C
on
TEMA 24: PROCEDIMIENTO DE FINANCIACIÓN Y
fid
PRECIO DE LOS MEDICAMENTOS
en
1. Procedimiento de Financiación y Precio de los
ci
Medicamentos en el SNS
al
Para la prescripción pública de los medicamentos y productos sanitarios, es
necesaria su inclusión en la prestación farmacéutica mediante la resolución expresa
de la unidad responsable del Ministerio de Sanidad, estableciendo las condiciones
de prescripción y precio en el ámbito del Sistema Nacional de Salud (SNS).
La inclusión de un medicamento en la prestación del SNS se planifica mediante una
financiación selectiva y no indiscriminada, teniendo en cuenta los siguientes
criterios regulados:
● a) Gravedad, duración y secuelas de las distintas patologías.
● b) Necesidades específicas de ciertos colectivos de pacientes.
● c) Valor terapéutico y social del medicamento y su beneficio clínico real.
● d) Racionalización del gasto público destinado a la prestación farmacéutica.
● e) Existencia de otros medicamentos u otras alternativas terapéuticas
disponibles para la misma indicación.
● f) Grado de innovación del medicamento.
1.1. Procedimiento de Fijación de Precios
1.1.1. Tramitación de la oferta al SNS
De acuerdo con el Real Decreto Legislativo 1/2015 (Texto Refundido de la Ley de
garantías), para que una empresa farmacéutica pueda comercializar un
medicamento en territorio nacional financiado por el erario público, es imprescindible
que tramite formalmente la oferta al SNS.
● Inicio del trámite: Se debe enviar a la Dirección General de Cartera Común
de Servicios del SNS y Farmacia el formulario de solicitud de inclusión en la
prestación farmacéutica debidamente cumplimentado. La tramitación interna
de todo el expediente se realiza de forma telemática a través de la aplicación
GESFARMA.
● Competencia: De acuerdo con el Real Decreto 735/2020, la Dirección
General es el órgano competente en materia de prestación pública y de
fijación del precio de los medicamentos dispensados a través de receta
oficial, asegurando también la determinación de las condiciones de su
prescripción y dispensación.
● Fase de evaluación y negociación: La Dirección General estudiará el
expediente realizando una evaluación terapéutica y una evaluación
económica, teniendo en cuenta el Informe de Posicionamiento Terapéutico
(IPT). Los técnicos evaluadores iniciarán un proceso de negociación con la
, C
on
empresa farmacéutica con el fin de acordar el precio que se propondrá a la
fid
Comisión Interministerial de Precios de Medicamentos (CIPM).
● Fase de resolución: La Dirección General concluye con una propuesta de
en
prescripción y una propuesta de precio dirigida a la CIPM, que es el órgano
encargado de fijar los precios industriales máximos (PVL) de la prestación.
ci
Posteriormente, la Dirección General establece el Precio de Venta al
Público (PVP) de los medicamentos financiados mediante la agregación al
al
precio industrial (PVL) de los márgenes de distribución mayorista, los
márgenes de dispensación al público y los impuestos correspondientes (IVA).
Por último, emite la resolución definitiva de la prestación.
Nota: Una vez que un medicamento queda incluido en la prestación
farmacéutica del SNS, le es de aplicación automática el sistema de
precios de referencia y el sistema de agrupaciones homogéneas.
1.2. Márgenes de Distribución y Dispensación
1.2.1. Márgenes de distribución (Mayoristas)
Los márgenes correspondientes a la distribución para los medicamentos de uso
humano se fijan en función del Precio de Venta del Laboratorio (PVL):
● Para medicamentos cuyo PVL sea igual o inferior a 91,63 €: se fija un
7,60% sobre el precio de venta del distribuidor sin impuestos.
● Para medicamentos cuyo PVL sea superior a 91,63 €: se establece una
cantidad fija de 7,54 € por envase.
1.2.2. Márgenes de dispensación (Oficinas de Farmacia)
El margen de las oficinas de farmacia por la dispensación y venta al público de
medicamentos de uso humano se escala según su precio industrial (PVL):
● PVL igual o inferior a 91,63 €: el margen se fija en un 27,90% del precio de
venta al público sin impuestos (PVPbi).
● PVL superior a 91,63 € e inferior o igual a 200,00 €: se establece un fijo de
38,37 € por envase.
● PVL superior a 200,00 € e inferior o igual a 500,00 €: se establece un fijo
de 43,37 € por envase.
● PVL superior a 500,00 €: se establece un fijo de 48,37 € por envase.
on
TEMA 24: PROCEDIMIENTO DE FINANCIACIÓN Y
fid
PRECIO DE LOS MEDICAMENTOS
en
1. Procedimiento de Financiación y Precio de los
ci
Medicamentos en el SNS
al
Para la prescripción pública de los medicamentos y productos sanitarios, es
necesaria su inclusión en la prestación farmacéutica mediante la resolución expresa
de la unidad responsable del Ministerio de Sanidad, estableciendo las condiciones
de prescripción y precio en el ámbito del Sistema Nacional de Salud (SNS).
La inclusión de un medicamento en la prestación del SNS se planifica mediante una
financiación selectiva y no indiscriminada, teniendo en cuenta los siguientes
criterios regulados:
● a) Gravedad, duración y secuelas de las distintas patologías.
● b) Necesidades específicas de ciertos colectivos de pacientes.
● c) Valor terapéutico y social del medicamento y su beneficio clínico real.
● d) Racionalización del gasto público destinado a la prestación farmacéutica.
● e) Existencia de otros medicamentos u otras alternativas terapéuticas
disponibles para la misma indicación.
● f) Grado de innovación del medicamento.
1.1. Procedimiento de Fijación de Precios
1.1.1. Tramitación de la oferta al SNS
De acuerdo con el Real Decreto Legislativo 1/2015 (Texto Refundido de la Ley de
garantías), para que una empresa farmacéutica pueda comercializar un
medicamento en territorio nacional financiado por el erario público, es imprescindible
que tramite formalmente la oferta al SNS.
● Inicio del trámite: Se debe enviar a la Dirección General de Cartera Común
de Servicios del SNS y Farmacia el formulario de solicitud de inclusión en la
prestación farmacéutica debidamente cumplimentado. La tramitación interna
de todo el expediente se realiza de forma telemática a través de la aplicación
GESFARMA.
● Competencia: De acuerdo con el Real Decreto 735/2020, la Dirección
General es el órgano competente en materia de prestación pública y de
fijación del precio de los medicamentos dispensados a través de receta
oficial, asegurando también la determinación de las condiciones de su
prescripción y dispensación.
● Fase de evaluación y negociación: La Dirección General estudiará el
expediente realizando una evaluación terapéutica y una evaluación
económica, teniendo en cuenta el Informe de Posicionamiento Terapéutico
(IPT). Los técnicos evaluadores iniciarán un proceso de negociación con la
, C
on
empresa farmacéutica con el fin de acordar el precio que se propondrá a la
fid
Comisión Interministerial de Precios de Medicamentos (CIPM).
● Fase de resolución: La Dirección General concluye con una propuesta de
en
prescripción y una propuesta de precio dirigida a la CIPM, que es el órgano
encargado de fijar los precios industriales máximos (PVL) de la prestación.
ci
Posteriormente, la Dirección General establece el Precio de Venta al
Público (PVP) de los medicamentos financiados mediante la agregación al
al
precio industrial (PVL) de los márgenes de distribución mayorista, los
márgenes de dispensación al público y los impuestos correspondientes (IVA).
Por último, emite la resolución definitiva de la prestación.
Nota: Una vez que un medicamento queda incluido en la prestación
farmacéutica del SNS, le es de aplicación automática el sistema de
precios de referencia y el sistema de agrupaciones homogéneas.
1.2. Márgenes de Distribución y Dispensación
1.2.1. Márgenes de distribución (Mayoristas)
Los márgenes correspondientes a la distribución para los medicamentos de uso
humano se fijan en función del Precio de Venta del Laboratorio (PVL):
● Para medicamentos cuyo PVL sea igual o inferior a 91,63 €: se fija un
7,60% sobre el precio de venta del distribuidor sin impuestos.
● Para medicamentos cuyo PVL sea superior a 91,63 €: se establece una
cantidad fija de 7,54 € por envase.
1.2.2. Márgenes de dispensación (Oficinas de Farmacia)
El margen de las oficinas de farmacia por la dispensación y venta al público de
medicamentos de uso humano se escala según su precio industrial (PVL):
● PVL igual o inferior a 91,63 €: el margen se fija en un 27,90% del precio de
venta al público sin impuestos (PVPbi).
● PVL superior a 91,63 € e inferior o igual a 200,00 €: se establece un fijo de
38,37 € por envase.
● PVL superior a 200,00 € e inferior o igual a 500,00 €: se establece un fijo
de 43,37 € por envase.
● PVL superior a 500,00 €: se establece un fijo de 48,37 € por envase.
