Voorschriftenleer Prof. Croubels

VOORSCHRIFTENLEER: CROUBELS
OVERZICHT

• Distributie diergeneesmiddelen in België
• Behandeling (nuts)dieren
• Geneesmiddelenvormen
• Het voorschrift en magistraal voorschrift => EXAMEN!
• De magistrale bereiding
• Praktische oefeningen




DISTRIBUTIE VAN DIERGENEESMIDDELEN

TWEE PARALLELLE KANALEN

Geneesmiddelendepot van de dierenarts

Officina apotheker: voorschrift (o.a. magistrale bereiding)

- een dierenarts schrijft alleen geneesmiddelen voor of verschaft alleen geneesmiddelen voor dieren die
hij/zij in behandeling heeft en ten hoogste voor de duur van de behandeling
- een dierenarts mag geen ex-tempore magistrale bereidingen aanmaken, ook niet in depot houden




FORMULIEREN VOORSCHRIFT

Nieuwe verordening (2019/6): nieuwe modellen voorschriften (zijn er nu nog niet ondanks al in voege). Nieuwe
regels: Actieve stof en merknaam vermelden, antimicrobieel (= AB, anti-parasitair,.. zijn maar 5 dagen geldig.)

Voorbeeld (oud maar huidig model) nutsdieren: 3 luik (wit rood en geel), te verkrijgen bij DGZ,
gepersonaliseerd, max 15d geldig.

 gezelschapsdieren 6 maanden geldig, 2 luik: wit (DA) en groen (eigenaar => apotheek).

ALTIJD ONDERTEKENEN, anders is het voorschrift niet geldig.




1

,VOORBEELD EXAMENVRAAG

Een dierenarts wenst een behandeling in te stellen met een selectieve serotonine heropnameremmer (SSRI)
voor een hond van 10 kg LG met emotionele stoornissen, ter ondersteuning van gedragstherapie . Schrijf het
voorschrift voor de magistrale bereiding van 30 gelulen met sertraline , gebruik makend van een geregistreerd
geneesmiddel uit de humane geneeskunde (zie kopie uit Gecommentarieerd Geneesmiddelenrepertorium) .
Kies daarbij het goedkoopste generisch geneesmiddel . De gebruikelijke dosering bij de hond is 1 mg/kg LG ,
tweemaal per dag toe te dienen .

Je krijgt een kopie van het repertorium op het examen.




BEHANDELING DIEREN

1. Enkel geregistreerd diergeneesmiddel (=VMP, veterinary medicine product)
(EMA of Belgische registratie)



2. Indien geen beschikbaar: CASCADE-SYSTEEM Verordening 2019/6/EC

• Voor één dier of een klein aantal dieren, teneinde onaanvaardbaar lijden te voorkomen, voor een
voedselproducerend dier enkel werkzame stoffen uit Tabel 1 (Toegestane stoffen 37/2010):



Niet-voedselproducerende dieren:

• 0/ VMP in eigen EU-lidstaat voor hetzelfde species voor dezelfde indicatie
• 1/ VMP in eigen/andere EU-lidstaat voor hetzelfde/ander species voor dezelfde/andere indicatie
• 2/ MP voor humaan gebruik (geregistreerd in een EU-lidstaat)
• 3/ VMP ex tempore magistrale bereiding (diergeneeskundig voorschrift)
• 4/ Import VMP uit 3e land voor zelfde diersoort en zelfde indicatie, met uitzondering van
immunologische geneesmiddelen

Voedselproducerende dieren:

• 0/ VMP in eigen EU-lidstaat voor hetzelfde species voor dezelfde indicatie
• 1/ VMP in eigen/andere EU-lidstaat voor hetzelfde/ander species voor dezelfde/andere indicatie
• 2/ VMP in eigen lidstaat voor niet-voedselproducerende dieren met dezelfde indicatie
• 3/ MP voor humaan gebruik (geregistreerd in een EU-lidstaat)
• 4/ VMP ex tempore magistrale bereiding (diergeneeskundig voorschrift)
• 5/ Import VMP uit 3E land voor zelfde diersoort en zelfde indicatie, met uitzondering van
immunologische geneesmiddelen

Doel verordening: beschikbaarheid van geneesmiddelen voor dieren verhogen!

MRL nodig!




2

, CASCADE vanaf 2022 (2019/6/EC):




CASCADE vanaf 2022 (2019/6/EC):




WACHTTIJD vanaf 2022 (2019/6/EC):

Wachttijd verandert ook door de verordening.

Vroeger: Vlees: 28d min.

Geregistreerd vr ander voedselproducerend dier => die
wachttijd x 1,5.

Geen wachttijd beschikbaar? Doe min. 28 dagen.

1 dag indien GM een wachttijd van 0u heeft.




3