BIOFARMACIE EN FARM. TECHNOLOGIE NAAM: XiaoXi
RECEPTEERKUNDE DATUM:
FARMACIE UNIVERSITEIT UTRECHT
VOORSCHRIFT:
R/ Valproïnezuurzetpillen 500 mg
10 zetpillen
Dhr H. Bekking (84 jaar)
Indicatie: insulten tgv hersenmetastasen
Opdracht: valproïnezuur in een PEG-basis
CONTROLES VOORSCHRIFT:
a. controle wettelijke aspecten:
Voldoet niet. Ontbrekende aspecten: naam, adres, woonplaats, paraaf arts; datum van voorschrijven;
gebruik
b. controle dosering
IM: Epilepsie
rectaal (-): aanvankelijk 10-20 mg/kg lichaamsgewicht per dag in 2 of meer doses, de dosering
wekelijks verhogen met 5-10 mg/kg lichaamsgewicht per dag tot het gewenste therapeutische effect.
Onderhoudsdosering gewoonlijk 20-30 mg/kg lichaamsgewicht per dag (spreiding: 9-35 mg/kg).
Voor het uitvoeren van de doseringscontrole is het gewicht van de patiënt nodig. Obv gemiddeld
gewicht van 70kg-> 700-1400 mg per dag. Dan is dosering akkoord.
c. formulering en functie hulpstoffen
Standaardformulering macrogolbasis = 1 deel macrogol 1500 en 2 delen macrogol 4000
Smelpunt Macrogol 1500 = 42 – 48 ◦C
Smelpunt Macrogol 4000 = 53 – 59 ◦C
Smelpunt Macrogol 6000 = 55 – 63 ◦C
Als het goed is vormt valproïnezuur in PEG een oploszetpil. Maar niet helemaal zeker. Het is geen
suspensie want api is vloeibaar. Maar 100% oploszetpil is ook niet zeker.
Check BP/grondstoffen KNMP
Valproïnezuur Farmacon
Macrogol 1500 Basis
Macrogol 4000 Basis
d. berekeningen
Voor grote hoeveelheden farmacon: zetpilvorm van 2,8 ml.(>300mg)
Volgens LNA-procedures bereiding: 10 zetpillen + 5 overmaat maken.
Berekening hoeveelheid basis:
(N x vulgewicht) - (N x gewicht farmacon per zetpil x f) – (N x gewicht hulpstof per zetpil x f)
- Verdringingsfactor = 0,85
- Vulgewicht 2,8 ml = 3,16
Hoeveelheid basis per zetpil 3,16 – (0,5 * 0,85) = 2,735 g
Hoeveelheid basis voor chargegrootte = 2,735*15 = 41,025 g (+10g)
Het smelten van macrogol geschiedt in een glazen pot, deze kan niet uitgeschrapen worden, zoals bij
een rvs-mortier. Daarom wordt een overmaat van ongeveer 10g basis.
RECEPTEERKUNDE DATUM:
FARMACIE UNIVERSITEIT UTRECHT
VOORSCHRIFT:
R/ Valproïnezuurzetpillen 500 mg
10 zetpillen
Dhr H. Bekking (84 jaar)
Indicatie: insulten tgv hersenmetastasen
Opdracht: valproïnezuur in een PEG-basis
CONTROLES VOORSCHRIFT:
a. controle wettelijke aspecten:
Voldoet niet. Ontbrekende aspecten: naam, adres, woonplaats, paraaf arts; datum van voorschrijven;
gebruik
b. controle dosering
IM: Epilepsie
rectaal (-): aanvankelijk 10-20 mg/kg lichaamsgewicht per dag in 2 of meer doses, de dosering
wekelijks verhogen met 5-10 mg/kg lichaamsgewicht per dag tot het gewenste therapeutische effect.
Onderhoudsdosering gewoonlijk 20-30 mg/kg lichaamsgewicht per dag (spreiding: 9-35 mg/kg).
Voor het uitvoeren van de doseringscontrole is het gewicht van de patiënt nodig. Obv gemiddeld
gewicht van 70kg-> 700-1400 mg per dag. Dan is dosering akkoord.
c. formulering en functie hulpstoffen
Standaardformulering macrogolbasis = 1 deel macrogol 1500 en 2 delen macrogol 4000
Smelpunt Macrogol 1500 = 42 – 48 ◦C
Smelpunt Macrogol 4000 = 53 – 59 ◦C
Smelpunt Macrogol 6000 = 55 – 63 ◦C
Als het goed is vormt valproïnezuur in PEG een oploszetpil. Maar niet helemaal zeker. Het is geen
suspensie want api is vloeibaar. Maar 100% oploszetpil is ook niet zeker.
Check BP/grondstoffen KNMP
Valproïnezuur Farmacon
Macrogol 1500 Basis
Macrogol 4000 Basis
d. berekeningen
Voor grote hoeveelheden farmacon: zetpilvorm van 2,8 ml.(>300mg)
Volgens LNA-procedures bereiding: 10 zetpillen + 5 overmaat maken.
Berekening hoeveelheid basis:
(N x vulgewicht) - (N x gewicht farmacon per zetpil x f) – (N x gewicht hulpstof per zetpil x f)
- Verdringingsfactor = 0,85
- Vulgewicht 2,8 ml = 3,16
Hoeveelheid basis per zetpil 3,16 – (0,5 * 0,85) = 2,735 g
Hoeveelheid basis voor chargegrootte = 2,735*15 = 41,025 g (+10g)
Het smelten van macrogol geschiedt in een glazen pot, deze kan niet uitgeschrapen worden, zoals bij
een rvs-mortier. Daarom wordt een overmaat van ongeveer 10g basis.
