Vergelijkingsmatrix Trastuzumab (A) vs. Lapatinib (B)
Vergelijkingscriterium Weeg- Cijfer Onderbouwing Cijfer Onderbouwing
factor geneesmiddel A geneesmiddel A geneesmiddel B geneesmiddel B
Effectiviteit 9 8 In een multicenter open-label 6 In een multicenter open-label
gerandomiseerde fase II-studie is de gerandomiseerde fase II-studie is de
effectiviteit van trastuzumab of lapatinib bij effectiviteit van trastuzumab of
de standaard chemotherapie voor HER2- lapatinib bij de standaard
positieve borstkanker onderzocht. chemotherapie voor HER2-positieve
Eindpunten waren pCR (primair), klinische borstkanker onderzocht. Eindpunten
respons, toxiciteit en pCR-voorspellende waren pCR (primair), klinische respons,
biomarkers. toxiciteit en pCR-voorspellende
biomarkers.
*T= trastuzumab
L= lapatinib *T= trastuzumab
pCR= pathologische volledige respons L= lapatinib
pCR= pathologische volledige respons
Patiënten met stadia I-III (inclusief
inflammatoire) HER2-positieve borstkanker Patiënten met stadia I-III (inclusief
werden gerandomiseerd om epirubicine (E) inflammatoire) HER2-positieve
plus cyclofosfamide (C) × 4 cycli te borstkanker werden gerandomiseerd
ontvangen, gevolgd door docetaxel (D) plus om epirubicine (E) plus cyclofosfamide
ofwel T (EC-DT) of L (EC- DL). (C) × 4 cycli te ontvangen, gevolgd
door docetaxel (D) plus ofwel T (EC-DT)
102 patiënten zijn gerandomiseerd naar EC- of L (EC- DL).
DT (50) en EC-DL (52). De mediane leeftijd
was 48, 56% was premenopauzaal en 58% 102 patiënten zijn gerandomiseerd
had oestrogeenreceptor (ER)-positieve naar EC-DT (50) en EC-DL (52). De
tumoren. mediane leeftijd was 48, 56% was
premenopauzaal en 58% had
Patiënten in de standaardarm kregen T oestrogeenreceptor (ER)-positieve
6 mg kg−1 (na een oplaaddosis van tumoren.
8 mg kg−1) IV toegediend op dag 1 elke 21
dagen (EC-DT), terwijl patiënten in de Patiënten in de standaardarm kregen T
experimentele arm een dagelijkse dosis 6 mg kg−1 (na een oplaaddosis van
lapatinib 1250 mg oraal (EC-DL) kregen 8 mg kg−1) IV toegediend op dag 1
toegediend. elke 21 dagen (EC-DT), terwijl
patiënten in de experimentele arm een
1
Naam: ______ (studentnummer), Indicatie: borstkanker, Datum: _____
Vergelijkingscriterium Weeg- Cijfer Onderbouwing Cijfer Onderbouwing
factor geneesmiddel A geneesmiddel A geneesmiddel B geneesmiddel B
Effectiviteit 9 8 In een multicenter open-label 6 In een multicenter open-label
gerandomiseerde fase II-studie is de gerandomiseerde fase II-studie is de
effectiviteit van trastuzumab of lapatinib bij effectiviteit van trastuzumab of
de standaard chemotherapie voor HER2- lapatinib bij de standaard
positieve borstkanker onderzocht. chemotherapie voor HER2-positieve
Eindpunten waren pCR (primair), klinische borstkanker onderzocht. Eindpunten
respons, toxiciteit en pCR-voorspellende waren pCR (primair), klinische respons,
biomarkers. toxiciteit en pCR-voorspellende
biomarkers.
*T= trastuzumab
L= lapatinib *T= trastuzumab
pCR= pathologische volledige respons L= lapatinib
pCR= pathologische volledige respons
Patiënten met stadia I-III (inclusief
inflammatoire) HER2-positieve borstkanker Patiënten met stadia I-III (inclusief
werden gerandomiseerd om epirubicine (E) inflammatoire) HER2-positieve
plus cyclofosfamide (C) × 4 cycli te borstkanker werden gerandomiseerd
ontvangen, gevolgd door docetaxel (D) plus om epirubicine (E) plus cyclofosfamide
ofwel T (EC-DT) of L (EC- DL). (C) × 4 cycli te ontvangen, gevolgd
door docetaxel (D) plus ofwel T (EC-DT)
102 patiënten zijn gerandomiseerd naar EC- of L (EC- DL).
DT (50) en EC-DL (52). De mediane leeftijd
was 48, 56% was premenopauzaal en 58% 102 patiënten zijn gerandomiseerd
had oestrogeenreceptor (ER)-positieve naar EC-DT (50) en EC-DL (52). De
tumoren. mediane leeftijd was 48, 56% was
premenopauzaal en 58% had
Patiënten in de standaardarm kregen T oestrogeenreceptor (ER)-positieve
6 mg kg−1 (na een oplaaddosis van tumoren.
8 mg kg−1) IV toegediend op dag 1 elke 21
dagen (EC-DT), terwijl patiënten in de Patiënten in de standaardarm kregen T
experimentele arm een dagelijkse dosis 6 mg kg−1 (na een oplaaddosis van
lapatinib 1250 mg oraal (EC-DL) kregen 8 mg kg−1) IV toegediend op dag 1
toegediend. elke 21 dagen (EC-DT), terwijl
patiënten in de experimentele arm een
1
Naam: ______ (studentnummer), Indicatie: borstkanker, Datum: _____
