Naam Bereider: Preparaat: Valproïnezuur zetpillen 500 mg FNA Chargegrootte: 15
Grondstof en verpakking Hoeveelheid Afgewogen Chargenr. Paraaf C.P.
Acidum valproicum 7,5 gram
Adeps solidus 31,65 gram
FNA zetpilvorm 2,8 ml 10 stuks
Bereidingswijze: Volgens LNA zetpillen & FNA Valproïnezuurzetpillen 250-500 mg In-proces controles
1. Weeg de lege zetpilvorm Gewicht:
2. Weeg de valproïnezuur af Gewicht:
3. Smelt de vette basis onder mengen op een waterbad van 40 °C Temperatuur waterbad:
4. Meet de temperatuur van de gesmolten basis; deze mag niet hoger zijn dan 40- Temperatuur gesmolten
45 °C basis
5. Wrijf de stoffen af met weinig volume van de gesmolten zetpilbasis tot Geen klontjes:
volkomen gelijkmatig. Helder:
Wanneer de massa begint te stollen wordt opnieuw zacht verwarmd. Tenslotte
mogen geen klontjes meer zichtbaar zijn.
6. Voeg onder voortdurend roeren geleidelijk de rest van de gesmolten basis toe. Geen klontjes:
Schraap het vat waarin de vette basis is gesmolten goed uit Helder:
7. Laat onder regelmatig roeren afkoelen tot 32-33 °C Temperatuur:
8. Giet uit in de zetpilvorm
Roer telkens nadat 2-3 zetpillen zijn gegoten. Vul de vormen overvol.
9. Stop met gieten als het berekende aantal zetpillen is bereikt.
10. Laat direct afkoelen in de koelkast.
11. Controleer de achterblijvende rest in het bakje op afwezigheid van klontjes Geen klontjes:
12. Schraap de overmaat na stollen af Afgeschraapt:
13. Weeg de volle zetpilvorm
14. Controleer het uiterlijk Voldoet:
15. Plak de strip dicht en etiketeer
Houdbaarheid na aanbreken: Na openen direct gebruiken, niet ongeopend Etiket:
bewaren Datum: 10-09-2021
Houdbaarheid ongeopende verpakking: 36 maanden, in de koelkast
Bewaarcondities: in de koelkast (2-8 °C) Dhr. Bekking 09-09-1937
Bijzonderheden bij het afleveren: blauwe band: voor rectaal gebruik
eindcontroles: Valproïnezuurzetpillen 500 mg FNA
Uiterlijk: beoordeel het oppervlak van de zetpillen visueel op 10 stuks
gelijkmatigheid, ga na of er zetpillen gebroken zijn of breukvlakken 2 dd 1 zetpil
zichtbaar zijn, controleer visueel of de vormen gelijkmatig gevuld zijn, kleur
Gemiddeld gewicht: max. 3% afwijking Houdbaar tot 10-09-2024
Verpakking: controleer de verpakking Bewaren in de koelkast (2-8 °C)
Etikettering: houdbaarheid, bewaarcondities aangebroken en zo nodig na
aanbreken op alle verpakkingen, blauwe band: ‘voor rectaal gebruik’ / ‘niet Samenstelling per zetpil
om in te nemen’, en dat het om zetpillen gaat Valproïnezuur 500 mg
Adeps solidus 2,11 g
Eindbeoordeling: goed-/ afgekeurd
Apotheek Koningsbergergebouw
Autorisatie: datum/handtekeningen Budapestlaan 4, 3584 CD Utrecht
Grondstof en verpakking Hoeveelheid Afgewogen Chargenr. Paraaf C.P.
Acidum valproicum 7,5 gram
Adeps solidus 31,65 gram
FNA zetpilvorm 2,8 ml 10 stuks
Bereidingswijze: Volgens LNA zetpillen & FNA Valproïnezuurzetpillen 250-500 mg In-proces controles
1. Weeg de lege zetpilvorm Gewicht:
2. Weeg de valproïnezuur af Gewicht:
3. Smelt de vette basis onder mengen op een waterbad van 40 °C Temperatuur waterbad:
4. Meet de temperatuur van de gesmolten basis; deze mag niet hoger zijn dan 40- Temperatuur gesmolten
45 °C basis
5. Wrijf de stoffen af met weinig volume van de gesmolten zetpilbasis tot Geen klontjes:
volkomen gelijkmatig. Helder:
Wanneer de massa begint te stollen wordt opnieuw zacht verwarmd. Tenslotte
mogen geen klontjes meer zichtbaar zijn.
6. Voeg onder voortdurend roeren geleidelijk de rest van de gesmolten basis toe. Geen klontjes:
Schraap het vat waarin de vette basis is gesmolten goed uit Helder:
7. Laat onder regelmatig roeren afkoelen tot 32-33 °C Temperatuur:
8. Giet uit in de zetpilvorm
Roer telkens nadat 2-3 zetpillen zijn gegoten. Vul de vormen overvol.
9. Stop met gieten als het berekende aantal zetpillen is bereikt.
10. Laat direct afkoelen in de koelkast.
11. Controleer de achterblijvende rest in het bakje op afwezigheid van klontjes Geen klontjes:
12. Schraap de overmaat na stollen af Afgeschraapt:
13. Weeg de volle zetpilvorm
14. Controleer het uiterlijk Voldoet:
15. Plak de strip dicht en etiketeer
Houdbaarheid na aanbreken: Na openen direct gebruiken, niet ongeopend Etiket:
bewaren Datum: 10-09-2021
Houdbaarheid ongeopende verpakking: 36 maanden, in de koelkast
Bewaarcondities: in de koelkast (2-8 °C) Dhr. Bekking 09-09-1937
Bijzonderheden bij het afleveren: blauwe band: voor rectaal gebruik
eindcontroles: Valproïnezuurzetpillen 500 mg FNA
Uiterlijk: beoordeel het oppervlak van de zetpillen visueel op 10 stuks
gelijkmatigheid, ga na of er zetpillen gebroken zijn of breukvlakken 2 dd 1 zetpil
zichtbaar zijn, controleer visueel of de vormen gelijkmatig gevuld zijn, kleur
Gemiddeld gewicht: max. 3% afwijking Houdbaar tot 10-09-2024
Verpakking: controleer de verpakking Bewaren in de koelkast (2-8 °C)
Etikettering: houdbaarheid, bewaarcondities aangebroken en zo nodig na
aanbreken op alle verpakkingen, blauwe band: ‘voor rectaal gebruik’ / ‘niet Samenstelling per zetpil
om in te nemen’, en dat het om zetpillen gaat Valproïnezuur 500 mg
Adeps solidus 2,11 g
Eindbeoordeling: goed-/ afgekeurd
Apotheek Koningsbergergebouw
Autorisatie: datum/handtekeningen Budapestlaan 4, 3584 CD Utrecht
