BUSINESS ASPECTS OF BIOTECHNOLOGY
Chapter 1: Biotechnology Industry Profile
1. Biotechnology Entrepreneurship
1.1 Introduction
Waarom zou je je bezighouden met biotechnologisch ondernemerschap?
Biotechnologisch ondernemerschap is op zijn eigen manier uniek. Een voorbeeld hiervan is de Bayh-Dole
Act uit 1982: alle onderzoeksresultaten aan universiteiten die met federaal geld zijn gefinancierd, zijn
eigendom van de universiteit. Dit is uniek voor biotechnologie. Universiteiten kunnen spin-offs creëren
door middel van licensing (en patenten verkopen aan een bedrijf).
Voorbeeld: Ablynx
Ablynx is een spin-off van VIB en de VUB, gericht op de ontdekking en ontwikkeling van nanobodies.
Ablynx sloot een medicijnovereenkomst ter waarde van miljoenen dollars
→ biotech creëert niet alleen banen, maar ook waarde.
Waar moeten we aan denken als we het gaan hebben over (biotechnologisch) ondernemerschap?
- Onderzoek en Ontwikkeling
- Technologieoverdracht (Bayh-Dole Act)
- Businessmodel
- Financiering
- Innovatie & Intellectueel Eigendom
- Regulering
We zullen ons vooral richten op toepassingen in medische biotechnologie, omdat dit BT-veld de meeste
ondernemingsactiviteit kent.
1.2 The Starting Point
= patent
= een manier om een technische uitvinding te beschermen door het recht te verkrijgen om andere
partijen te verhinderen de uitvinding commercieel toe te passen gedurende een bepaalde tijd.
Een octrooi blokkeert anderen van het gebruik van jouw idee, maar dit betekent niet automatisch dat je
de uitvinding zelf kunt gebruiken (bijvoorbeeld als je een ander octrooi nodig hebt).
Voorbeeld: Je hebt een octrooi op een "auto", maar je kunt geen auto's produceren omdat je geen
octrooi hebt op een "wiel". Hiervoor heb je de zogenaamde vrijheid om te opereren (freedom to
operate) nodig.
1
,2. Definition of Biotechnology & History
Biotechnologie is de toepassing van wetenschap en technologie op levende organismen, evenals op
delen, producten en modellen daarvan, om levende of niet-levende materialen te veranderen voor de
productie van kennis, goederen en diensten.
Biotechnologie is geen sector, maar een technologie die wordt gebruikt in een grote verscheidenheid
aan sectoren, zoals landbouw, gezondheidszorg, milieu, enz.
2.1 Types of Biotechnology
- Red biotechnology: menselijke en dierlijke gezondheidszorg (therapeutica, diagnostiek, cel- en
weefseltechnologieproducten)
➔ Gebruik en toepassing van belangrijke biotechnologische hulpmiddelen in onderzoek
en ontwikkeling van innovatieve geneesmiddelen.
- White biotechnology: industriële toepassingen
➔ Toepassing van de gereedschapskist van de natuur voor de productie van
biogebaseerde chemicaliën, materialen en brandstoffen uit hernieuwbare bronnen, met
behulp van levende cellen en/of hun enzymen.
➔ Gebaseerd op fermentatietechnologie en biokatalyse in een gecontroleerde omgeving
(bioreactoren).
- Green biotechnology: landbouw
➔ Verzameling van technologieën die gebruik maken van plantenorganismen en
plantencellen voor de productie of transformatie van voedsel, biomaterialen en energie
(genetische modificatie).
- Blue biotechnology: mariene toepassingen
➔ Toepassingen en processen in mariene en aquatische omgevingen.
- Black biotechnology: biologische oorlogsvoering
2.2 First: the Germ Theory
De oorzaak van veel ziekten is een klein levend organisme, een "micro-organisme". Deze ontdekking was
belangrijk in de medische geschiedenis, omdat het vele volgende ontdekkingen mogelijk maakte, zoals:
• De aard van besmettelijke ziekten: als microben de oorzaak waren van fermentatie, konden ze
net zo goed de oorzaak zijn van besmettelijke ziekten.
• Laboratoriummanipulaties van infectieuze agentia kunnen worden gebruikt om mensen en
dieren te immuniseren.
• Post-infectie behandeling van hondsdolheid met verzwakte virussen. Deze behandeling bleek te
werken en heeft talloze levens gered.
• Zymotechnologie: de studie van de (industriële) processen van fermentatie in gist en bacteriën
bij de productie van voedsel en dranken zoals brood, kaas, tofu, bier, wijn, sake, nato, enz.
2
,2.3 1943: Penicillin
Penicilline is een antibacteriële stof, ontdekt door Alexander Fleming. Het was zeer moeilijk om dit
middel te produceren, maar het werd opgeschaald naar een industriële schaal (door zuivering naar een
stabiele vorm) na een oproep van het Amerikaanse leger tijdens de Tweede Wereldoorlog.
Ernst Chain ontdekte hoe penicilline geïsoleerd en geconcentreerd kon worden. Norman Heatley stelde
voor om de werkzame stof van penicilline terug in water over te brengen door de zuurgraad te
veranderen. Hierdoor kon genoeg van het medicijn worden geproduceerd om dierproeven te starten.
2.4 Sixties and Seventies
Het gebruik van nieuwe technologieën in ontwikkelingslanden voorkwam hongersnoden (→ enorme
bevolkingsgroei na de Tweede Wereldoorlog), maar leidde ook tot grote milieuproblemen, sociale en
economische uitdagingen.
Deze technologieën omvatten:
• Pesticiden
• Stikstofmeststoffen → veroorzaakten een toename van stikstof in de atmosfeer
• Irrigatie:
• Miracle seeds: zaden die hybriden waren en de opbrengst konden verhogen met behulp van
andere technologieën.
➔ Deze technologieën konden de bevolkingsgroei ondersteunen en wereldwijd ondervoeding
verminderen!
2.5 Up to now: classic biotech
Uit de eerdere feiten kunnen we enkele conclusies trekken die als een blauwdruk zullen dienen voor
de moderne biotechnologie:
• Fermentatie was en is een belangrijk proces voor de economie. Sommige sectoren zijn
volledig gebaseerd op dit proces.
• Gezondheidszorg is logischerwijs een belangrijke belanghebbende in de context van
biotechnologie.
• Biotechnologie werd vaak gezien als een oplossing voor 'wereldproblemen', wat resulteerde
in zowel mislukkingen als successen.
3. The history of Biotechnology: Modern Biotechnology
3.1 An Era of Revolution
3
, De ontwikkeling van genetische manipulatie ging snel vooruit. Wetenschappers ontdekten dat de
eigenschappen en functies van eiwitten direct afhankelijk waren van de volgorde van aminozuren,
gecodeerd door DNA. Ze ontdekten ook hoe ze het DNA konden aanpassen en de eiwitten konden
veranderen die een organisme produceert.
Een andere doorbraak was de ontwikkeling van de "recombinant DNA"-techniek, waarmee het
mogelijk werd menselijke eiwitten in bacteriën te produceren.
Hoewel deze doorbraken belangrijk waren, waren ze slechts enkele van de vele spelers in de
vooruitgang van biotechnologie:
• Eerste harttransplantatie (Zuid-Afrika)
• Eerste sequencing van een gen en genoom (België)
• Ontwikkeling van steroïden, anticonceptiemiddelen, enz.
Na de gouden jaren zestig werd de publieke opinie echter minder positief over biotechnologie:
scepsis en wantrouwen groeiden. Volgens mensen zouden alle medische vooruitgangen slecht zijn.
Men was bang voor de mogelijke gevolgen.
Wetenschappers, bedrijven en overheden benadrukten de praktische toepassingen en voordelen
van biotechnologie.
3.2 A New Paradigm
In het begin werden alleen chemische moleculen gebruikt en bestudeerd, maar nu kwamen biologische
moleculen (complexer en instabieler) in beeld. Deze hebben veel meer potentiële toepassingen à een
grote verschuiving in de medische sector.
Moleculen werden groter en wetenschappers wisten niet hoe ze hiermee moesten werken à ze
moesten deze moleculen ontwerpen.
Grote bedrijven werkten met chemische moleculen en een verschuiving naar biologische moleculen was
moeilijk voor hen (ze hadden hun protocollen en vonden het te ingewikkeld om die moleculen te gaan
ontwerpen). Kleine bedrijven konden hiervan profiteren, omdat niemand zich bezighield met het
bestuderen van biologische moleculen, omdat het te moeilijk was.
4
Chapter 1: Biotechnology Industry Profile
1. Biotechnology Entrepreneurship
1.1 Introduction
Waarom zou je je bezighouden met biotechnologisch ondernemerschap?
Biotechnologisch ondernemerschap is op zijn eigen manier uniek. Een voorbeeld hiervan is de Bayh-Dole
Act uit 1982: alle onderzoeksresultaten aan universiteiten die met federaal geld zijn gefinancierd, zijn
eigendom van de universiteit. Dit is uniek voor biotechnologie. Universiteiten kunnen spin-offs creëren
door middel van licensing (en patenten verkopen aan een bedrijf).
Voorbeeld: Ablynx
Ablynx is een spin-off van VIB en de VUB, gericht op de ontdekking en ontwikkeling van nanobodies.
Ablynx sloot een medicijnovereenkomst ter waarde van miljoenen dollars
→ biotech creëert niet alleen banen, maar ook waarde.
Waar moeten we aan denken als we het gaan hebben over (biotechnologisch) ondernemerschap?
- Onderzoek en Ontwikkeling
- Technologieoverdracht (Bayh-Dole Act)
- Businessmodel
- Financiering
- Innovatie & Intellectueel Eigendom
- Regulering
We zullen ons vooral richten op toepassingen in medische biotechnologie, omdat dit BT-veld de meeste
ondernemingsactiviteit kent.
1.2 The Starting Point
= patent
= een manier om een technische uitvinding te beschermen door het recht te verkrijgen om andere
partijen te verhinderen de uitvinding commercieel toe te passen gedurende een bepaalde tijd.
Een octrooi blokkeert anderen van het gebruik van jouw idee, maar dit betekent niet automatisch dat je
de uitvinding zelf kunt gebruiken (bijvoorbeeld als je een ander octrooi nodig hebt).
Voorbeeld: Je hebt een octrooi op een "auto", maar je kunt geen auto's produceren omdat je geen
octrooi hebt op een "wiel". Hiervoor heb je de zogenaamde vrijheid om te opereren (freedom to
operate) nodig.
1
,2. Definition of Biotechnology & History
Biotechnologie is de toepassing van wetenschap en technologie op levende organismen, evenals op
delen, producten en modellen daarvan, om levende of niet-levende materialen te veranderen voor de
productie van kennis, goederen en diensten.
Biotechnologie is geen sector, maar een technologie die wordt gebruikt in een grote verscheidenheid
aan sectoren, zoals landbouw, gezondheidszorg, milieu, enz.
2.1 Types of Biotechnology
- Red biotechnology: menselijke en dierlijke gezondheidszorg (therapeutica, diagnostiek, cel- en
weefseltechnologieproducten)
➔ Gebruik en toepassing van belangrijke biotechnologische hulpmiddelen in onderzoek
en ontwikkeling van innovatieve geneesmiddelen.
- White biotechnology: industriële toepassingen
➔ Toepassing van de gereedschapskist van de natuur voor de productie van
biogebaseerde chemicaliën, materialen en brandstoffen uit hernieuwbare bronnen, met
behulp van levende cellen en/of hun enzymen.
➔ Gebaseerd op fermentatietechnologie en biokatalyse in een gecontroleerde omgeving
(bioreactoren).
- Green biotechnology: landbouw
➔ Verzameling van technologieën die gebruik maken van plantenorganismen en
plantencellen voor de productie of transformatie van voedsel, biomaterialen en energie
(genetische modificatie).
- Blue biotechnology: mariene toepassingen
➔ Toepassingen en processen in mariene en aquatische omgevingen.
- Black biotechnology: biologische oorlogsvoering
2.2 First: the Germ Theory
De oorzaak van veel ziekten is een klein levend organisme, een "micro-organisme". Deze ontdekking was
belangrijk in de medische geschiedenis, omdat het vele volgende ontdekkingen mogelijk maakte, zoals:
• De aard van besmettelijke ziekten: als microben de oorzaak waren van fermentatie, konden ze
net zo goed de oorzaak zijn van besmettelijke ziekten.
• Laboratoriummanipulaties van infectieuze agentia kunnen worden gebruikt om mensen en
dieren te immuniseren.
• Post-infectie behandeling van hondsdolheid met verzwakte virussen. Deze behandeling bleek te
werken en heeft talloze levens gered.
• Zymotechnologie: de studie van de (industriële) processen van fermentatie in gist en bacteriën
bij de productie van voedsel en dranken zoals brood, kaas, tofu, bier, wijn, sake, nato, enz.
2
,2.3 1943: Penicillin
Penicilline is een antibacteriële stof, ontdekt door Alexander Fleming. Het was zeer moeilijk om dit
middel te produceren, maar het werd opgeschaald naar een industriële schaal (door zuivering naar een
stabiele vorm) na een oproep van het Amerikaanse leger tijdens de Tweede Wereldoorlog.
Ernst Chain ontdekte hoe penicilline geïsoleerd en geconcentreerd kon worden. Norman Heatley stelde
voor om de werkzame stof van penicilline terug in water over te brengen door de zuurgraad te
veranderen. Hierdoor kon genoeg van het medicijn worden geproduceerd om dierproeven te starten.
2.4 Sixties and Seventies
Het gebruik van nieuwe technologieën in ontwikkelingslanden voorkwam hongersnoden (→ enorme
bevolkingsgroei na de Tweede Wereldoorlog), maar leidde ook tot grote milieuproblemen, sociale en
economische uitdagingen.
Deze technologieën omvatten:
• Pesticiden
• Stikstofmeststoffen → veroorzaakten een toename van stikstof in de atmosfeer
• Irrigatie:
• Miracle seeds: zaden die hybriden waren en de opbrengst konden verhogen met behulp van
andere technologieën.
➔ Deze technologieën konden de bevolkingsgroei ondersteunen en wereldwijd ondervoeding
verminderen!
2.5 Up to now: classic biotech
Uit de eerdere feiten kunnen we enkele conclusies trekken die als een blauwdruk zullen dienen voor
de moderne biotechnologie:
• Fermentatie was en is een belangrijk proces voor de economie. Sommige sectoren zijn
volledig gebaseerd op dit proces.
• Gezondheidszorg is logischerwijs een belangrijke belanghebbende in de context van
biotechnologie.
• Biotechnologie werd vaak gezien als een oplossing voor 'wereldproblemen', wat resulteerde
in zowel mislukkingen als successen.
3. The history of Biotechnology: Modern Biotechnology
3.1 An Era of Revolution
3
, De ontwikkeling van genetische manipulatie ging snel vooruit. Wetenschappers ontdekten dat de
eigenschappen en functies van eiwitten direct afhankelijk waren van de volgorde van aminozuren,
gecodeerd door DNA. Ze ontdekten ook hoe ze het DNA konden aanpassen en de eiwitten konden
veranderen die een organisme produceert.
Een andere doorbraak was de ontwikkeling van de "recombinant DNA"-techniek, waarmee het
mogelijk werd menselijke eiwitten in bacteriën te produceren.
Hoewel deze doorbraken belangrijk waren, waren ze slechts enkele van de vele spelers in de
vooruitgang van biotechnologie:
• Eerste harttransplantatie (Zuid-Afrika)
• Eerste sequencing van een gen en genoom (België)
• Ontwikkeling van steroïden, anticonceptiemiddelen, enz.
Na de gouden jaren zestig werd de publieke opinie echter minder positief over biotechnologie:
scepsis en wantrouwen groeiden. Volgens mensen zouden alle medische vooruitgangen slecht zijn.
Men was bang voor de mogelijke gevolgen.
Wetenschappers, bedrijven en overheden benadrukten de praktische toepassingen en voordelen
van biotechnologie.
3.2 A New Paradigm
In het begin werden alleen chemische moleculen gebruikt en bestudeerd, maar nu kwamen biologische
moleculen (complexer en instabieler) in beeld. Deze hebben veel meer potentiële toepassingen à een
grote verschuiving in de medische sector.
Moleculen werden groter en wetenschappers wisten niet hoe ze hiermee moesten werken à ze
moesten deze moleculen ontwerpen.
Grote bedrijven werkten met chemische moleculen en een verschuiving naar biologische moleculen was
moeilijk voor hen (ze hadden hun protocollen en vonden het te ingewikkeld om die moleculen te gaan
ontwerpen). Kleine bedrijven konden hiervan profiteren, omdat niemand zich bezighield met het
bestuderen van biologische moleculen, omdat het te moeilijk was.
4
