FA-BA305
Huidaandoeningen
Samenvatting voor de CBV-toets
, FA-BA305 Huidaandoeningen Samenvatting CBV-toets
Inhoud
1. Opstellen van een CBV ................................................................................................................................ 3
1.1. Voorkant CBV ....................................................................................................................................... 3
1.2. Achterkant CBV .................................................................................................................................... 4
2. Hulpstoffen .................................................................................................................................................. 6
2.1.Vettefase ............................................................................................................................................... 6
2.2.Waterfase .............................................................................................................................................. 7
2.3.Emulgator .............................................................................................................................................. 7
2.4.viscositeitsverhoger .............................................................................................................................. 9
2.5.Co-solvent ........................................................................................................................................... 10
2.6.Humectantia ........................................................................................................................................ 10
2.7.Conserveermiddelen ........................................................................................................................... 10
2.8. Antioxidanten / complexvormers....................................................................................................... 11
2.9. Zuur/base ........................................................................................................................................... 12
3. LNA-procedures ......................................................................................................................................... 13
3.1. Crème, hydrofiel ................................................................................................................................. 13
3.2. Crème, hydrofoob .............................................................................................................................. 16
3.3. Gel, cutaan ......................................................................................................................................... 17
3.3.1. procedure carbomeer ................................................................................................................. 19
3.3.2. procedure cellulosederivaten...................................................................................................... 19
3.4. Zalf ...................................................................................................................................................... 20
2
Michelle de Leeuw
, FA-BA305 Huidaandoeningen Samenvatting CBV-toets
1. Opstellen van een CBV
1.1. Voorkant CBV
Stap 1. Controleer de wettelijke aspecten.
Schrijf op akkoord / niet akkoord. Wanneer niet akkoord schrijf op welke gegevens ontbreken:
De naam, de voorletters, het adres en de woonplaats van de voorschrijver
De datum waarop het middel werd voorgeschreven
De naam van het middel, of een opgave van de samenstelling van het te bereiden geneesmiddel
(merk of stofnaam)
Een omschrijving van de manier waarop het middel gebruikt moet worden
De dosering per keer en het (maximale) gebruik
Gebruik bekend is niet toegestaan
Naam patiënt of cijfers/ letters ter vervanging daarvan
Naam alleen is vaak niet voldoende. De patiënt moet goed te identificeren zijn, meestal
wordt dit gedaan door geboortedatum of adres.
Geboortedatum en adres zijn niet verplicht!
Paraaf of handtekening van de voorschrijver
De voorschrijver moet bevoegd zijn om het recept uit te schrijven
Stap 2. Doseringscontrole
Op gedeelte van het protocol vermeld je de geraadpleegde literatuur met de geraadpleegde datum. Ook
noteer je de gevonden dosering en toedieningsweg, het gebruik en je noteert of je akkoord / niet akkoord
gaat met de opgegeven dosering. Wanneer niet akkoord doe je een voorstel voor een andere dosering.
Noteer dit ook bij voorstel tot wijzigingen
Doorloop de volgende stappen tijdens de controle:
Gebruik het IM van de KNMP kennisbank als bron
Controleer de normdosering
Maximale dosering
Toedieningsweg en/of toedieningsvorm
De frequentie van doseren (Keerdosering, dagdosering)
Let hierbij op de indicatie waar het product voor wordt voorgeschreven
Let ook extra op leeftijd van de patiënt en de gebruikte vorm van het farmacon (zout-/estervorm,
hierbij staat ALS vermeld)
Stap 3. Veiligheidsaspecten
Zoek de veiligheidsaspecten op in Rifas
Stap 4. Formulering en functie hulpstoffen
Hier vermeld je:
Op welke manier het preparaat bereidt wordt.
Welke grondstoffen gebruikt gaan worden, in welke kwaliteit en de functie van de stoffen
Ga na of er een FNA voorschrift is voor de bereiding
Als dit niet het geval is, ontwerp zelf een bereidingswijze volgens de LNA procedures
Ga na of er mogelijke onverenigbaarheden zijn tussen farmacon en hulpstoffen
Ga na of de benodigde grondstoffen verkrijgbaar zijn in voldoende kwaliteit
Schat de kansen op onvoldoende farmaceutisch-technische kwaliteit
Stap 5. Berekeningen
3
Michelle de Leeuw
Huidaandoeningen
Samenvatting voor de CBV-toets
, FA-BA305 Huidaandoeningen Samenvatting CBV-toets
Inhoud
1. Opstellen van een CBV ................................................................................................................................ 3
1.1. Voorkant CBV ....................................................................................................................................... 3
1.2. Achterkant CBV .................................................................................................................................... 4
2. Hulpstoffen .................................................................................................................................................. 6
2.1.Vettefase ............................................................................................................................................... 6
2.2.Waterfase .............................................................................................................................................. 7
2.3.Emulgator .............................................................................................................................................. 7
2.4.viscositeitsverhoger .............................................................................................................................. 9
2.5.Co-solvent ........................................................................................................................................... 10
2.6.Humectantia ........................................................................................................................................ 10
2.7.Conserveermiddelen ........................................................................................................................... 10
2.8. Antioxidanten / complexvormers....................................................................................................... 11
2.9. Zuur/base ........................................................................................................................................... 12
3. LNA-procedures ......................................................................................................................................... 13
3.1. Crème, hydrofiel ................................................................................................................................. 13
3.2. Crème, hydrofoob .............................................................................................................................. 16
3.3. Gel, cutaan ......................................................................................................................................... 17
3.3.1. procedure carbomeer ................................................................................................................. 19
3.3.2. procedure cellulosederivaten...................................................................................................... 19
3.4. Zalf ...................................................................................................................................................... 20
2
Michelle de Leeuw
, FA-BA305 Huidaandoeningen Samenvatting CBV-toets
1. Opstellen van een CBV
1.1. Voorkant CBV
Stap 1. Controleer de wettelijke aspecten.
Schrijf op akkoord / niet akkoord. Wanneer niet akkoord schrijf op welke gegevens ontbreken:
De naam, de voorletters, het adres en de woonplaats van de voorschrijver
De datum waarop het middel werd voorgeschreven
De naam van het middel, of een opgave van de samenstelling van het te bereiden geneesmiddel
(merk of stofnaam)
Een omschrijving van de manier waarop het middel gebruikt moet worden
De dosering per keer en het (maximale) gebruik
Gebruik bekend is niet toegestaan
Naam patiënt of cijfers/ letters ter vervanging daarvan
Naam alleen is vaak niet voldoende. De patiënt moet goed te identificeren zijn, meestal
wordt dit gedaan door geboortedatum of adres.
Geboortedatum en adres zijn niet verplicht!
Paraaf of handtekening van de voorschrijver
De voorschrijver moet bevoegd zijn om het recept uit te schrijven
Stap 2. Doseringscontrole
Op gedeelte van het protocol vermeld je de geraadpleegde literatuur met de geraadpleegde datum. Ook
noteer je de gevonden dosering en toedieningsweg, het gebruik en je noteert of je akkoord / niet akkoord
gaat met de opgegeven dosering. Wanneer niet akkoord doe je een voorstel voor een andere dosering.
Noteer dit ook bij voorstel tot wijzigingen
Doorloop de volgende stappen tijdens de controle:
Gebruik het IM van de KNMP kennisbank als bron
Controleer de normdosering
Maximale dosering
Toedieningsweg en/of toedieningsvorm
De frequentie van doseren (Keerdosering, dagdosering)
Let hierbij op de indicatie waar het product voor wordt voorgeschreven
Let ook extra op leeftijd van de patiënt en de gebruikte vorm van het farmacon (zout-/estervorm,
hierbij staat ALS vermeld)
Stap 3. Veiligheidsaspecten
Zoek de veiligheidsaspecten op in Rifas
Stap 4. Formulering en functie hulpstoffen
Hier vermeld je:
Op welke manier het preparaat bereidt wordt.
Welke grondstoffen gebruikt gaan worden, in welke kwaliteit en de functie van de stoffen
Ga na of er een FNA voorschrift is voor de bereiding
Als dit niet het geval is, ontwerp zelf een bereidingswijze volgens de LNA procedures
Ga na of er mogelijke onverenigbaarheden zijn tussen farmacon en hulpstoffen
Ga na of de benodigde grondstoffen verkrijgbaar zijn in voldoende kwaliteit
Schat de kansen op onvoldoende farmaceutisch-technische kwaliteit
Stap 5. Berekeningen
3
Michelle de Leeuw
