met salicylzuur 5%
Grondstof en verpakking Hoeveelheid Afgewogen Chargenr. Paraaf C.P.
Natrii dihydrogenophosphas dihydricus 30 mg
Propylenglycolum 18,2 g
Alcohol ketonatus 95% v/v 4,8 g
Acidum salicylicum (90) 1500 mg
Triamcinolon acetonidi trituratio 1=10 30 mg
micronisatus
Hypromellosum 4000 mPa.s 600 mg
Aqua purificata Ad 30 g
Tube 1 stuk
Bereidingswijze: werk op een werkbank (ruimte D). Draag huidbescherming, In-proces controles
veiligheidsbril en een APF20 masker.
1. Weeg de natriumdiwaterstoffosfataat-dihydraat af Gewicht:
2. Los de natriumdiwaterstoffosfaat-dihydraat af in ongeveer 2 ml gezuiverd water Opgelost:
3. Weeg de propyleenglycol af en meng met de oplossing Gewicht:
Homogeen:
4. Weeg de geketoneerde alcohol af en meng met de oplossing Gewicht:
Homogeen
5. Weeg het salicylzuur af Gewicht:
6. Los de salicylzuur op in de oplossing Homogeen:
7. Weeg de triamcinolonacetonide verwrijving af Gewicht:
8. Los op in de oplossing Homogeen:
9. Weeg de hypromellose af Gewicht:
10. Dispergeer de hypromellose in de oplossing, door middel van over de oplossing Homogeen:
strooien
11. Vul aan met water tot 30 gram Aangevuld:
12. Meng de gel tot homogeen Homogeen:
13. Weeg een lege tube Gewicht:
14. Vul uit in de verpakking
15. Weeg de volle tube Gewicht:
16. Oplossen van de hypromellose door laten staan van de gel gedurende 2 uur Tijd:
Houdbaarheid na aanbreken: gebruiken binnen houdbaarheid termijn Etiket:
Houdbaarheid ongeopende verpakking: 1 maand Niet om in te nemen
Bewaarcondities: beneden 25 °C, niet in de vriezer Datum: 29-09-2021
Bijzonderheden bij het afleveren: n.v.t. Mw A. van Rijn (49 jaar)
eindcontroles: Triamcinolonacetonide gel 0,1% met
Eindgewicht: 30 gram salicylzuur 5%
Uiterlijk: heldere, kleurloze gel, geen klontjes Zo nodig 1-2x per dag dun aanbrengen
Deeltjesgrootte: 5 gram gel is bij visuele beschouwing nagenoeg vrij van
deeltjes Niet gebruiken na 29-10-2021
Verpakking: controleer of de tube voldoende gevuld is d.m.v. het gewicht Bewaren beneden 25 °C, niet in de
Etiket: houdbaarheid, bewaarcondities, sticker: niet om in te nemen vriezer
(blauwe band), overige wettelijke vereiste.
Samenstellig per 30 gram
30 mg triamcinolonacetonide, 1,5 g
salicylzuur, 4,8 g geketoneerde
alcohol, 600 mg hypromellose, 30 mg
natriumdiwaterstoffosfaat-dihydraat,
18,2 g propyleenglycol,
Eindbeoordeling: goed-/ afgekeurd gezuiverdwater
Autorisatie: datum/handtekeningen Apotheek Koningsbergergebouw
Budapestlaan 4, 3584 CD Utrecht