Les 2 galencia
Eigenschappen
Deeltjesgrootte + distributie
• Vloeieigenschappen / mengen
Vorm
• Vloeieigenschappen/ mengen (mooie ronde vorm->
makkelijk vloeien, geen mooie vorm-> kunnen in elkaar
blijven steken-> vermoeilijkt het proces)
Hygroscopiciteit ( als het hygroscopisch / statisch is -> kleine
agglomeraten gevormd worden die erna weer moeilijker
vrijkomen -> benadelen de snelheid->aandacht aan besteden
bij bewaring-> werken met droogstoppen om milieu droog te
houden/aparte
• Bewaring
Oppervlak: glad/ruw
Bevochtigbaarheid
Deeltjes moeten steeds verkleind worden om:
- Voldoende aantal deeltjes voor nauwkeurige dosering
- Verbetering van de oplossnelheid
- Als hygroscopisch of statisch vorming van kleine
agglomeraten ...
- Ruwe kristallijne stoffen onverglaasde mortier, grote
wrijvingsweerstand
- Als kleine hoeveelheden of sterk actieve stoffen
verglaasde mortier + stamper
,Hoe vloeieigenschappen verbeteren?
Glijmiddelen :
Aerosil (= colloïdaal siliciumdioxide, SiO2)
• Gebruik: in bereiding van poeders en capsules op kleine
schaal
• Gebruikte concentratie : 0.1-0.5%
Mg Stearaat
• Gebruik: glijmiddel , antistatisch middel
• Hydrofoob nadelige invloed op uiteenvalbaarheid en
oplossnelheid
• Gebruikte concentratie : 0.25-5% (g/g)
Talk (= gehydrateerde Mg-silicaat)
• Gebruik: glijmiddel, vulmiddel, excipiënt voor strooipoeders
Excipiënt: Middel tot vermenging van een geneesmiddel
Vloeieigenschappen
Belang:
• Mengen
• Industrieel afvullen
Hoe meten? -> rheometer
, Rheologie is de wetenschap die de vervloeiing en deformatie
van materie onderzoekt en de relatie tussen kracht, tijd en
deformatie beschrijft. Rheologie is toepasbaar op alle
materialen;
Mengen van poeders
Basishandeling in galenica
Doel : bekomen van een homogeen mengsel
Waarom ? « content uniformity »
Het mengen van poeders is de bewerking waarbij twee of
meerdere componenten in elkaar worden verdeeld, zodat een
homogeen geheel wordt bekomen d.w.z. dat in elk
gewichtseenheid van het mengsel dezelfde concentratie van de
verschillende componenten zal teruggevonden worden.
Het mengen is een der meest voorkomende en belangrijkste
bewerkingen in de farmacie. Het bereiden van een homogeen
mengsel is vooral belangrijk wanneer een zeer kleine
concentratie van een actief geneesmiddel in een grote
hoeveelheid hulpstoffen moet gemengd worden en vervolgens
dit mengsel in kleine dosissen zal verdeeld worden tijdens het
slaan van tabletten of vullen van harde gelatinecapsules. In de
meeste farmacopees word een "gelijkmatigheid van gehalte"
test beschreven, waaraan deze artsenijvormen moeten voldoen.
Mengen
Doel : geen ontmenging gedurende productieproces
Oorzaak ontmenging: de te mengen componenten verschillen
in:
• Grootte !
• Vorm
• Densiteit / soortelijk gewicht
Strategiën om ontmenging tegen te gaan:
Eigenschappen
Deeltjesgrootte + distributie
• Vloeieigenschappen / mengen
Vorm
• Vloeieigenschappen/ mengen (mooie ronde vorm->
makkelijk vloeien, geen mooie vorm-> kunnen in elkaar
blijven steken-> vermoeilijkt het proces)
Hygroscopiciteit ( als het hygroscopisch / statisch is -> kleine
agglomeraten gevormd worden die erna weer moeilijker
vrijkomen -> benadelen de snelheid->aandacht aan besteden
bij bewaring-> werken met droogstoppen om milieu droog te
houden/aparte
• Bewaring
Oppervlak: glad/ruw
Bevochtigbaarheid
Deeltjes moeten steeds verkleind worden om:
- Voldoende aantal deeltjes voor nauwkeurige dosering
- Verbetering van de oplossnelheid
- Als hygroscopisch of statisch vorming van kleine
agglomeraten ...
- Ruwe kristallijne stoffen onverglaasde mortier, grote
wrijvingsweerstand
- Als kleine hoeveelheden of sterk actieve stoffen
verglaasde mortier + stamper
,Hoe vloeieigenschappen verbeteren?
Glijmiddelen :
Aerosil (= colloïdaal siliciumdioxide, SiO2)
• Gebruik: in bereiding van poeders en capsules op kleine
schaal
• Gebruikte concentratie : 0.1-0.5%
Mg Stearaat
• Gebruik: glijmiddel , antistatisch middel
• Hydrofoob nadelige invloed op uiteenvalbaarheid en
oplossnelheid
• Gebruikte concentratie : 0.25-5% (g/g)
Talk (= gehydrateerde Mg-silicaat)
• Gebruik: glijmiddel, vulmiddel, excipiënt voor strooipoeders
Excipiënt: Middel tot vermenging van een geneesmiddel
Vloeieigenschappen
Belang:
• Mengen
• Industrieel afvullen
Hoe meten? -> rheometer
, Rheologie is de wetenschap die de vervloeiing en deformatie
van materie onderzoekt en de relatie tussen kracht, tijd en
deformatie beschrijft. Rheologie is toepasbaar op alle
materialen;
Mengen van poeders
Basishandeling in galenica
Doel : bekomen van een homogeen mengsel
Waarom ? « content uniformity »
Het mengen van poeders is de bewerking waarbij twee of
meerdere componenten in elkaar worden verdeeld, zodat een
homogeen geheel wordt bekomen d.w.z. dat in elk
gewichtseenheid van het mengsel dezelfde concentratie van de
verschillende componenten zal teruggevonden worden.
Het mengen is een der meest voorkomende en belangrijkste
bewerkingen in de farmacie. Het bereiden van een homogeen
mengsel is vooral belangrijk wanneer een zeer kleine
concentratie van een actief geneesmiddel in een grote
hoeveelheid hulpstoffen moet gemengd worden en vervolgens
dit mengsel in kleine dosissen zal verdeeld worden tijdens het
slaan van tabletten of vullen van harde gelatinecapsules. In de
meeste farmacopees word een "gelijkmatigheid van gehalte"
test beschreven, waaraan deze artsenijvormen moeten voldoen.
Mengen
Doel : geen ontmenging gedurende productieproces
Oorzaak ontmenging: de te mengen componenten verschillen
in:
• Grootte !
• Vorm
• Densiteit / soortelijk gewicht
Strategiën om ontmenging tegen te gaan:
