Examen
Device RAC Exam Questions with 100% Correct Answers | Latest Version 2024 | Verified
Puntuación
Vendido
-
Páginas
36
Grado
A+
Subido en
02-04-2024
Escrito en
2023/2024
Which division has primary jurisdiction over a vascular graft with an antibiotic based on primary mode of action? A. CDER B. CBER C. CDRH D. OCP - C. CDRH In this combination of a device and a drug, the primary mode of action is that of the vascular graft (device). The antibiotic is supportive in this case. A company wants to modify its legally marketed device such that the modification does not affect the intended use or alter the fundamental scientific technology of the device. If the design outputs of the modified device meet the design input requirements, this change would be best filed as a(n): A. Special 510(k) B. Abbreviated 510(k) C. Traditional 510(k) D. De novo 510(k) - A. Special 510(k)
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Device RAC
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Escuela, estudio y materia
- Institución
- Device RAC
- Grado
- Device RAC
Información del documento
- Subido en
- 2 de abril de 2024
- Número de páginas
- 36
- Escrito en
- 2023/2024
- Tipo
- Examen
- Contiene
- Preguntas y respuestas
Temas
-
device rac exam questions with 100 correct answer
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