Tentamen (uitwerkingen)
Device RAC Exam Study Guide | Questions with 100% Correct Answers & Explanations | Verified | Latest Update 2024
Beoordeling
Verkocht
-
Pagina's
36
Cijfer
A+
Geüpload op
19-01-2024
Geschreven in
2023/2024
Which division has primary jurisdiction over a vascular graft with an antibiotic based on primary mode of action? A. CDER B. CBER C. CDRH D. OCP - C. CDRH In this combination of a device and a drug, the primary mode of action is that of the vascular graft (device). The antibiotic is supportive in this case. A company wants to modify its legally marketed device such that the modification does not affect the intended use or alter the fundamental scientific technology of the device. If the design outputs of the modified device meet the design input requirements, this change would be best filed as a(n): A. Special 510(k) B. Abbreviated 510(k) C. Traditional 510(k) D. De novo 510(k) - A. Special 510(k)
Meer zien
Lees minder
Instelling
Device RAC
Vak
Device RAC
Oeps! We kunnen je document nu niet laden. Probeer het nog eens of neem contact op met support.
Geschreven voor
- Instelling
- Device RAC
- Vak
- Device RAC
Documentinformatie
- Geüpload op
- 19 januari 2024
- Aantal pagina's
- 36
- Geschreven in
- 2023/2024
- Type
- Tentamen (uitwerkingen)
- Bevat
- Vragen en antwoorden
Onderwerpen
-
device rac exam study guide questions with 100
€11,82
Krijg toegang tot het volledige document:
100% tevredenheidsgarantie
Direct beschikbaar na je betaling
Lees online óf als PDF
Geen vaste maandelijkse kosten
Ook beschikbaar in voordeelbundel
Voordeelbundel
RAC Bundled Exams with Complete Solution | Verified | Guaranteed Success
8
2024
€ 87,13
Meer info
