CCRA exam questions with correct answers.

CCRA /




exam questions with correct answers
/ // // // // //




What is 21 CFR 812? - CORRECT ANSWERS(S)✔✔IDE
// // // // // // //




What /



is 21 CFR 600? - CORRECT ANSWERS(S)✔✔Biological Products
/ // // // // // // //




What /



is 21 CFR 11? - CORRECT ANSWERS(S)✔✔Electronic Records
/ // // // // // // //




What /



is 21 CFR 50? - CORRECT ANSWERS(S)✔✔Informed Consent
/ // // // // // // //




What /



is ICH E6: 8 - CORRECT ANSWERS(S)✔✔Essential Documents
/ // // // // // // //




What /



is
/ /



the
/ /



purpose
/ /



of
/ /

, / maintaining /



/ study /



/ document /



/ and /



/ records? - // /



/ CORRECT ANSWERS(S)✔✔Insure compliance; dealing with safety
// // // // //



// of patient, things have to be written down
// // // // // // //




What /



are
/ /



source
/ /



document? - CORRECT ANSWERS(S)✔✔First place data is written
/ // // // // // // //




What are case report forms? - CORRECT ANSWERS(S)✔✔Provides
// // // // // // //



format for collecting protocol-required data
// // // // //




What /



is
/ //



a /



Confidentiality
/ /



Agreement? -
/ // /



CORRECT ANSWERS(S)✔✔Sponsor can protect information, don't
/ // // // // //



want the researcher to disclose information
// // // // // //