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31-10-2021
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2021/2022

1. he Belmont Report is significant because: A. It was written by the National Commission for the Protection of Human Subjects. B. It articulated ethical principles that formed the basis for the HHS Human Subjects Regulations. C. Belmont is another word for individual autonomy and respect. D. It was a seminal document about the concept of informed consent. 2. 45 CFR 46 requires Federal Departments and Agencies to rely solely on IRBs to evaluate risks to subjects, protection against these risks, potential benefits of the research and the importance of the knowledge to be gained. A. True B. False 3. A "systematic investigation designed to develop or contribute to generalizable knowledge" may include: A. Evaluation B. Research Development C. Testing D. All of the above 4. Which entity has regulatory authority for the protection of human subjects for PHS- funded research? A. OHRP B. NIH C. Institutions that receive Federal funds D. HHS 5. All research that involves interaction or intervention with humans or human samples/data, whether they are alive or dead, is human subjects research. A. True B. False 6. An institutionally designated authority, other than the investigator, should determine that proposed studies are exempt from regulatory requirements. A. True B. False 7. If informed consent information is presented orally, it must be documented using a short form that states that all of the required elements were presented orally. A. True B. False 8. Requirements specific to informed consent for prisoners include adequate assurance

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31 de octubre de 2021
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