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CCRP Exam Study Guide | Questions with 100% Correct Answers | Verified | Latest Update 2024

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How many days does a sponsor have to report an emergency use of an IP to the FDA? - 5 working days How many members must sit on an IRB? - 5 How long must an IRB retain records per 21 CFR 56? - 3 years after completion of research What are the criteria for IRB approval of research? (7) - 1. Risks to subjects are minimized 2. Risks are reasonable in relation to anticipated benefits 3. Selection of subjects is equitable 4. Informed consent will be sought from subjects or LARs 5. Informed consent will be documented 6. There is adequate provision of monitoring 7. There is adequate provision to protect the privacy of subjects

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Institución: CCRP
Grado: CCRP

Información del documento

Subido en: 7 de enero de 2024
Número de páginas: 42
Escrito en: 2023/2024
Tipo: Examen
Contiene: Preguntas y respuestas

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ccrp exam study guide questions with 100 correc

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