking want heterogene bevolking
onderworpen aan selectiecriteria

efficiency (cost-effectiveness)
= efficiëntie
balans tussen de doeltreffendheid en de kosten


1.1.5 Variabelen: metingen

 predictor