Samenvatting Forensische chemie 2
QUALITY ASSURANCE & VALIDATION
1. Inzicht in diverse toepassingen van forensische
chemie
1) Waarom dient er een validatie uitgevoerd te worden?
Methodevalidatie is de hoofdactiviteit van chemische analyses en
onmisbaar voor het verkrijgen van betrouwbare resultaten.
2) Wat is validatie?
Het aantonen dat methoden werken zoals verwacht en de verkregen
resultaten betrouwbaar zijn. Dit is belangrijk voor zowel het laboratorium
als de klant.
3) Wordt validatie uniform toegepast?
Nee, er zijn veel verschillende richtwaarden en validatiemethoden
4) Hoe komt het dat validatie niet uniform wordt toegepast?
Dit komt onder andere dat het sectorspecifiek is, verschil zijn tussen
laboratoria en analyse technieken. Daarnaast zijn er ook kwalitatieve en
kwantitatieve methoden.
5) Wat is het verschil tussen volledige validatie en gedeeltelijke validatie?
Bij een volledige validatie voer je een soort verificatie uit, om te kijken of je
met deze methode het gepubliceerde waarden kan aantonen. Bij een
gedeeltelijke validatie wordt er gebruik gemaakt van een standaard
methode en daar worden kleine wijzigingen aan gedaan, waardoor er
minder parameters getest hoeven te worden.
6) Wat is het doel van kwaliteitsverzekering (QA)?
Om antwoord te krijgen of “iets” voldoende nauwkeurig en/of precies is om
latere beslissingen te kunnen ondersteunen
7) Wat zijn welke 3 lijn controles hebben we en wat houden ze in?
- 1e lijn controle = Maatregelen die analist neemt om de kwaliteit te
borgen
- 2e lijn controle = Analist test een monster waarvan de concentratie
bekend is bij de afdeling
- 3e lijn controle = Ringonderzoek (= interlaboratoriumonderzoek)
8) Wat is IQC?
Internal Quality Control, Raad van accreditatie die beoordeelt de kwaliteit
van laboratoria door middel van audits
9) Wat is bekwaamheidsonderzoek?
Dit omvat een interlaboratoriumonderzoek voor het regelmatig testen van
de nauwkeurigheid die de deelnemende laboratoria kunnen bereiken.
10) Wat zijn z-scores?
Het aantal standaarddeviaties van het gemiddelde. Z-scores zijn een
manier om resultaten van een test te vergelijken met een “normale”
populatie
11) Hoe wordt de z-score toegepast in een bekwaamheidsonderzoek?
Allereerst wordt er gekeken naar de werkelijke bereikte nauwkeurigheid
(dat wil zeggen verschil tussen deelnemersresultaat en geaccepteerde
werkelijke waarde). Daarna wordt het oordeel van de organisator van de
mate van nauwkeurigheid die geschikt is voor het doel van interpretatie z-
score.
12) Benoem de levels van QA-metingen in forensische chemie?
, - Accreditatie
- Bekwaamheidstesten
- IQC
- Validatie
- Analyse systeem analytisch resultaat meeting onzekerheid
2. Validatieparameters berekenen en interpreteren
1) Benoem de verschillende validatieparameters?
- Specificiteit/ selectiviteit
- Juistheid
o Bias
o Precisie
- Recovery
- Detectielimiet / aantoonbaarheidsgrens
- Kwantificeerbaarheidsgrens
- Lineariteit
- Bereik
- Gevoeligheid
- Stabiliteit
- Robuustheid
2) Wat is de definitie van specificiteit?
De mogelijkheid om het analyt ondubbelzinnig te beoordelen in
aanwezigheid van componenten die naar verwachting aanwezig zijn
3) Waarover verteld specificiteit ons meer?
Het vertelt ons iets over de mate van interferentie door andere stoffen die
ook in het monster aanwezig zijn tijdens het analyseren van het analyt.
4) Hoe kan specificiteit worden beschouwd?
Als de ultieme selectiviteit, dat wil zeggen 100% selectiviteit of 0%
interferenties
5) Wat is selectiviteit?
Dit verwijst naar het vermogen van de methode om een bepaalde analyt te
onderscheiden in een complex mengsel zonder interferentie van andere
componenten.
6) Wat is het verschil tussen selectiviteit en specificiteit?
Specificiteit wordt gebruikt om iets te vertellen over het vermogen van de
methoden om slechts 1 enkele analyt te reageren, terwijl selectiviteit
wordt gebruikt wanneer de methode kan reageren op verschillende
analyten in het monster
7) Wat is nauwkeurigheid?
Bias en precisie gecombineerd tot een schatting van de meet
onzekerheid, die kan worden beschouwd als de kwantitatieve
uitdrukking van nauwkeurigheid
8) Wat is Bias?
Verschil tussen de gemeten waarde verkregen uit meerdere
herhaalde metingen met hetzelfde monster en de referentie
waarde, het is tevens de kwantitatieve uitdrukking van juistheid
9) Wat is precisie?
Ook wel standaarddeviatie, opnieuw verkregen uit meerdere metingen met
hetzelfde monsters, dit is een kwantitatieve uitdrukking van precisie.
10) Wat zijn bronnen voor de bias?
QUALITY ASSURANCE & VALIDATION
1. Inzicht in diverse toepassingen van forensische
chemie
1) Waarom dient er een validatie uitgevoerd te worden?
Methodevalidatie is de hoofdactiviteit van chemische analyses en
onmisbaar voor het verkrijgen van betrouwbare resultaten.
2) Wat is validatie?
Het aantonen dat methoden werken zoals verwacht en de verkregen
resultaten betrouwbaar zijn. Dit is belangrijk voor zowel het laboratorium
als de klant.
3) Wordt validatie uniform toegepast?
Nee, er zijn veel verschillende richtwaarden en validatiemethoden
4) Hoe komt het dat validatie niet uniform wordt toegepast?
Dit komt onder andere dat het sectorspecifiek is, verschil zijn tussen
laboratoria en analyse technieken. Daarnaast zijn er ook kwalitatieve en
kwantitatieve methoden.
5) Wat is het verschil tussen volledige validatie en gedeeltelijke validatie?
Bij een volledige validatie voer je een soort verificatie uit, om te kijken of je
met deze methode het gepubliceerde waarden kan aantonen. Bij een
gedeeltelijke validatie wordt er gebruik gemaakt van een standaard
methode en daar worden kleine wijzigingen aan gedaan, waardoor er
minder parameters getest hoeven te worden.
6) Wat is het doel van kwaliteitsverzekering (QA)?
Om antwoord te krijgen of “iets” voldoende nauwkeurig en/of precies is om
latere beslissingen te kunnen ondersteunen
7) Wat zijn welke 3 lijn controles hebben we en wat houden ze in?
- 1e lijn controle = Maatregelen die analist neemt om de kwaliteit te
borgen
- 2e lijn controle = Analist test een monster waarvan de concentratie
bekend is bij de afdeling
- 3e lijn controle = Ringonderzoek (= interlaboratoriumonderzoek)
8) Wat is IQC?
Internal Quality Control, Raad van accreditatie die beoordeelt de kwaliteit
van laboratoria door middel van audits
9) Wat is bekwaamheidsonderzoek?
Dit omvat een interlaboratoriumonderzoek voor het regelmatig testen van
de nauwkeurigheid die de deelnemende laboratoria kunnen bereiken.
10) Wat zijn z-scores?
Het aantal standaarddeviaties van het gemiddelde. Z-scores zijn een
manier om resultaten van een test te vergelijken met een “normale”
populatie
11) Hoe wordt de z-score toegepast in een bekwaamheidsonderzoek?
Allereerst wordt er gekeken naar de werkelijke bereikte nauwkeurigheid
(dat wil zeggen verschil tussen deelnemersresultaat en geaccepteerde
werkelijke waarde). Daarna wordt het oordeel van de organisator van de
mate van nauwkeurigheid die geschikt is voor het doel van interpretatie z-
score.
12) Benoem de levels van QA-metingen in forensische chemie?
, - Accreditatie
- Bekwaamheidstesten
- IQC
- Validatie
- Analyse systeem analytisch resultaat meeting onzekerheid
2. Validatieparameters berekenen en interpreteren
1) Benoem de verschillende validatieparameters?
- Specificiteit/ selectiviteit
- Juistheid
o Bias
o Precisie
- Recovery
- Detectielimiet / aantoonbaarheidsgrens
- Kwantificeerbaarheidsgrens
- Lineariteit
- Bereik
- Gevoeligheid
- Stabiliteit
- Robuustheid
2) Wat is de definitie van specificiteit?
De mogelijkheid om het analyt ondubbelzinnig te beoordelen in
aanwezigheid van componenten die naar verwachting aanwezig zijn
3) Waarover verteld specificiteit ons meer?
Het vertelt ons iets over de mate van interferentie door andere stoffen die
ook in het monster aanwezig zijn tijdens het analyseren van het analyt.
4) Hoe kan specificiteit worden beschouwd?
Als de ultieme selectiviteit, dat wil zeggen 100% selectiviteit of 0%
interferenties
5) Wat is selectiviteit?
Dit verwijst naar het vermogen van de methode om een bepaalde analyt te
onderscheiden in een complex mengsel zonder interferentie van andere
componenten.
6) Wat is het verschil tussen selectiviteit en specificiteit?
Specificiteit wordt gebruikt om iets te vertellen over het vermogen van de
methoden om slechts 1 enkele analyt te reageren, terwijl selectiviteit
wordt gebruikt wanneer de methode kan reageren op verschillende
analyten in het monster
7) Wat is nauwkeurigheid?
Bias en precisie gecombineerd tot een schatting van de meet
onzekerheid, die kan worden beschouwd als de kwantitatieve
uitdrukking van nauwkeurigheid
8) Wat is Bias?
Verschil tussen de gemeten waarde verkregen uit meerdere
herhaalde metingen met hetzelfde monster en de referentie
waarde, het is tevens de kwantitatieve uitdrukking van juistheid
9) Wat is precisie?
Ook wel standaarddeviatie, opnieuw verkregen uit meerdere metingen met
hetzelfde monsters, dit is een kwantitatieve uitdrukking van precisie.
10) Wat zijn bronnen voor de bias?
