Qualitätsmanagement
Aufgabe 1
Sie werden beauftragt, ein QM-Dokumentationssystem aufzubauen.
a) Nennen Sie Beispiele für Dokumente und Aufzeichnungen, die ausgearbeitet
werden müssen
QM-Handbuch
Verfahrensanweisungen
Arbeitsanweisungen
Bedienungshilfen
Checklisten
b) Welche Dokumente unterliegen dem Lenkungssystem? Was verstehen Sie unter
Lenkung von Dokumenten?
Alle Unterlagen, die den Soll-Zustand eines Produktes oder Prozesses
beschreiben. Die Lenkung von Dokumenten beinhaltet jederzeit einen Überblick
darüber zu haben, wo sich welche Dokumente befinden bzw. wer diese besitzt
und wer welche Informationen benötigt.
c) Sie sollen einen einheitlichen Aufbau (Struktur, Formular) für die zu lenkenden
Dokumente entwerfen. Erarbeiten Sie einen Vorschlag (Nennen Sie mögliche
Inhalte bzw. Daten für den Grundaufbau)
1. Kurze Einleitung um den Inhalt des jeweiligen Dokuments zu beschreiben und
die damit verfolgten Ziele zu nennen
2. Örtliche, zeitliche und personelle Anwendungsbereich des Dokuments
beschreiben
3. Erklärung von Fachbegriffen
4. Beschreibung der Vorgehensweise des Verfahrens
5. Verteiler mit den Adressaten des Dokuments
6. Verweis auf weitere Unterlagen des Anwendungsbereiches oder Anhänge zu
der Dokumentation
d) Analysieren Sie den Text der ISO 9001, Kapitel 5 (Vgl. Lehrbrief). Welche
Aktivitäten bzw. Aufgaben müssen schriftlich fixiert werden – welche nicht?
Die ISO 9001 schreibt nicht vor, welche konkreten Aktivitäten oder Aufgaben
schriftlich zu fixieren sind. Allerdings müssen alle dokumentierten Informationen
vorliegen, soweit diese die Wirksamkeit des Qualitätsmanagementsystems
beeinflussen. Hierdurch ergibt sich für die Organisatoren ein großer Freiraum bei
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