TESTBANK t
BASIC tt& ttAPPLIED ttCONCEPTS ttOF ttBLOOD ttBANKING ttAND ttTRANSFUSION
ttPRACTICES tt5TH ttEDITION
Paula R. Howard
tt tt
,Chapter 01: Quality Assurance and Regulation of the Blood Industry and Safety Issues in
tt tt tt tt tt tt tt tt tt tt tt tt tt
Howard: Basic & Applied Concepts of Blood Banking and Transfusion Practices, 5th Ed
tt tt tt tt tt tt tt tt tt tt tt tt tt
MULTIPLE ttCHOICE
1. Biosafety ttlevels ttdetermine:
a. on ttwhat ttfloor ttcertain ttinfectious ttdisease tttesting ttcan ttbe ttperformed.
b. the ttdegree ttof ttrisk ttfor ttcertain ttareas ttof tta tthealth ttcare ttfacility ttto
exposure ttto ttinfectious ttdiseases.
tt
c. the ttamount ttof ttventilation ttrequired ttin tta tttransfusion ttservice.
d. how ttmany ttbiohazardous ttwaste ttcontainers tta ttlaboratory ttmust tthave.
ANS: t t B
OSHA ttdefines ttbiosafety ttlevels ttbased tton ttpotential ttexposure ttto ttinfectious ttmaterial.
DIF: Level tt1
2. A ttlaboratory tttechnologist ttdecided ttshe ttwould ttlike ttto ttbring tther ttlab ttcoat tthome ttfor ttlaundering ttbeca
tt wrinkles ttwhen ttit ttwas ttreturned ttby ttthe ttlaboratory’s ttlaundry ttservice. ttIs ttthis ttpractice ttacceptable?
a. Yes, ttif ttshe ttuses tt10% ttbleach
b. Yes, ttif ttshe ttclears ttit ttwith tther ttsupervisor
c. Yes, ttas ttlong ttas ttshe ttremoves ttthe ttcoat ttand ttdoes ttnot ttwear ttit tthome
d. No, ttbecause ttthe ttlaboratory ttis tta ttbiosafety ttlevel tt2, ttand ttlab ttcoats ttmay
ttnot ttbe ttremoved
ANS: t t D
Methods ttof tttransporting ttthe ttlab ttcoat ttand ttthe ttrisk ttof ttcontamination ttdo ttnot ttpermit tthealth ttcare ttwor
ttfor ttcleaning.
DIF: Level tt2
3. Personal ttprotective ttequipment ttincludes:
a. safety ttglasses.
b. splash ttbarriers.
c. masks.
d. All ttof ttthe ttabove
ANS: t t D
Safety ttglasses, ttsplash ttbarriers, ttand ttmasks ttare tttypes ttof ttpersonal ttprotective ttdevices.
DIF: Level tt1
4. At ttwhat ttpoint ttin ttthe ttemployment ttprocess ttshould ttsafety tttraining tttake ttplace?
a. During ttorientation ttand tttraining
b. Following ttlab tttraining ttwhen ttemployees ttare ttmore ttfamiliar ttwith
their ttresponsibilities
tt
c. Following ttthe ttemployees’ ttfirst ttevaluation
d. Before ttindependent ttwork ttis ttpermitted ttand ttannually ttthereafter
ANS: t t D
The ttOccupation ttSafety ttand ttHealth ttAdministration ttrequires ttsafety tttraining ttbefore ttindependent ttwor
ttthereafter.
DIF: Level tt1
5. In ttsafety tttraining, ttemployees ttmust ttbecome ttfamiliar ttwith ttall ttof ttthe ttfollowing ttexcept:
a. tasks ttthat tthave ttan ttinfectious ttrisk.
b. limits ttof ttprotective ttclothing ttand ttequipment.
c. the ttappropriate ttaction ttto tttake ttif ttexposure ttoccurs.
, 7. Which ttof ttthe ttfollowing ttis tttrue ttregarding ttgood ttmanufacturing ttpractices tt(GMPs)?
a. GMPs ttare ttlegal ttrequirements ttestablished ttby ttthe ttFood ttand ttDrug ttAdministration.
b. GMPs ttare ttoptional ttguidelines ttwritten ttby ttthe ttAABB.
c. GMPs ttare ttrequired ttonly ttby ttpharmaceutical ttcompanies.
d. GMPs ttare ttpart ttof ttthe ttquality ttcontrol ttrequirements ttfor ttblood ttproducts.
ANS: t t A
Good ttmanufacturing ttpractices ttare ttrequirements ttestablished ttby ttthe ttFood ttand ttDrug ttAdministration
DIF: Level tt1
8. Which ttof ttthe ttfollowing ttis ttan ttexample ttof ttan ttunacceptable ttrecord-keeping ttprocedure?
a. Using ttdittos ttin ttcolumns ttto ttsave tttime
b. Recording ttthe ttdate ttand ttinitials ttnext ttto tta ttcorrection
c. Not ttdeleting ttthe ttoriginal ttentry ttwhen ttmaking tta ttcorrection
d. Always ttusing ttpermanent ttink tton ttall ttrecords
ANS: t t A
All ttrecords ttmust ttbe ttclearly ttwritten. ttDittos ttare ttunacceptable.
DIF: Level tt1
9. A tttechnologist ttin tttraining ttnoticed ttthat ttthe ttperson tttraining tther tthad ttnot ttrecorded ttthe ttresults ttof tta ttt
carefully ttrecorded ttthe ttresults ttshe ttsaw ttat tta ttlater tttime, ttusing ttthe tttechnologist’s ttinitials. ttIs ttthis ttan
tt
a. Yes; ttall ttresults ttmust ttbe ttrecorded ttregardless ttof ttwho ttdid ttthe tttest.
b. No; ttshe ttshould tthave ttbrought ttthe tterror ttto ttthe tttechnologist’s ttattention.
c. Yes; ttbecause ttshe ttused ttthe ttother tttechnologist’s ttinitials.
d. Yes; ttas ttlong ttas ttshe ttrecords ttthe ttresult ttin ttpencil.
ANS: t t B
This ttis ttan ttexample ttof ttpoor ttrecord ttkeeping; ttresults ttmust ttbe ttrecorded ttwhen ttthe tttest ttis ttperformed
ttthe tttest.
DIF: Level tt3
10. Unacceptable ttquality ttcontrol ttresults ttfor ttthe ttantiglobulin tttest ttperformed ttin tttest tttubes ttmay ttbe ttnoti
a. preventive ttmaintenance tthas ttnot ttbeen ttperformed tton ttthe ttcell ttwasher.
b. the tttechnologist ttperforming ttthe tttest ttwas ttnever tttrained.
c. the ttreagents ttused ttwere ttimproperly ttstored.
d. All ttof ttthe ttabove
ANS: t t D
Training, ttequipment ttmaintenance, ttand ttreagent ttquality ttcan ttaffect ttquality ttcontrol.
DIF: Level tt2
11. All ttof ttthe ttfollowing ttare tttrue ttregarding ttcompetency tttesting ttexcept:
a. it ttmust ttbe ttperformed ttfollowing tttraining.
b. it ttmust ttbe ttperformed tton ttan ttannual ttbasis.
c. it ttis ttrequired ttonly ttif ttthe tttechnologist tthas ttno ttexperience.
d. retraining ttis ttrequired ttif ttthere ttis tta ttfailure ttin ttcompetency tttesting.
ANS: t t C
All ttemployees ttmust tthave ttcompetency tttesting ttfollowing tttraining ttand ttannually ttthereafter. ttIf ttthere tti
tttesting, ttretraining ttis ttrequired.
DIF: Level tt2
12. Which ttof ttthe ttfollowing ttorganizations ttare ttinvolved ttin ttthe ttregulation ttof ttblood ttbanks?
a. The ttJoint ttCommission
b. AABB
, 14. The ttstandard ttoperating ttprocedure ttis tta ttdocument ttthat:
a. helps ttachieve ttconsistency ttof ttresults.
b. may ttbe ttsubstituted ttwith ttpackage ttinserts.
c. is ttnecessary ttonly ttfor tttraining ttnew ttemployees.
d. must ttbe ttvery ttdetailed ttto ttbe ttaccurate.
ANS: t t A
Standard ttoperating ttprocedures ttare ttwritten ttprocedures ttthat tthelp ttachieve ttconsistency ttand ttshould ttb
DIF: Level tt2
15. Employee tttraining tttakes ttplace:
a. after tthiring ttand ttfollowing ttimplementation ttof ttnew ttprocedures.
b. following ttcompetency ttassessment.
c. only ttfor ttnew ttinexperienced ttemployees.
d. as ttprocedures ttare ttvalidated.
ANS: t t A
Training ttoccurs ttwith ttall ttnew ttemployees ttregardless ttof tttheir ttexperience ttand ttfollowing ttimplementa
DIF: Level tt1
16. Plans ttthat ttprovide ttthe ttframework ttfor ttestablishing ttquality ttassurance ttin ttan ttorganization ttare:
a. current ttgood ttmanufacturing ttpractices.
b. standard ttoperating ttprocedures.
c. change ttcontrol ttplan.
d. continuous ttquality ttimprovement ttplan.
ANS: t t D
The tttotal ttquality ttmanagement ttor ttcontinuous ttquality ttimprovement ttplan ttare ttpart ttof ttthe ttquality ttass
ttorganization.
DIF: Level tt1
17. A ttfacility ttdoes ttnot ttvalidate tta ttrefrigerator ttbefore ttuse. ttWhat ttis tta ttpotential ttoutcome?
a. The ttfacility ttis ttin ttviolation ttof ttcurrent ttgood ttmanufacturing ttpractices ttand
could ttbe ttcited ttby ttthe ttFood ttand ttDrug ttAdministration.
tt
b. The ttfacility ttis ttin ttcompliance ttif ttthe ttequipment ttfunctions ttproperly.
c. The ttfacility ttis ttin ttcompliance ttif ttthe ttblood ttproducts ttstored ttin ttit ttare ttnot tttransfused.
d. The ttfacility ttis ttin ttviolation ttof ttAABB ttand ttmay ttno ttlonger ttbe ttmembers.
ANS: t t A
Validation ttof ttequipment ttis tta ttcurrent ttgood ttmanufacturing ttpractice, ttwhich ttis tta ttlegal ttrequirement ttes
ttDrug ttAdministration.
DIF: Level tt2
MULTIPLE ttRESPONSE
1. In tta ttroutine ttaudit ttof tta ttfacilities ttblood ttcollection ttarea, ttthe ttquality ttassurance ttdepartment ttfound tttha
used tton ttthat ttparticular ttday tthad ttexpired. ttWhat ttis ttthe ttappropriate ttcourse ttof ttaction? tt(Select ttall ttth
tt
a. Initiate tta ttroot ttcause ttanalysis ttand ttquarantine ttthe ttblood ttcollected ttin ttthe
ttexpired ttbags.
b. Notify ttthe ttFDA ttsince ttthe ttexpired ttbags ttwere ttdistributed.
c. Change ttthe ttexpiration ttdate tton ttthe ttbags ttto ttavoid ttlegal ttissues.
d. Fire ttthe ttdonor ttroom ttsupervisor, ttand ttdiscard ttthe ttblood ttcollected ttin ttthe
ttexpired ttbags.
ANS: t t A, ttB
A ttroot ttcause ttanalysis ttwill ttdetermine ttthe ttfactors ttthat ttcontributed ttto ttthe tterror ttand ttresult ttin tta ttplan
BASIC tt& ttAPPLIED ttCONCEPTS ttOF ttBLOOD ttBANKING ttAND ttTRANSFUSION
ttPRACTICES tt5TH ttEDITION
Paula R. Howard
tt tt
,Chapter 01: Quality Assurance and Regulation of the Blood Industry and Safety Issues in
tt tt tt tt tt tt tt tt tt tt tt tt tt
Howard: Basic & Applied Concepts of Blood Banking and Transfusion Practices, 5th Ed
tt tt tt tt tt tt tt tt tt tt tt tt tt
MULTIPLE ttCHOICE
1. Biosafety ttlevels ttdetermine:
a. on ttwhat ttfloor ttcertain ttinfectious ttdisease tttesting ttcan ttbe ttperformed.
b. the ttdegree ttof ttrisk ttfor ttcertain ttareas ttof tta tthealth ttcare ttfacility ttto
exposure ttto ttinfectious ttdiseases.
tt
c. the ttamount ttof ttventilation ttrequired ttin tta tttransfusion ttservice.
d. how ttmany ttbiohazardous ttwaste ttcontainers tta ttlaboratory ttmust tthave.
ANS: t t B
OSHA ttdefines ttbiosafety ttlevels ttbased tton ttpotential ttexposure ttto ttinfectious ttmaterial.
DIF: Level tt1
2. A ttlaboratory tttechnologist ttdecided ttshe ttwould ttlike ttto ttbring tther ttlab ttcoat tthome ttfor ttlaundering ttbeca
tt wrinkles ttwhen ttit ttwas ttreturned ttby ttthe ttlaboratory’s ttlaundry ttservice. ttIs ttthis ttpractice ttacceptable?
a. Yes, ttif ttshe ttuses tt10% ttbleach
b. Yes, ttif ttshe ttclears ttit ttwith tther ttsupervisor
c. Yes, ttas ttlong ttas ttshe ttremoves ttthe ttcoat ttand ttdoes ttnot ttwear ttit tthome
d. No, ttbecause ttthe ttlaboratory ttis tta ttbiosafety ttlevel tt2, ttand ttlab ttcoats ttmay
ttnot ttbe ttremoved
ANS: t t D
Methods ttof tttransporting ttthe ttlab ttcoat ttand ttthe ttrisk ttof ttcontamination ttdo ttnot ttpermit tthealth ttcare ttwor
ttfor ttcleaning.
DIF: Level tt2
3. Personal ttprotective ttequipment ttincludes:
a. safety ttglasses.
b. splash ttbarriers.
c. masks.
d. All ttof ttthe ttabove
ANS: t t D
Safety ttglasses, ttsplash ttbarriers, ttand ttmasks ttare tttypes ttof ttpersonal ttprotective ttdevices.
DIF: Level tt1
4. At ttwhat ttpoint ttin ttthe ttemployment ttprocess ttshould ttsafety tttraining tttake ttplace?
a. During ttorientation ttand tttraining
b. Following ttlab tttraining ttwhen ttemployees ttare ttmore ttfamiliar ttwith
their ttresponsibilities
tt
c. Following ttthe ttemployees’ ttfirst ttevaluation
d. Before ttindependent ttwork ttis ttpermitted ttand ttannually ttthereafter
ANS: t t D
The ttOccupation ttSafety ttand ttHealth ttAdministration ttrequires ttsafety tttraining ttbefore ttindependent ttwor
ttthereafter.
DIF: Level tt1
5. In ttsafety tttraining, ttemployees ttmust ttbecome ttfamiliar ttwith ttall ttof ttthe ttfollowing ttexcept:
a. tasks ttthat tthave ttan ttinfectious ttrisk.
b. limits ttof ttprotective ttclothing ttand ttequipment.
c. the ttappropriate ttaction ttto tttake ttif ttexposure ttoccurs.
, 7. Which ttof ttthe ttfollowing ttis tttrue ttregarding ttgood ttmanufacturing ttpractices tt(GMPs)?
a. GMPs ttare ttlegal ttrequirements ttestablished ttby ttthe ttFood ttand ttDrug ttAdministration.
b. GMPs ttare ttoptional ttguidelines ttwritten ttby ttthe ttAABB.
c. GMPs ttare ttrequired ttonly ttby ttpharmaceutical ttcompanies.
d. GMPs ttare ttpart ttof ttthe ttquality ttcontrol ttrequirements ttfor ttblood ttproducts.
ANS: t t A
Good ttmanufacturing ttpractices ttare ttrequirements ttestablished ttby ttthe ttFood ttand ttDrug ttAdministration
DIF: Level tt1
8. Which ttof ttthe ttfollowing ttis ttan ttexample ttof ttan ttunacceptable ttrecord-keeping ttprocedure?
a. Using ttdittos ttin ttcolumns ttto ttsave tttime
b. Recording ttthe ttdate ttand ttinitials ttnext ttto tta ttcorrection
c. Not ttdeleting ttthe ttoriginal ttentry ttwhen ttmaking tta ttcorrection
d. Always ttusing ttpermanent ttink tton ttall ttrecords
ANS: t t A
All ttrecords ttmust ttbe ttclearly ttwritten. ttDittos ttare ttunacceptable.
DIF: Level tt1
9. A tttechnologist ttin tttraining ttnoticed ttthat ttthe ttperson tttraining tther tthad ttnot ttrecorded ttthe ttresults ttof tta ttt
carefully ttrecorded ttthe ttresults ttshe ttsaw ttat tta ttlater tttime, ttusing ttthe tttechnologist’s ttinitials. ttIs ttthis ttan
tt
a. Yes; ttall ttresults ttmust ttbe ttrecorded ttregardless ttof ttwho ttdid ttthe tttest.
b. No; ttshe ttshould tthave ttbrought ttthe tterror ttto ttthe tttechnologist’s ttattention.
c. Yes; ttbecause ttshe ttused ttthe ttother tttechnologist’s ttinitials.
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ANS: t t B
This ttis ttan ttexample ttof ttpoor ttrecord ttkeeping; ttresults ttmust ttbe ttrecorded ttwhen ttthe tttest ttis ttperformed
ttthe tttest.
DIF: Level tt3
10. Unacceptable ttquality ttcontrol ttresults ttfor ttthe ttantiglobulin tttest ttperformed ttin tttest tttubes ttmay ttbe ttnoti
a. preventive ttmaintenance tthas ttnot ttbeen ttperformed tton ttthe ttcell ttwasher.
b. the tttechnologist ttperforming ttthe tttest ttwas ttnever tttrained.
c. the ttreagents ttused ttwere ttimproperly ttstored.
d. All ttof ttthe ttabove
ANS: t t D
Training, ttequipment ttmaintenance, ttand ttreagent ttquality ttcan ttaffect ttquality ttcontrol.
DIF: Level tt2
11. All ttof ttthe ttfollowing ttare tttrue ttregarding ttcompetency tttesting ttexcept:
a. it ttmust ttbe ttperformed ttfollowing tttraining.
b. it ttmust ttbe ttperformed tton ttan ttannual ttbasis.
c. it ttis ttrequired ttonly ttif ttthe tttechnologist tthas ttno ttexperience.
d. retraining ttis ttrequired ttif ttthere ttis tta ttfailure ttin ttcompetency tttesting.
ANS: t t C
All ttemployees ttmust tthave ttcompetency tttesting ttfollowing tttraining ttand ttannually ttthereafter. ttIf ttthere tti
tttesting, ttretraining ttis ttrequired.
DIF: Level tt2
12. Which ttof ttthe ttfollowing ttorganizations ttare ttinvolved ttin ttthe ttregulation ttof ttblood ttbanks?
a. The ttJoint ttCommission
b. AABB
, 14. The ttstandard ttoperating ttprocedure ttis tta ttdocument ttthat:
a. helps ttachieve ttconsistency ttof ttresults.
b. may ttbe ttsubstituted ttwith ttpackage ttinserts.
c. is ttnecessary ttonly ttfor tttraining ttnew ttemployees.
d. must ttbe ttvery ttdetailed ttto ttbe ttaccurate.
ANS: t t A
Standard ttoperating ttprocedures ttare ttwritten ttprocedures ttthat tthelp ttachieve ttconsistency ttand ttshould ttb
DIF: Level tt2
15. Employee tttraining tttakes ttplace:
a. after tthiring ttand ttfollowing ttimplementation ttof ttnew ttprocedures.
b. following ttcompetency ttassessment.
c. only ttfor ttnew ttinexperienced ttemployees.
d. as ttprocedures ttare ttvalidated.
ANS: t t A
Training ttoccurs ttwith ttall ttnew ttemployees ttregardless ttof tttheir ttexperience ttand ttfollowing ttimplementa
DIF: Level tt1
16. Plans ttthat ttprovide ttthe ttframework ttfor ttestablishing ttquality ttassurance ttin ttan ttorganization ttare:
a. current ttgood ttmanufacturing ttpractices.
b. standard ttoperating ttprocedures.
c. change ttcontrol ttplan.
d. continuous ttquality ttimprovement ttplan.
ANS: t t D
The tttotal ttquality ttmanagement ttor ttcontinuous ttquality ttimprovement ttplan ttare ttpart ttof ttthe ttquality ttass
ttorganization.
DIF: Level tt1
17. A ttfacility ttdoes ttnot ttvalidate tta ttrefrigerator ttbefore ttuse. ttWhat ttis tta ttpotential ttoutcome?
a. The ttfacility ttis ttin ttviolation ttof ttcurrent ttgood ttmanufacturing ttpractices ttand
could ttbe ttcited ttby ttthe ttFood ttand ttDrug ttAdministration.
tt
b. The ttfacility ttis ttin ttcompliance ttif ttthe ttequipment ttfunctions ttproperly.
c. The ttfacility ttis ttin ttcompliance ttif ttthe ttblood ttproducts ttstored ttin ttit ttare ttnot tttransfused.
d. The ttfacility ttis ttin ttviolation ttof ttAABB ttand ttmay ttno ttlonger ttbe ttmembers.
ANS: t t A
Validation ttof ttequipment ttis tta ttcurrent ttgood ttmanufacturing ttpractice, ttwhich ttis tta ttlegal ttrequirement ttes
ttDrug ttAdministration.
DIF: Level tt2
MULTIPLE ttRESPONSE
1. In tta ttroutine ttaudit ttof tta ttfacilities ttblood ttcollection ttarea, ttthe ttquality ttassurance ttdepartment ttfound tttha
used tton ttthat ttparticular ttday tthad ttexpired. ttWhat ttis ttthe ttappropriate ttcourse ttof ttaction? tt(Select ttall ttth
tt
a. Initiate tta ttroot ttcause ttanalysis ttand ttquarantine ttthe ttblood ttcollected ttin ttthe
ttexpired ttbags.
b. Notify ttthe ttFDA ttsince ttthe ttexpired ttbags ttwere ttdistributed.
c. Change ttthe ttexpiration ttdate tton ttthe ttbags ttto ttavoid ttlegal ttissues.
d. Fire ttthe ttdonor ttroom ttsupervisor, ttand ttdiscard ttthe ttblood ttcollected ttin ttthe
ttexpired ttbags.
ANS: t t A, ttB
A ttroot ttcause ttanalysis ttwill ttdetermine ttthe ttfactors ttthat ttcontributed ttto ttthe tterror ttand ttresult ttin tta ttplan
