Preparaat: Benzylbenzoaat 20% smeersel Chargegrootte: 200 ml
Grondstof en verpakking Hoeveelheid Afgewogen Chargenr. Paraaf C.P.
Benzylis benzoas 40 g
Alcohol cetylicus et stearylicus 5,0 g
emulsificans A
Decylis oleas (Cetiol V) 5,0 g
Sorbitolum liquidum cristallisabile 10 g
Aqua purificata 130 g (ad. 190 g)
Bruine fles 200 ml 1 stuk
Bereidingswijze: In-proces controles
Dit product mag op een werkbank zonder lokale ventilatie worden gemaakt. Er zijn
huidbeschermende maatregelen nodig, draag een labjas, labbril en handschoenen
1. Tarreer een groot bekerglas Gewicht lege bekerglas:
2. Weeg de benzylbenzoaat, de cetostearylalcohol A emulgerend en de Cetiol V af
indien nodig met behulp van een roerstaaf.
3. Breng een voor een in het bekerglas
4. Verwarm het bekerglas met benzylbenzoaat, cetostearylalcohol A emulgerend en de Temperatuur:
Cetiol V op een kookplaat tot 70°C
5. Tarreer een erlenmeyer van minimaal 200 ml Gewicht lege erlenmeyer:
6. Weeg het gezuiverde water af en breng over in de erlenmeyer
7. Weeg het sorbitol af, met behulp van een spuitje, in een bekerglas en breng over in de
erlenmeyer
8. Verwarm de erlenmeyer met het gezuiverde water en de sorbitoloplossing op een
kookplaat.
9. Laat tot 70°C bekoelen en loop ondertussen naar de rotor-stator Temperatuur
10. Voeg onder mengen met de rotor-stator de waterige fase toe aan de gesmolten vette Mengtijd:
fase in het grote bekerglas Mengsnelheid:
11. Meng met de rotor-stator tot de emulsie gevormd is
12. Laat de massa bekoelen tot 25°C en roer regelmatig tot homogeen met een lepel
13. Vul aan tot 190 gram met gezuiverd water Aangevuld?
14. Weeg het volle bekerglas Gewicht volle bekerglas:
15. Meng tot homogeen met een lepel Klontjes/homogeen?
16. Vul uit in een bruine glazen fles van 200 ml Eindvolume/eindgewicht:
Houdbaarheid na aanbreken: 2 weken Etiket:
Houdbaarheid ongeopende verpakking: 2 weken VOOR UITWENDIG GEBRUIK
Bewaarcondities: in de koelkast (2-8 °C) OMSCHUDDEN VOOR GEBRUIK
Bijzonderheden bij het afleveren: omschudden voor gebruik
Eindcontroles: Apotheek de Uithof, Universiteitsweg
- Eindgewicht: 99, Utrecht. Tel: 030-123456
- Homogeen uiterlijk (evt. na omschudden)? Eline Tielen, apotheker, 07-10-2021
- Deeltjesgrootte: Breng enkele grammen van de emulsie tussen
doorzichtig folie en spreid de emulsie tot een dunne laag uit. Controleer Hr. V Driel (XX-XX-19XX)
tegen een donkere achtergrond met het oog of geen grove deeltjes of Benzylbenzoaat 20% (200mg/ml)
agglomeraten waarneembaar zijn. smeersel 200 ml
- Verpakking: verpakt volgens voorschrift? Doppen goed dichtgedraaid? Gebruik volgens aanwijzing arts
- Etikettering: ‘Niet om in te nemen’ of ‘Voor uitwendig gebruik’ en
‘omschudden’ vermeldt? Houdbaarheid en bewaarcondities vermeldt? Samenstelling 200 ml smeersel:
Benzylbenzoaat 40 g,
Cetostearylalcohol A, emulgerend 5,0
g, decycloleaat (Cetiol V) 5,0 g, sorbitol
Eindbeoordeling: goed-/afgekeurd 10 g, gezuiverd water 130 g.
Autorisatie: datum/handtekeningen
Na openen 2 weken houdbaar
In de koelkast bewaren (2-8°C)
Niet gebruiken na 21-10-2021
Lees voor gebruik de bijsluiter
Grondstof en verpakking Hoeveelheid Afgewogen Chargenr. Paraaf C.P.
Benzylis benzoas 40 g
Alcohol cetylicus et stearylicus 5,0 g
emulsificans A
Decylis oleas (Cetiol V) 5,0 g
Sorbitolum liquidum cristallisabile 10 g
Aqua purificata 130 g (ad. 190 g)
Bruine fles 200 ml 1 stuk
Bereidingswijze: In-proces controles
Dit product mag op een werkbank zonder lokale ventilatie worden gemaakt. Er zijn
huidbeschermende maatregelen nodig, draag een labjas, labbril en handschoenen
1. Tarreer een groot bekerglas Gewicht lege bekerglas:
2. Weeg de benzylbenzoaat, de cetostearylalcohol A emulgerend en de Cetiol V af
indien nodig met behulp van een roerstaaf.
3. Breng een voor een in het bekerglas
4. Verwarm het bekerglas met benzylbenzoaat, cetostearylalcohol A emulgerend en de Temperatuur:
Cetiol V op een kookplaat tot 70°C
5. Tarreer een erlenmeyer van minimaal 200 ml Gewicht lege erlenmeyer:
6. Weeg het gezuiverde water af en breng over in de erlenmeyer
7. Weeg het sorbitol af, met behulp van een spuitje, in een bekerglas en breng over in de
erlenmeyer
8. Verwarm de erlenmeyer met het gezuiverde water en de sorbitoloplossing op een
kookplaat.
9. Laat tot 70°C bekoelen en loop ondertussen naar de rotor-stator Temperatuur
10. Voeg onder mengen met de rotor-stator de waterige fase toe aan de gesmolten vette Mengtijd:
fase in het grote bekerglas Mengsnelheid:
11. Meng met de rotor-stator tot de emulsie gevormd is
12. Laat de massa bekoelen tot 25°C en roer regelmatig tot homogeen met een lepel
13. Vul aan tot 190 gram met gezuiverd water Aangevuld?
14. Weeg het volle bekerglas Gewicht volle bekerglas:
15. Meng tot homogeen met een lepel Klontjes/homogeen?
16. Vul uit in een bruine glazen fles van 200 ml Eindvolume/eindgewicht:
Houdbaarheid na aanbreken: 2 weken Etiket:
Houdbaarheid ongeopende verpakking: 2 weken VOOR UITWENDIG GEBRUIK
Bewaarcondities: in de koelkast (2-8 °C) OMSCHUDDEN VOOR GEBRUIK
Bijzonderheden bij het afleveren: omschudden voor gebruik
Eindcontroles: Apotheek de Uithof, Universiteitsweg
- Eindgewicht: 99, Utrecht. Tel: 030-123456
- Homogeen uiterlijk (evt. na omschudden)? Eline Tielen, apotheker, 07-10-2021
- Deeltjesgrootte: Breng enkele grammen van de emulsie tussen
doorzichtig folie en spreid de emulsie tot een dunne laag uit. Controleer Hr. V Driel (XX-XX-19XX)
tegen een donkere achtergrond met het oog of geen grove deeltjes of Benzylbenzoaat 20% (200mg/ml)
agglomeraten waarneembaar zijn. smeersel 200 ml
- Verpakking: verpakt volgens voorschrift? Doppen goed dichtgedraaid? Gebruik volgens aanwijzing arts
- Etikettering: ‘Niet om in te nemen’ of ‘Voor uitwendig gebruik’ en
‘omschudden’ vermeldt? Houdbaarheid en bewaarcondities vermeldt? Samenstelling 200 ml smeersel:
Benzylbenzoaat 40 g,
Cetostearylalcohol A, emulgerend 5,0
g, decycloleaat (Cetiol V) 5,0 g, sorbitol
Eindbeoordeling: goed-/afgekeurd 10 g, gezuiverd water 130 g.
Autorisatie: datum/handtekeningen
Na openen 2 weken houdbaar
In de koelkast bewaren (2-8°C)
Niet gebruiken na 21-10-2021
Lees voor gebruik de bijsluiter
