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ICH GCP for CCRC Exam Prep 100% SOLUTION
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abril 2024
2023/2024
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Adverse Drug Reaction (ADR) - ANSWER All noxious and unintended responses to a
medicinal product related to any dose
E6(R1) 1 - ANSWER Glossary of terms
Adverse Event (AE) - ANSWER Any untoward medical occurrence in a patient or
clinical investigation subject administered a pharmaceutical product and which does not
necessarily have a causal relationship with this treatment--any unfavorable and
unintended sign , symptom, or disease temporally associated with the use of a
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