Samenvatting Wetenschap | HAN, Physician Assistant.

SAMENVATTINGSKAART WETENSCHAP


FACILITEITEN voor TOETSEN WETENSCHAPPELIJK ONDERZOEK
In Nederland zijn er strikte regels en infrastructuren om wetenschappelijk onderzoek
met mensen te toetsen op ethiek en wetgeving, vooral bij medisch-wetenschappelijk
onderzoek.
ROL/TOELICHTING
METC (Medisch
Toetst of onderzoek met mensen ethisch en wetenschappelijk
Ethische
verantwoord is
Toetsingscommissie)
CCMO (Centrale
Commissie Overkoepelende commissie, Houdt toezicht en beoordeelt
Mensgebonden complexe/landelijke studies
Onderzoek)
Lokaal Feasibility
Binnen ziekenhuizen – beoordeelt of het onderzoek op de locatie
Committee /
uitvoerbaar is
Wetenschapsbureau
AVG-toetsing /
Functionaris Beoordeelt of de omgang met persoonsgegevens voldoet aan de
DEELNAME AAN EEN ONDERZOEK
- Kan het kwaad?
- Wat moet ik doen?
- Wat moet ik laten?
- Waar blijven mijn gegevens?
- Hoeveel tijd kost het mij?
- Wat levert het (mij) op?

WAT IS ESSENTIEEL BIJ ONDERZOEK
- Informeren
- Toestemming
- Zorgvuldigheid gegevens

RECHTEN PROEFPERSONEN
- Zelf beslissen
- Informatie en vragen stellen
- Bedenktijd
- Bescherming gegevens
- Mag stoppen
o Zonder opgave van reden


Bij onderzoek met mensen is toestemming en bescherming van persoonsgegevens
cruciaal.
Toestemming (Informed Consent)
TOELICHTING
Vrijwillig De deelnemer moet uit vrije wil toestemming geven, zonder druk
Informatie Duidelijke uitleg over doel, duur, risico’s, voordelen, en alternatieven
Herroepbaar De deelnemer mag op elk moment stoppen zonder gevolgen
Documentatie Schriftelijke of digitale vastlegging van toestemming
 Deze regels zijn gebaseerd op o.a. de Verklaring van Helsinki en WMO-wetgeving