Bereiding
OB 8: oculair en KNO en luchtwegen
Casus 1: oculair
Voorbereidende vragen
Bestudeer de anatomie van het oog.
Cornea (=hoornvlies) scheidt het kamerwater van het traanvocht en beschermt ook het inwendige
oog tegen invloeden van buitenaf. De cornea wordt begrensd door 2 lipofiele, semipermeabele
,lagen: aan de buitenkant het epitheel en aan de binnenkant het endotheel. Tussen deze lagen
bevindt zich het hydrofiele stroma.
Het oog wordt naar achter toe begrensd door de sclera (=harde oogrok). De cornea bevat geen
bloedvaten en de sclera is zeer vaat arm, waardoor de aanvoer van afweerstoffen in deze weefsels
beperkt is.
De conjuctiva (=bindvlies) bestaat uit 3 delen: het gedeelte dat over de sclera ligt, de omslagplooi
waardoor de onjuctievazak (fornix) wordt gevormd en het gedeelte dat de binnenzijde van de
oogleden bekleed.
De traanklier produceert vocht dat zich als een traanfilm over het oogoppervlak uitspreidt. Zolang de
traanfilm intact is, droogt het oogoppervlak niet uit. Traanfilm is een mengsel van:
- Vocht (95%) geproduceerd door de hoofdtraanklier.
- Oplosbare mucines uit de slijmbekercellen (goblet cells) van de conjuctiva.
- Lipiden uit de kliertjes van meiboom, gelegen in de rand van de oogleden. De
lipidensamenstelling wordt door androgenen binnen fysiologische grenzen gehouden.
Functies van traanvocht:
- Verbetering/handhaving van het optisch oppervlak
- Smering van het oogoppervlak
- Verwijdering van ongewenste stoffen
- Zorgen voor voeding van het oogoppervlak
- Verdediging tegen infectie
- Zuurstoftransport naar het cornea epitheel.
, Welke toedieningsvormen voor het oog zijn beschreven in de EP?
Oogpreparaten zijn steriele vloeibare, semi-vloeibare of vaste preparaten voor toediening op de
oogbal en/of op de conjunctiva, of voor insertie in de conjunctivaalzak.
- Oogdruppels: steriele waterige of olieachtige oplossingen, emulsies of suspensies met één of
meer farmaca bedoeld voor toediening op het oog via de conjunctiva of de conjunctivaalzak.
- Oogwassingen: waterige oplossingen met als doel het oogoppervlak te spoelen of te
reinigen. Oogwassingen kunnen ook gebruikt worden om verbandmateriaal te bevochtigen
en daarmee het oog af te dekken.
- Poeder voor het bereiden van oogdruppels en oogwassingen (handelsproducten)
- Halvaste preparaten: steriele zalven, crèmes en gels voor op de conjunctiva of de oogleden.
- Inserten: steriele, afzonderlijk verpakte, al dan niet flexibele preparaten voor plaatsing in de
conjunctivaalzak. Ze geven het farmacon gereguleerd af over een gedefinieerde tijdsduur.
Het farmacon is deels of geheel in traanvloeistof oplosbaar.
Welke eisen stelt de EP aan deze toedieningsvormen?
Algemene eisen voor oogpreparaten:
- Steriliteit
- Opslag in een steriele en tamper-proof (faude-bestendige d.w.z. dat niemand er nog iets aan
toe kan voegen) verpakking
- Etikettering bevat naam van elk toegevoegd antimicrobieel conserveermiddel
Extra eisen per preparaat:
- Oogdruppels:
o Deeltjesgrootte
o Etiket van multi-dosis verpakking dient de houdbaarheid na openen te bevatten.
Deze periode is niet langer dan 4 weken, tenzij anders gerechtvaardigd en
toegestaan wordt.
- Oogwassing:
o Op het etiket staat: inhoud is bedoeld om één keer te gebruiken, indien van
toepassing.
o Etiket van multi-dosis verpakking dient de houdbaarheid na openen te bevatten.
Deze periode is niet langer dan 4 weken, tenzij anders gerechtvaardigd en
toegestaan wordt.
- Poeder voor oogdruppels en poeders voor oogwassingen
o Uniformiteit van doseereenheden
o Uniformiteit van gehalte
o Uniformiteit van massa
- Halfvaste oogpreparaten:
o Deeltjesgrootte
o Etiket van multi-dosis verpakking dient de houdbaarheid na openen te bevatten.
Deze periode is niet langer dan 4 weken, tenzij anders gerechtvaardigd en
toegestaan wordt.
- Optische inserties:
o Uniformiteit van doseereenheden
o Uniformiteit van gehalte
o Etiket: indien van toepassing de totale hoeveelheid substantie per insert en de dosis
gerelateerde hoeveelheid per tijdseenheid.
OB 8: oculair en KNO en luchtwegen
Casus 1: oculair
Voorbereidende vragen
Bestudeer de anatomie van het oog.
Cornea (=hoornvlies) scheidt het kamerwater van het traanvocht en beschermt ook het inwendige
oog tegen invloeden van buitenaf. De cornea wordt begrensd door 2 lipofiele, semipermeabele
,lagen: aan de buitenkant het epitheel en aan de binnenkant het endotheel. Tussen deze lagen
bevindt zich het hydrofiele stroma.
Het oog wordt naar achter toe begrensd door de sclera (=harde oogrok). De cornea bevat geen
bloedvaten en de sclera is zeer vaat arm, waardoor de aanvoer van afweerstoffen in deze weefsels
beperkt is.
De conjuctiva (=bindvlies) bestaat uit 3 delen: het gedeelte dat over de sclera ligt, de omslagplooi
waardoor de onjuctievazak (fornix) wordt gevormd en het gedeelte dat de binnenzijde van de
oogleden bekleed.
De traanklier produceert vocht dat zich als een traanfilm over het oogoppervlak uitspreidt. Zolang de
traanfilm intact is, droogt het oogoppervlak niet uit. Traanfilm is een mengsel van:
- Vocht (95%) geproduceerd door de hoofdtraanklier.
- Oplosbare mucines uit de slijmbekercellen (goblet cells) van de conjuctiva.
- Lipiden uit de kliertjes van meiboom, gelegen in de rand van de oogleden. De
lipidensamenstelling wordt door androgenen binnen fysiologische grenzen gehouden.
Functies van traanvocht:
- Verbetering/handhaving van het optisch oppervlak
- Smering van het oogoppervlak
- Verwijdering van ongewenste stoffen
- Zorgen voor voeding van het oogoppervlak
- Verdediging tegen infectie
- Zuurstoftransport naar het cornea epitheel.
, Welke toedieningsvormen voor het oog zijn beschreven in de EP?
Oogpreparaten zijn steriele vloeibare, semi-vloeibare of vaste preparaten voor toediening op de
oogbal en/of op de conjunctiva, of voor insertie in de conjunctivaalzak.
- Oogdruppels: steriele waterige of olieachtige oplossingen, emulsies of suspensies met één of
meer farmaca bedoeld voor toediening op het oog via de conjunctiva of de conjunctivaalzak.
- Oogwassingen: waterige oplossingen met als doel het oogoppervlak te spoelen of te
reinigen. Oogwassingen kunnen ook gebruikt worden om verbandmateriaal te bevochtigen
en daarmee het oog af te dekken.
- Poeder voor het bereiden van oogdruppels en oogwassingen (handelsproducten)
- Halvaste preparaten: steriele zalven, crèmes en gels voor op de conjunctiva of de oogleden.
- Inserten: steriele, afzonderlijk verpakte, al dan niet flexibele preparaten voor plaatsing in de
conjunctivaalzak. Ze geven het farmacon gereguleerd af over een gedefinieerde tijdsduur.
Het farmacon is deels of geheel in traanvloeistof oplosbaar.
Welke eisen stelt de EP aan deze toedieningsvormen?
Algemene eisen voor oogpreparaten:
- Steriliteit
- Opslag in een steriele en tamper-proof (faude-bestendige d.w.z. dat niemand er nog iets aan
toe kan voegen) verpakking
- Etikettering bevat naam van elk toegevoegd antimicrobieel conserveermiddel
Extra eisen per preparaat:
- Oogdruppels:
o Deeltjesgrootte
o Etiket van multi-dosis verpakking dient de houdbaarheid na openen te bevatten.
Deze periode is niet langer dan 4 weken, tenzij anders gerechtvaardigd en
toegestaan wordt.
- Oogwassing:
o Op het etiket staat: inhoud is bedoeld om één keer te gebruiken, indien van
toepassing.
o Etiket van multi-dosis verpakking dient de houdbaarheid na openen te bevatten.
Deze periode is niet langer dan 4 weken, tenzij anders gerechtvaardigd en
toegestaan wordt.
- Poeder voor oogdruppels en poeders voor oogwassingen
o Uniformiteit van doseereenheden
o Uniformiteit van gehalte
o Uniformiteit van massa
- Halfvaste oogpreparaten:
o Deeltjesgrootte
o Etiket van multi-dosis verpakking dient de houdbaarheid na openen te bevatten.
Deze periode is niet langer dan 4 weken, tenzij anders gerechtvaardigd en
toegestaan wordt.
- Optische inserties:
o Uniformiteit van doseereenheden
o Uniformiteit van gehalte
o Etiket: indien van toepassing de totale hoeveelheid substantie per insert en de dosis
gerelateerde hoeveelheid per tijdseenheid.
