EBP 2: RCT
leren: ppt die bij extra leerstof staan kijken voor duidelijkheid.
maken: alle artikelen op brightspace en proeftoets
Hoorcollege 1
Waarom EBP?
- Autonomie verpleegkundige vergroten/ rol verpleegkundige in beleid wordt groter/ beter
profileren.
- Verminderen praktijkvariatie
- De beste zorg voor de individuele patiënt
1. Elk onderzoek begint met een onderzoeksvraag, daarna wordt een pico opgesteld.
2. Zoek thermen opzoeken en verzamelen (vertalen naar Engels)
3. Richtlijnen zoeken / systemetic revieuws op pubmed.
Rondomized controlled trial
Is een onderzoek waarbij je de behandelmethoden vergelijkt.
Voorwaarden:
- Groepen moeten gelijk zijn ( denk aan overgewicht, leeftijd, ziektes, even grote groep)
- Methode om de groepen te randomiseren : door een computer een randomisatielijst laten
maken, enveloppen die niet doorschijnen (eng: Opaque envelope) , munt of dobbelsteen.
- Niemand mag weten in welke groep de cliënt zit, werknemers niet, patiënten niet en de gene
die de resultaten bekijkt (deze mogen niet weten welke interventie op welke groep). Dit
heet tripple blinding. Dit is wel lastig, met medicatie kan placebo gebruikt worden.
- 3 van de 3 geblindeerd: tripleblinding
- 2 van de 3 geblindeerd dubbleblinding
- 1 van de 3 single blinding
Performance bias: wanneer werknemers/ patiënten weten in welk onderzoek iemand zit kan dit er
door beïnvloed worden
Detection bias: de gene die de resulataten bekijkt is niet geblindeerd geweest. Dit wil je nooit!!
Randomisatie
1. Uitgangspunt is dat iedereen evenveel kans heeft in een bepaalde onderzoeksgroep komt
2. Kan op verschillende manieren
1
,3. Inadequate randomisatie : Selectie – bias
Allocation concealment
Uitgangspunt is dat ieder persoon evenveel kans maakt om in de groep te komen. Belangrijk dat dit
onvoorspelbaar en niet beïnvloedbaar is. Dit door bijvoorbeeld enveloppen etc.
Allocation: De toewijzing van onderzoek deelnemers aan één van de onderzoeksgroepen.
Concealment: Deze volgorde moet geheim blijven voor de persoon die de deelnemers aan één van
de groepen toewijst.
In een goed RCT staat hoe de randomisatie gedaan is. Wanneer dit er niet in staat is het artikel
minder betrouwbaar. Wel meenemen, niet als hoofdlijn gebruiken voor de casestudy’s.
Naam voor mensen die tijdens een onderzoek afhaken: Afvallers/ uitvallers.
Hoorcollege 2
criteria 1: Randomisatie
hoe zijn deelnemers aan de interventie en de controlgroep toegewezen
was de toewijzing gerandomiseerd
was er sprake van ??
criteria 2: Blindering
wisten de deelnemers in welke groep zij ingedeeld waren?
wisten de zorg professionals welke deelnemers in welke groep waren ingedeeld waren?
wisten de personen die de outcomes van de deelnemers gemeten hebben in welke groep deelnemer
zaten? (moeten altijd geblindeerd zijn)
randomised permuted blocks: de computer kiest welke patiënt waar word ingedeeld
2
, randomised controlled parralelel groep superiority: twee interventies waarvan je weet dat ze
werken, tegenover elkaar zetten om te kijken welke het beste is.
demografische gegevens per groep:
meest belangrijke gegevens (leeftijd, geslacht)
meestal in tabel 1
klinische prognostische gegevens:
ziektegegevens die de resultaten beinvloeden
baseline metingen van de belangrijkste outcomes / uitkomstmaten:
van belang voor vergelijkbare groepen
van belang voor generaliseerbaarheid
steekproefgrootte: sample size
poweranalyse bepaalt minimum omvang van de steekproef
1. aantal variabelen
2. grootte aan te tonen effect
rekening houden met uitval
Completenees of follow up
complete follow up?
heft iedereen het einde van de studie gehaald (maximaal 20% uitval handtering)
is er sprake van selectieve loss of follow up
bedreigingen ten gevolge van incomplete follow up:
bedreiging vergelijkbaarheid groepen
bedreiging afspiegeling/ representativiteit echte patiëntengroepen en populatie
Intention to treat: we hebben de intentie om ze te behandelen. ook al hebben ze de interventie niet
gehad, ze blijven in deze groep.
1. alle deelnemers die via de randomisatie aan de interventie of aan de controlegroep
toegewezen izjn, worden ook in diezelfde groep geanalyseerd (zelfs als ze de intervenite niet,
of gedeeltelijk hebben ontvangen)
2. bij ontbrekende data tgv lost to follow up wordt deze missende data ingevuld, dit kan door
middel van last observation carries forward, worst case scenario
alteratief: per protocol-analyse: alleen deelnemers analyseren waarvan data beschikbaar is en
deelnemers excluderen di eniet de volledeig interventie vvolgens het onderzoekspototcol hebben
ontvangen
ITT methode mbt uitval:
sensitiviteit analyse
last observation carried forward
??
3
leren: ppt die bij extra leerstof staan kijken voor duidelijkheid.
maken: alle artikelen op brightspace en proeftoets
Hoorcollege 1
Waarom EBP?
- Autonomie verpleegkundige vergroten/ rol verpleegkundige in beleid wordt groter/ beter
profileren.
- Verminderen praktijkvariatie
- De beste zorg voor de individuele patiënt
1. Elk onderzoek begint met een onderzoeksvraag, daarna wordt een pico opgesteld.
2. Zoek thermen opzoeken en verzamelen (vertalen naar Engels)
3. Richtlijnen zoeken / systemetic revieuws op pubmed.
Rondomized controlled trial
Is een onderzoek waarbij je de behandelmethoden vergelijkt.
Voorwaarden:
- Groepen moeten gelijk zijn ( denk aan overgewicht, leeftijd, ziektes, even grote groep)
- Methode om de groepen te randomiseren : door een computer een randomisatielijst laten
maken, enveloppen die niet doorschijnen (eng: Opaque envelope) , munt of dobbelsteen.
- Niemand mag weten in welke groep de cliënt zit, werknemers niet, patiënten niet en de gene
die de resultaten bekijkt (deze mogen niet weten welke interventie op welke groep). Dit
heet tripple blinding. Dit is wel lastig, met medicatie kan placebo gebruikt worden.
- 3 van de 3 geblindeerd: tripleblinding
- 2 van de 3 geblindeerd dubbleblinding
- 1 van de 3 single blinding
Performance bias: wanneer werknemers/ patiënten weten in welk onderzoek iemand zit kan dit er
door beïnvloed worden
Detection bias: de gene die de resulataten bekijkt is niet geblindeerd geweest. Dit wil je nooit!!
Randomisatie
1. Uitgangspunt is dat iedereen evenveel kans heeft in een bepaalde onderzoeksgroep komt
2. Kan op verschillende manieren
1
,3. Inadequate randomisatie : Selectie – bias
Allocation concealment
Uitgangspunt is dat ieder persoon evenveel kans maakt om in de groep te komen. Belangrijk dat dit
onvoorspelbaar en niet beïnvloedbaar is. Dit door bijvoorbeeld enveloppen etc.
Allocation: De toewijzing van onderzoek deelnemers aan één van de onderzoeksgroepen.
Concealment: Deze volgorde moet geheim blijven voor de persoon die de deelnemers aan één van
de groepen toewijst.
In een goed RCT staat hoe de randomisatie gedaan is. Wanneer dit er niet in staat is het artikel
minder betrouwbaar. Wel meenemen, niet als hoofdlijn gebruiken voor de casestudy’s.
Naam voor mensen die tijdens een onderzoek afhaken: Afvallers/ uitvallers.
Hoorcollege 2
criteria 1: Randomisatie
hoe zijn deelnemers aan de interventie en de controlgroep toegewezen
was de toewijzing gerandomiseerd
was er sprake van ??
criteria 2: Blindering
wisten de deelnemers in welke groep zij ingedeeld waren?
wisten de zorg professionals welke deelnemers in welke groep waren ingedeeld waren?
wisten de personen die de outcomes van de deelnemers gemeten hebben in welke groep deelnemer
zaten? (moeten altijd geblindeerd zijn)
randomised permuted blocks: de computer kiest welke patiënt waar word ingedeeld
2
, randomised controlled parralelel groep superiority: twee interventies waarvan je weet dat ze
werken, tegenover elkaar zetten om te kijken welke het beste is.
demografische gegevens per groep:
meest belangrijke gegevens (leeftijd, geslacht)
meestal in tabel 1
klinische prognostische gegevens:
ziektegegevens die de resultaten beinvloeden
baseline metingen van de belangrijkste outcomes / uitkomstmaten:
van belang voor vergelijkbare groepen
van belang voor generaliseerbaarheid
steekproefgrootte: sample size
poweranalyse bepaalt minimum omvang van de steekproef
1. aantal variabelen
2. grootte aan te tonen effect
rekening houden met uitval
Completenees of follow up
complete follow up?
heft iedereen het einde van de studie gehaald (maximaal 20% uitval handtering)
is er sprake van selectieve loss of follow up
bedreigingen ten gevolge van incomplete follow up:
bedreiging vergelijkbaarheid groepen
bedreiging afspiegeling/ representativiteit echte patiëntengroepen en populatie
Intention to treat: we hebben de intentie om ze te behandelen. ook al hebben ze de interventie niet
gehad, ze blijven in deze groep.
1. alle deelnemers die via de randomisatie aan de interventie of aan de controlegroep
toegewezen izjn, worden ook in diezelfde groep geanalyseerd (zelfs als ze de intervenite niet,
of gedeeltelijk hebben ontvangen)
2. bij ontbrekende data tgv lost to follow up wordt deze missende data ingevuld, dit kan door
middel van last observation carries forward, worst case scenario
alteratief: per protocol-analyse: alleen deelnemers analyseren waarvan data beschikbaar is en
deelnemers excluderen di eniet de volledeig interventie vvolgens het onderzoekspototcol hebben
ontvangen
ITT methode mbt uitval:
sensitiviteit analyse
last observation carried forward
??
3
