Naam Bereider: Preparaat: Promethazine injectie 2,5 mg/ml, 10 ml Chargegrootte: 1 spuit
Grondstof en verpakking Hoeveelheid Afgewogen Chargenr. Paraaf C.P.
PROMETHAZINE INJVST 25MG/ML APMUL 1 ml
2ML MZG (99A20)
NATRIUMCHLORIDE 0,9% ECOFLACON PLUS 9 ml
10ML (03F04)
Steriele spuit 1 ml 1 stuk
Steriele spuit 10 ml 1 stuk
Glasfilternaald 1 stuk
Bottle opzuignaald 1 stuk
Connector 1 stuk
Luer-lock afsluit dop 1 stuk
Bereidingswijze: Werk in een LAF-kast (VBW) met minimaal achtergrond ruimte D. Werk In-proces controles
volgens de LNA procedure aseptische handelingen & werken in de LAF-kast. Draag een
haarnet, veiligheidsbril, mondkapje, overjas over labjas, steriele handschoenen en
overschoenen.
1. Desinfecteer de LAF-kast met 70% alcohol Gedesinfecteerd:
2. Verzamel de benodigde spullen, een afval vat en een pen
3. Desinfecteer de verzamelde spullen en plaats in de LAF-kast in de flow Gedesinfecteerd:
4. Desinfecteer de promethazine ampul en laat drogen Gedesinfecteerd:
5. Breek de ampul open met een met 70% alcohol doordrenkt gaasje
6. Zuig met een glasfilternaald 1 ml promethazine oplossing op in een spuit van 1 Volume:
ml Geen luchtbellen:
7. Desinfecteer het rubber van de natriumchloride 0,9% flacon en laat drogen Gedesinfecteerd:
8. Zuig met een bottle opzuignaald 9 ml NaCl 0,9% op in een spuit van 10 ml Volume:
Geen luchtbellen:
9. Verwijder de naald en zuig 1 ml lucht op in de 10 ml spuit
10. Spuit de injectievloeistof bij de spuit van 10 ml via een connector
11. Meng door de vloeistof minimaal 3x heen en weer te halen Gemengd:
12. Verwijder de 1 ml spuit en de connector, zorg dat deze goed leeg getrokken zijn
12. Ontlucht de spuit en sluit af met een luer-lock dop. Geen luchtbellen:
Controleer de afwezigheid van luchtbellen door de afgesloten spuit op z’n kop
te houden.
Houdbaarheid na aanbreken: Na aanbreken direct toedienen Etiket:
Houdbaarheid ongeopende verpakking: 24 uur Datum: 7-10-2021 12:00 uur
Bewaarcondities: bewaren beneden 25 °C, niet in de vriezer Voor directe intraveneuze toediening
Bijzonderheden bij het afleveren: Vermeld toedienen in 1 minuut Voorraadbereiding Spoedeisende hulp
eindcontroles: Promethazine (als hydrochloride)
Uiterlijk: helderheid, kleur: kleurloos en afwezigheid van luchtbellen injectie 2,5 mg/ml, 10 ml
Verpakking: goed afgesloten, VTGM-product hoeft niet beschermd te Langzaam toedienen: in 1 minuut
worden tegen licht
Etikettering: juiste etiket, intraveneuze toediening staat vermeld, Niet gebruiken na 8-10-2021 12:00 uur
houdbaarheid, bewaarcondities, overige wettelijke vereisten Bewaren beneden 25 °C, niet in de
vriezer
Eindbeoordeling: goed-/ afgekeurd
Samenstelling per injectie (10 ml)
Autorisatie: datum/handtekeningen 1 ml Promethazine injvst 25 mg/ml
ampul 2 ml mzg (bevat 25 mg
promethazine als hydrochloride),
NaCl 0,9%
Apotheek Koningsbergergebouw
Apotheker M. de Leeuw
Budapestlaan 4, 3584 CD Utrecht
Grondstof en verpakking Hoeveelheid Afgewogen Chargenr. Paraaf C.P.
PROMETHAZINE INJVST 25MG/ML APMUL 1 ml
2ML MZG (99A20)
NATRIUMCHLORIDE 0,9% ECOFLACON PLUS 9 ml
10ML (03F04)
Steriele spuit 1 ml 1 stuk
Steriele spuit 10 ml 1 stuk
Glasfilternaald 1 stuk
Bottle opzuignaald 1 stuk
Connector 1 stuk
Luer-lock afsluit dop 1 stuk
Bereidingswijze: Werk in een LAF-kast (VBW) met minimaal achtergrond ruimte D. Werk In-proces controles
volgens de LNA procedure aseptische handelingen & werken in de LAF-kast. Draag een
haarnet, veiligheidsbril, mondkapje, overjas over labjas, steriele handschoenen en
overschoenen.
1. Desinfecteer de LAF-kast met 70% alcohol Gedesinfecteerd:
2. Verzamel de benodigde spullen, een afval vat en een pen
3. Desinfecteer de verzamelde spullen en plaats in de LAF-kast in de flow Gedesinfecteerd:
4. Desinfecteer de promethazine ampul en laat drogen Gedesinfecteerd:
5. Breek de ampul open met een met 70% alcohol doordrenkt gaasje
6. Zuig met een glasfilternaald 1 ml promethazine oplossing op in een spuit van 1 Volume:
ml Geen luchtbellen:
7. Desinfecteer het rubber van de natriumchloride 0,9% flacon en laat drogen Gedesinfecteerd:
8. Zuig met een bottle opzuignaald 9 ml NaCl 0,9% op in een spuit van 10 ml Volume:
Geen luchtbellen:
9. Verwijder de naald en zuig 1 ml lucht op in de 10 ml spuit
10. Spuit de injectievloeistof bij de spuit van 10 ml via een connector
11. Meng door de vloeistof minimaal 3x heen en weer te halen Gemengd:
12. Verwijder de 1 ml spuit en de connector, zorg dat deze goed leeg getrokken zijn
12. Ontlucht de spuit en sluit af met een luer-lock dop. Geen luchtbellen:
Controleer de afwezigheid van luchtbellen door de afgesloten spuit op z’n kop
te houden.
Houdbaarheid na aanbreken: Na aanbreken direct toedienen Etiket:
Houdbaarheid ongeopende verpakking: 24 uur Datum: 7-10-2021 12:00 uur
Bewaarcondities: bewaren beneden 25 °C, niet in de vriezer Voor directe intraveneuze toediening
Bijzonderheden bij het afleveren: Vermeld toedienen in 1 minuut Voorraadbereiding Spoedeisende hulp
eindcontroles: Promethazine (als hydrochloride)
Uiterlijk: helderheid, kleur: kleurloos en afwezigheid van luchtbellen injectie 2,5 mg/ml, 10 ml
Verpakking: goed afgesloten, VTGM-product hoeft niet beschermd te Langzaam toedienen: in 1 minuut
worden tegen licht
Etikettering: juiste etiket, intraveneuze toediening staat vermeld, Niet gebruiken na 8-10-2021 12:00 uur
houdbaarheid, bewaarcondities, overige wettelijke vereisten Bewaren beneden 25 °C, niet in de
vriezer
Eindbeoordeling: goed-/ afgekeurd
Samenstelling per injectie (10 ml)
Autorisatie: datum/handtekeningen 1 ml Promethazine injvst 25 mg/ml
ampul 2 ml mzg (bevat 25 mg
promethazine als hydrochloride),
NaCl 0,9%
Apotheek Koningsbergergebouw
Apotheker M. de Leeuw
Budapestlaan 4, 3584 CD Utrecht
